Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National observationel undersøgelse af klinisk praksis i afdøde organdonationer (CanadaDONATE)

22. maj 2019 opdateret af: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE: National observationsundersøgelse af klinisk praksis i afdøde organdonationer

Dette er et 1-årigt nationalt prospektivt kohortestudie, der observerer den medicinske håndtering af godkendte afdøde organdonorer på hospitaler i hele Canada med et stort antal afdøde donationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse indskriver på hinanden følgende voksne afdøde organdonorer med et afkald på forskningssamtykke og indsamler forskellige data relateret til afdøde donorpleje på intensivafdelingen fra tidspunktet for samtykke til donation til tidspunktet for organgendannelse. Kliniske data omfatter donorkarakteristika, donationstype (efter neurologisk død eller kardiocirkulatorisk død), genoplivningsmetoder, kardiopulmonale overvågningsteknikker, medicin, blodarbejde, mekanisk ventilation, billeddiagnostik, komplikationer og metoder til dødserklæring. Forskellige kliniske data om afdøde donorer indsamles prospektivt fra tidspunktet for samtykke til organdonation til og med dagen for organgendannelse.

Canada-DONATE-studiet er designet til at udvikle en national platform for fremtidige kliniske forsøg med afdøde donorer. Hovedmålene omfatter:

  1. Etablere specialiserede organdonationsforskningshold på deltagende intensivafdelinger.
  2. Observer, registrer og beskriv ICU-praksis i afdøde donorpleje (f.eks. genoplivning af donorer, vurderinger af organegnethed, dødserklæring), som sandsynligvis vil variere fra sted til sted, region og provins og vil være meget vigtig for at informere kliniske plejeprotokoller for fremtidige RCT'er.
  3. Engagere og arbejde med ODO'er fra hver provins for at fremme datadeling og udvikle procedurer for at øge effektiviteten i fremtidige RCT'er.
  4. Undersøg den komparative effektivitet af forskellige ICU-interventioner i pleje af afdøde donorer for at forbedre konverteringen af ​​godkendte donorer til faktiske donorer og for at forbedre antallet af transplantationer pr. donor.
  5. Fremstil specifikke vidensoversættelsesværktøjer, der vil fungere i fremtiden som kliniske værktøjer til at forbedre intensivafdelingen og forskningsværktøjer til at lette RCT'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

622

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, for hvem der er indhentet samtykke til afdøde organdonationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på et kritisk område (ICU, CCU, ER)
  • Der er indhentet samtykke til organdonation

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt i et pædiatrisk kritisk plejeområde (NICU, PICU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samtykkede afdøde organdonorer
Omfatter neurologisk bestemmelse af død (DND) og ved kredsløbsbestemmelse af død (DCD).
Andet: Observationsdataindsamling
Alle aspekter af pleje af afdøde donorer på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af nationale retningslinjer for afdøde donorpleje
Tidsramme: Varighed af afdøde donorpleje på intensivafdelingen (1-5 dage pr. donor).
For hver donor vil vi måle overholdelse af flere anbefalinger fra nationale retningslinjer for håndtering af afdøde organdonorer.
Varighed af afdøde donorpleje på intensivafdelingen (1-5 dage pr. donor).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organdonation
Tidsramme: Varighed af afdøde donorpleje på intensivafdelingen (1-5 dage pr. donor).
Dette refererer til konvertering af en godkendt organdonor til en egentlig organdonor.
Varighed af afdøde donorpleje på intensivafdelingen (1-5 dage pr. donor).
Organtransplantation
Tidsramme: Transplantation kan ske fra 1-5 dage fra tidspunktet for samtykke.
Afdøde organdonorer kan give op til 8 organdonationer hver. Vi vil måle antallet af transplantationer, der kommer fra hver godkendt donor.
Transplantation kan ske fra 1-5 dage fra tidspunktet for samtykke.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Studieleder: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Observationsdataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner