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已故器官捐赠临床实践的全国观察研究 (CanadaDONATE)

2019年5月22日 更新者：Maureen O. Meade、McMaster University

加拿大捐赠：已故器官捐赠临床实践的全国观察研究

这是一项为期 1 年的全国前瞻性队列研究，该研究观察了加拿大各地医院对经同意的已故器官捐献者的医疗管理，并进行了大量的已故器官捐献。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性队列研究招募了连续的成年已故器官捐献者，并放弃了研究同意书，并收集了从同意捐献到器官恢复期间 ICU 中与已故捐献者护理相关的各种数据。 临床数据包括供体特征、供体类型（神经性死亡或心脏循环死亡后）、复苏方法、心肺监测技术、药物、血液检查、机械通气、诊断成像、并发症和宣告死亡的方法。 从同意器官捐献之时起直至并包括器官恢复之日，前瞻性地收集已故捐献者的各种临床数据。

Canada-DONATE 研究旨在为已故捐赠者护理的未来临床试验开发一个国家平台。 主要目标包括：

  1. 在参与的 ICU 建立专门的器官捐献研究团队。
  2. 观察、记录和描述 ICU 在死者捐赠者护理方面的做法（例如，捐赠者复苏、器官适用性评估、死亡声明），这些做法可能因地点、地区和省份而异，并且对于为未来 RCT 的临床护理方案提供信息非常重要。
  3. 与各省的 ODO 进行接触和合作，以促进数据共享并制定程序以提高未来 RCT 的效率。
  4. 调查各种 ICU 干预措施在已故捐赠者护理中的比较有效性，以提高同意捐赠者向实际捐赠者的转化率，并提高每个捐赠者的移植数量。
  5. 生产特定的知识转化工具，这些工具将在未来用作临床工具，以加强 ICU 护理和研究工具，以促进随机对照试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

622

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已获得遗体器官捐献同意书的所有患者。

描述

纳入标准：

  • 进入重症监护区（ICU、CCU、ER）
  • 器官捐献已获同意

排除标准：

  • 入住儿科重症监护病房（NICU、PICU）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
同意的已故器官捐献者
包括神经死亡测定 (DND) 和循环死亡测定 (DCD)。
其他：观测数据收集
ICU 中已故捐献者护理的各个方面。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守有关已故捐赠者护理的国家指南
大体时间：ICU 中已故捐献者护理的持续时间（每位捐献者 1-5 天）。
对于每位捐赠者，我们将衡量是否遵守国家已故器官捐赠者管理指南中的多项建议。
ICU 中已故捐献者护理的持续时间（每位捐献者 1-5 天）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
器官捐献
大体时间：ICU 中已故捐献者护理的持续时间（每位捐献者 1-5 天）。
这是指将同意的器官捐献者转变为实际的器官捐献者。
ICU 中已故捐献者护理的持续时间（每位捐献者 1-5 天）。
器官移植
大体时间：移植可在同意后 1-5 天内进行。
已故器官捐献者每人最多可提供 8 个器官捐献。 我们将测量每个同意的捐赠者进行的移植手术的数量。
移植可在同意后 1-5 天内进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

调查人员

  • 首席研究员：Frederick D'Aragon, MD, MSc、Universite de Sherbrooke
  • 研究主任：Maureen O Meade, MD, MSc、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月31日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月22日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Canada-DONATE 0780-PIA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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