Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen havainnointitutkimus kuolleiden elinten luovutuksen kliinisistä käytännöistä (CanadaDONATE)

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Maureen O. Meade, McMaster University

Kanada-DOONATE: kansallinen havainnointitutkimus kuolleiden elinten luovutuksen kliinisistä käytännöistä

Tämä on yhden vuoden kansallinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan suostumuksen saaneiden kuolleiden elinluovuttajien lääketieteellistä hoitoa sairaaloissa eri puolilla Kanadaa, joissa kuolleiden luovutusten määrä on suuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen otetaan mukaan peräkkäisiä aikuisia kuolleita elinluovuttajia, joilla ei ole lupaa tutkimukseen, ja kerätään erilaisia ​​kuolleiden luovuttajien hoitoon liittyviä tietoja teho-osastolla luovutuksen antamisesta elimen toipumiseen. Kliiniset tiedot sisältävät luovuttajan ominaisuudet, luovutustyypin (neurologisen kuoleman tai kardiovaskulaarisen kuoleman jälkeen), elvytysmenetelmät, kardiopulmonaaliset seurantatekniikat, lääkkeet, verikokeet, mekaanisen ventilaation, diagnostisen kuvantamisen, komplikaatiot ja kuolinilmoituksen menetelmät. Erilaisia ​​kliinisiä tietoja kuolleista luovuttajista kerätään prospektiivisesti elinluovutuksen suostumuksesta elimen toipumispäivään asti.

Canada-DONATE-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kansallinen foorumi tulevia kliinisiä tutkimuksia varten kuolleiden luovuttajien hoidossa. Päätavoitteita ovat:

  1. Perustetaan erikoistuneita elinluovutustutkimusryhmiä osallistuviin teho-osastoihin.
  2. Tarkkaile, kirjaa ja kuvaile teho-osaston käytäntöjä kuolleiden luovuttajien hoidossa (esim. luovuttajan elvytys, elinten soveltuvuusarvioinnit, kuolemanilmoitus), jotka todennäköisesti vaihtelevat paikan, alueen ja maakunnan mukaan ja jotka ovat erittäin tärkeitä kliinisen hoitoprotokollan kannalta tulevia RCT-tutkimuksia varten.
  3. Tee yhteistyötä kunkin maakunnan ODO:n kanssa ja tee yhteistyötä tietojen jakamisen edistämiseksi ja menettelyjen kehittämiseksi tulevien RCT:iden tehostamiseksi.
  4. Tutkia eri teho-osaston interventioiden vertailevaa tehokkuutta kuolleiden luovuttajien hoidossa, jotta voidaan parantaa suostuneiden luovuttajien muuntumista todellisiksi luovuttajiksi ja parantaa elinsiirtojen määrää luovuttajaa kohti.
  5. Tuottaa erityisiä tiedon käännöstyökaluja, jotka toimivat tulevaisuudessa kliinisinä työkaluina teho-osaston hoitoa ja tutkimustyökaluja helpottamaan RCT:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

622

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilta on saatu suostumus elinten luovutukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tehohoitoalueelle (ICU, CCU, ER)
  • Suostumus elinluovutukseen on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääsy lasten tehohoidon alueelle (NICU, PICU)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyväksyttiin kuolleet elinluovuttajat
Sisältää neurologisen kuolemanmäärityksen (DND) ja verenkiertoelimistön kuolemanmäärityksen (DCD).
Muut: Havaintotietojen kerääminen
Kaikki kuolleiden luovuttajien hoidon osa-alueet teho-osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden luovuttajien hoitoa koskevien kansallisten ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Kuolleen luovuttajan hoidon kesto teho-osastolla (1-5 päivää per luovuttaja).
Mittaamme jokaisen luovuttajan osalta useiden suositusten noudattamista kuolleiden elinluovuttajien hoitoon liittyvissä kansallisissa ohjeissa.
Kuolleen luovuttajan hoidon kesto teho-osastolla (1-5 päivää per luovuttaja).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten luovutus
Aikaikkuna: Kuolleen luovuttajan hoidon kesto teho-osastolla (1-5 päivää per luovuttaja).
Tämä viittaa luvan saaneen elimen luovuttajan muuntamiseen varsinaiseksi elinluovuttajaksi.
Kuolleen luovuttajan hoidon kesto teho-osastolla (1-5 päivää per luovuttaja).
Elinsiirto
Aikaikkuna: Elinsiirto voi tapahtua 1-5 päivän kuluttua suostumuksesta.
Kuolleet elinten luovuttajat voivat tehdä enintään 8 elinluovutusta kukin. Mittaamme kunkin hyväksytyn luovuttajan siirtojen määrän.
Elinsiirto voi tapahtua 1-5 päivän kuluttua suostumuksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Opintojohtaja: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havaintotietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa