Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

National Observational Study of Clinical Practices in Deceased Organdonation (CanadaDONATE)

22 maj 2019 uppdaterad av: Maureen O. Meade, McMaster University

Kanada-DONER: National Observational Study of Clinical Practices in Deceased Organ Donation

Detta är en 1-årig nationell prospektiv kohortstudie som observerar den medicinska hanteringen av avlidna organdonatorer med samtycke på sjukhus över hela Kanada med en hög volym av avlidna donationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie registrerar på varandra följande vuxna avlidna organdonatorer med ett avstående från forskningsmedgivande och samlar in olika data relaterade till vård av avlidna donatorer på ICU från tidpunkten för samtycke för donation till tidpunkten för organåterhämtning. Kliniska data inkluderar donatoregenskaper, typ av donation (efter neurologisk död eller kardiocirkulatorisk död), återupplivningsmetoder, kardiopulmonella övervakningstekniker, mediciner, blodarbete, mekanisk ventilation, diagnostisk bildbehandling, komplikationer och metoder för dödsförklaring. Olika kliniska data om avlidna donatorer samlas in prospektivt från tidpunkten för samtycke till organdonation till och med dagen för organåtervinning.

Kanada-DONATE-studien är utformad för att utveckla en nationell plattform för framtida kliniska prövningar inom vård av avlidna donatorer. Huvudmålen inkluderar:

  1. Etablera specialiserade organdonationsforskargrupper vid deltagande intensivvårdsavdelningar.
  2. Observera, registrera och beskriv ICU-praxis i vård av avlidna donatorer (t.ex. återupplivning av givare, bedömningar av organlämplighet, dödsförklaring) som sannolikt kommer att variera beroende på plats, region och provins och som kommer att vara mycket viktiga för att informera om kliniska vårdprotokoll för framtida RCT.
  3. Engagera och arbeta med ODO från varje provins för att främja datadelning och utveckla procedurer för att förbättra effektiviteten i framtida RCT.
  4. Undersök den jämförande effektiviteten av olika ICU-interventioner i vård av avlidna donatorer för att förbättra omvandlingen av samtyckta donatorer till faktiska donatorer och för att förbättra antalet transplantationer per donator.
  5. Ta fram specifika kunskapsöversättningsverktyg som kommer att fungera i framtiden som kliniska verktyg för att förbättra intensivvården och forskningsverktyg för att underlätta RCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

622

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter för vilka samtycke till avliden organdonation erhållits.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ett intensivvårdsområde (ICU, CCU, ER)
  • Samtycke har erhållits för organdonation

Exklusions kriterier:

  • Intagen i ett område för pediatriskt kritisk vård (NICU, PICU)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Samtyckt avlidna organdonatorer
Inkluderar neurologisk bestämning av döden (DND) och genom cirkulationsbestämning av döden (DCD).
Övrig: Observationsdatainsamling
Alla aspekter av vård av avlidna donatorer på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av nationella riktlinjer för vård av avlidna donatorer
Tidsram: Varaktighet av avliden donatorvård på ICU (1-5 dagar per donator).
För varje donator kommer vi att mäta efterlevnaden av flera rekommendationer från nationella riktlinjer för hantering av avlidna organdonatorer.
Varaktighet av avliden donatorvård på ICU (1-5 dagar per donator).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organdonation
Tidsram: Varaktighet av avliden donatorvård på ICU (1-5 dagar per donator).
Detta avser omvandlingen av en godkänd organdonator till en verklig organdonator.
Varaktighet av avliden donatorvård på ICU (1-5 dagar per donator).
Organtransplantation
Tidsram: Transplantation kan ske från 1-5 dagar från tidpunkten för samtycke.
Avlidna organdonatorer kan ge upp till 8 organdonationer var. Vi kommer att mäta antalet transplantationer som kommer från varje godkänd donator.
Transplantation kan ske från 1-5 dagar från tidpunkten för samtycke.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Studierektor: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Observationsdatainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera