Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale observatiestudie van klinische praktijken bij orgaandonatie bij overledenen (CanadaDONATE)

22 mei 2019 bijgewerkt door: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE: Nationale observatiestudie van klinische praktijken bij orgaandonatie bij overledenen

Dit is een 1 jaar durend nationaal prospectief cohortonderzoek dat de medische behandeling observeert van overleden orgaandonoren met toestemming in ziekenhuizen in heel Canada met een groot aantal overleden donaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve cohortstudie neemt achtereenvolgende volwassen overleden orgaandonoren op met een afstand van onderzoekstoestemming en verzamelt verschillende gegevens met betrekking tot overleden donorzorg op de ICU vanaf het moment van toestemming voor donatie tot het moment van orgaanherstel. Klinische gegevens omvatten donorkenmerken, type donatie (na neurologisch overlijden of cardiocirculatoir overlijden), reanimatiemethoden, cardiopulmonale monitoringtechnieken, medicijnen, bloedonderzoek, mechanische beademing, diagnostische beeldvorming, complicaties en methoden voor overlijdensverklaring. Van het moment van toestemming voor orgaandonatie tot en met de dag van herstel van het orgaan worden verschillende klinische gegevens van overleden donoren prospectief verzameld.

De Canada-DONATE-studie is opgezet om een ​​nationaal platform te ontwikkelen voor toekomstige klinische proeven in de zorg voor overleden donoren. De belangrijkste doelstellingen zijn onder meer:

  1. Opzetten van gespecialiseerde onderzoeksteams voor orgaandonatie op deelnemende IC's.
  2. Observeer, registreer en beschrijf ICU-praktijken in overleden donorzorg (bijv. Donorreanimatie, beoordelingen van orgaangeschiktheid, overlijdensverklaring) die waarschijnlijk per locatie, regio en provincie zullen verschillen en zeer belangrijk zullen zijn om klinische zorgprotocollen voor toekomstige RCT's te informeren.
  3. Betrek en werk samen met ODO's van elke provincie om het delen van gegevens te bevorderen en procedures te ontwikkelen om de efficiëntie in toekomstige RCT's te verbeteren.
  4. Onderzoek naar de relatieve effectiviteit van verschillende IC-interventies in de zorg voor overleden donoren om de conversie van toestemmingsdonoren naar daadwerkelijke donoren te verbeteren en om het aantal transplantaties per donor te verbeteren.
  5. Produceer specifieke kennisvertalingstools die in de toekomst zullen dienen als klinische tools om de IC-zorg te verbeteren en onderzoekstools om RCT's te faciliteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

622

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten voor wie toestemming is verkregen voor orgaandonatie bij overledenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in een intensive care-gebied (ICU, CCU, ER)
  • Er is toestemming verkregen voor orgaandonatie

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen in een pediatrische intensive care-afdeling (NICU, PICU)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toegestane overleden orgaandonoren
Omvat neurologische bepaling van overlijden (DND) en door circulatoire bepaling van overlijden (DCD).
Ander: Observationele gegevensverzameling
Alle aspecten van overleden donorzorg op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van landelijke richtlijnen voor overleden donorzorg
Tijdsspanne: Duur van overleden donorzorg op de IC (1-5 dagen per donor).
Voor elke donor meten we de naleving van meerdere aanbevelingen uit nationale richtlijnen voor het beheer van overleden orgaandonoren.
Duur van overleden donorzorg op de IC (1-5 dagen per donor).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orgaandonatie
Tijdsspanne: Duur van overleden donorzorg op de IC (1-5 dagen per donor).
Dit verwijst naar de conversie van een goedgekeurde orgaandonor naar een daadwerkelijke orgaandonor.
Duur van overleden donorzorg op de IC (1-5 dagen per donor).
Orgaan transplantatie
Tijdsspanne: Transplantatie kan plaatsvinden van 1-5 dagen vanaf het moment van toestemming.
Overleden orgaandonoren kunnen elk maximaal 8 orgaandonaties geven. We meten het aantal transplantaties dat voortkomt uit elke goedgekeurde donor.
Transplantatie kan plaatsvinden van 1-5 dagen vanaf het moment van toestemming.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Studie directeur: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Observationele gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren