방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자와 가족 간병인을 위한 부부 요가 중재

간병인:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 첫 방문 시 인구통계학적 정보(연령, 성별, 인종 등)가 기록됩니다.

첫 방문 후 귀하와 환자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 귀하가 연구에 참여하는 첫 10쌍의 커플인 경우 자동으로 그룹 1에 할당되거나 그룹 1 또는 그룹 2에 무작위로 할당됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

이 무작위 할당은 한 연구 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 각 그룹에 배정될 확률은 거의 같습니다. 그러나 할당은 연령 및 질병 상태와 같은 다른 요인을 기반으로 합니다.

그룹 1에 속한 경우 파트너 기반 요가 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2에 속한 경우 파트너 기반 요가 프로그램에 참여하지 않지만 그룹 1과 동일한 설문지를 작성합니다. 연구가 완료된 후 귀하와 환자는 파트너 기반 요가 프로그램에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이는 연구 외부에서 제공되며 귀하에게 무료로 제공됩니다.

그룹 1 - 요가 세션 및 대체 간병인 설문지:

그룹 1에 속한 경우 환자의 방사선 치료 과정에서 최대 15회의 요가 세션에 참여하게 됩니다. 각 45~60분 세션은 강사가 대면 또는 화상 회의(FaceTime)로 안내합니다. 파트너로서 각 세션에 함께 참석해야 합니다.

개인 휴대용 장치(예: iPhone 또는 iPad)에 액세스할 수 없는 경우 iPad가 할당됩니다. iPad 계약 양식을 작성하고 계약서에 명시된 날짜에 iPad를 반환하라는 메시지가 표시됩니다. 장치가 파손되면 즉시 연구 직원에게 알려주십시오.

요가 세션 중에 심호흡 운동을 하고 다양한 스트레칭 및 움직임 운동을 수행해야 합니다. 동작은 어렵지 않게 설계되었으며, 동작하는 동안 바닥이나 의자에 앉게 됩니다. 자신의 속도에 맞게 운동을 진행할 수 있습니다. 강사는 요가 수련에 관한 질문에 답할 수 있습니다.

요가 세션은 오디오 및 비디오로 녹화될 수 있습니다. 이는 연구원이 세션의 품질을 추적할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 연구 직원만 이 테이프를 검토할 수 있습니다. 오디오 및 비디오 파일은 디지털 파일이며 7년 후 파기됩니다. 세션이 오디오 또는 비디오 녹음되는 것을 허용하지 않으면 이 연구에 참여할 수 없습니다.

다섯 번째 세션에서는 집에서 요가를 연습하기 위한 DVD와 지침을 받게 됩니다. 환자가 방사선 치료를 받는 동안 진료가 없는 날에는 환자와 함께 또는 혼자 집에서 1일 1회 실습을 하게 됩니다.

방사선 치료를 받는 매주 동안 요가 세션에 대한 느낌에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 좋아하거나 싫어하는 것, 가장 유용하고 가장 유용하지 않은 것, 강사를 어떻게 평가할 것인지를 나열하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 수업 외 시간에 얼마나 자주 요가를 연습하는지, 그리고 요가 프로그램으로부터 혜택을 받고 있다고 생각하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 질문에 답하는 데 약 5분이 소요됩니다. 질문에 대한 귀하의 답변은 환자와 공유되지 않습니다.

귀하가 대체 간병인인 경우 첫 번째 요가 세션과 환자 치료가 끝날 때 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다. 치료 종료 시 설문지는 우편, 연구 직원과의 전화 또는 클리닉 세션에서 작성할 수 있습니다. 설문지 작성에는 10분 미만이 소요됩니다.

그룹 1 및 2 - 설문지:

환자의 첫 번째 방사선 치료 전과 3개월 후 다시 약 12개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 귀하의 건강, 귀하가 가질 수 있는 모든 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계, 건강 관리, 작업 생산성 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 55분이 소요됩니다.

환자의 방사선 치료 마지막 주 동안 약 8개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 귀하의 건강, 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 마지막 설문지를 완료하면 종료됩니다.

인내심 있는:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 첫 방문 시 병력 및 인구통계학적 정보(연령, 성별, 인종 등)가 기록됩니다. 현재/과거의 니코틴 사용과 같은 추가 의료 정보가 의료 기록에서 수집됩니다.

이 동의서에 서명하면 귀하의 간병인이 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.

첫 번째 방문 후 귀하와 귀하의 간병인은 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 귀하가 연구에 참여하는 첫 10쌍의 커플인 경우 자동으로 그룹 1에 할당되거나 그룹 1 또는 그룹 2에 무작위로 할당됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

이 무작위 할당은 한 연구 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 각 그룹에 배정될 확률은 거의 같습니다. 그러나 할당은 연령 및 질병 상태와 같은 다른 요인을 기반으로 합니다.

그룹 1에 속한 경우 파트너 기반 요가 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2에 속한 경우 파트너 기반 요가 프로그램에 참여하지 않지만 그룹 1과 동일한 설문지를 작성합니다. 연구가 완료된 후 귀하와 귀하의 간병인/대체 간병인은 파트너 기반 요가 프로그램에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.

그룹 1 - 요가 세션:

그룹 1에 속한 경우 방사선 치료 과정에서 최대 15회의 요가 세션에 참여하게 됩니다. 각 45~60분 세션은 강사가 대면 또는 화상 회의(FaceTime)로 안내합니다. 파트너로서 각 세션에 함께 참석해야 합니다.

개인 휴대용 장치(예: iPhone 또는 iPad)에 액세스할 수 없는 경우 iPad가 할당됩니다. iPad 계약 양식을 작성하고 계약서에 명시된 날짜에 iPad를 반환하라는 메시지가 표시됩니다. 장치가 파손되면 즉시 연구 직원에게 알려주십시오.

요가 세션 중에 심호흡 운동을 하고 다양한 스트레칭 및 움직임 운동을 수행해야 합니다. 동작은 어렵지 않게 설계되었으며, 동작하는 동안 바닥이나 의자에 앉게 됩니다. 자신의 속도에 맞게 운동을 진행할 수 있습니다. 강사는 요가 수련에 관한 질문에 답할 수 있습니다.

요가 세션은 오디오 및 비디오로 녹화될 수 있습니다. 이는 연구원이 세션의 품질을 추적할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 연구 직원만 이 테이프를 검토할 수 있습니다. 오디오 및 비디오 파일은 디지털 파일이며 7년 후 파기됩니다. 세션이 오디오 또는 비디오 녹음되는 것을 허용하지 않으면 이 연구에 참여할 수 없습니다.

다섯 번째 세션에서는 집에서 요가를 연습하기 위한 DVD와 지침을 받게 됩니다. 방사선 치료를 받는 동안 진료가 없는 날에는 간병인과 함께 또는 혼자 집에서 1일 1회 연습을 하게 됩니다.

방사선 치료를 받는 매주 동안 요가 세션에 대한 느낌에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 좋아하거나 싫어하는 것, 가장 유용하고 가장 유용하지 않은 것, 강사를 어떻게 평가할 것인지를 나열하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 수업 외 시간에 얼마나 자주 요가를 연습하는지, 그리고 요가 프로그램으로부터 혜택을 받고 있다고 생각하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 질문에 답하는 데 약 5분이 소요됩니다. 질문에 대한 답변은 간병인과 공유되지 않습니다.

그룹 1 및 2 - 설문지:

첫 번째 방사선 치료 전과 3개월 후에 다시 약 12개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 귀하의 건강, 증상, 기분, 피로도, ​​수면 습관, 관계, 건강 관리, 작업 생산성 및 질에 대해 묻습니다. 삶. 이 설문지를 작성하는 데 약 55분이 소요됩니다.

방사선 치료 마지막 주 동안 약 8개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 귀하의 건강, 증상, 기분, 피로 수준, 수면 습관, 관계 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다.

방사선 치료 3주차와 방사선 치료 후 4주차에 증상 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 연구 직원과의 전화 통화 또는 클리닉 세션에서 완료할 수 있습니다.

두 그룹에 대한 추가 테스트:

첫 번째 방사선 치료 전에 그리고 방사선 치료를 받는 기간 동안 방사선 치료 방문 시 일주일에 한 번 기립 및 악력 테스트를 완료합니다. 기립 테스트는 얼마나 쉽게 의자에 앉고 일어설 수 있는지 측정합니다. 악력 테스트는 손과 팔 아래쪽의 힘을 측정합니다. 이러한 테스트는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 마지막 설문지를 완료하면 종료됩니다.