Dyadisk yogaintervention til patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling og deres familieplejere

Omsorgsgiver:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil dine demografiske oplysninger (såsom din alder, køn og race) blive registreret ved dit første besøg.

Efter dit første besøg vil du og patienten blive inddelt i 1 af 2 grupper. Du vil enten automatisk blive tildelt gruppe 1, hvis du er i de første 10 par, der deltager i undersøgelsen, eller du vil blive tilfældigt (som ved terningkast) tildelt gruppe 1 eller gruppe 2.

Denne tilfældige opgave er lavet, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe. Du har omtrent lige stor chance for at blive tildelt hver gruppe. Opgaven tager dog også udgangspunkt i andre faktorer som alder og sygdomsstatus.

Er du i gruppe 1, deltager du i det partnerbaserede yogaprogram.

Hvis du er i gruppe 2, vil du ikke deltage i det partnerbaserede yogaprogram, men udfylde de samme spørgeskemaer som gruppe 1. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil du og patienten blive tilbudt muligheden for at deltage i det partnerbaserede yogaprogram. Dette vil blive tilbudt uden for studiet og vil blive tilbudt uden omkostninger for dig.

Gruppe 1 - Yoga-sessioner og spørgeskema til alternativ omsorgsgiver:

Hvis du er i gruppe 1, vil du deltage i op til 15 sessioner yoga i løbet af patientens strålebehandling. Hver session på 45 til 60 minutter vil blive guidet af en instruktør enten ansigt til ansigt eller ved videokonference (FaceTime). I bør deltage i hver session sammen som partnere.

Hvis du ikke har adgang til en personlig håndholdt enhed (såsom en iPhone eller iPad), vil en iPad blive tildelt dig. Du vil blive bedt om at udfylde en iPad-aftaleformular og returnere iPad'en på den dato, der er angivet i aftalen. Hvis enheden går i stykker, skal du straks fortælle det til undersøgelsespersonalet.

Under yoga-sessionerne bliver du bedt om at lave dybe vejrtrækningsøvelser og udføre forskellige stræk- og bevægelsesøvelser. Bevægelserne er designet til ikke at være svære, og du vil sidde på gulvet eller i en stol, mens du gør dem. Du kan bevæge dig igennem øvelserne i dit eget tempo. Instruktøren vil være tilgængelig for at besvare alle spørgsmål, du måtte have om yogapraksis.

Yoga-sessionerne kan lyd- og videooptages. Dette er for at forskerne kan holde styr på kvaliteten af ​​sessionerne. Kun studiepersonalet vil være i stand til at gennemgå dette bånd. Lyd- og videofilerne er digitale og vil blive ødelagt efter 7 år. Hvis du ikke tillader, at sessionerne optages med lyd eller video, kan du ikke deltage i denne undersøgelse.

Ved din femte session får du en DVD og instruktioner til at dyrke yoga derhjemme. Mens patienten er i strålebehandling, vil du blive bedt om at øve dig hjemme 1 gang om dagen enten sammen med patienten eller alene de dage, du ikke har session på klinikken.

I løbet af hver uge med strålebehandling vil du også udfylde et spørgeskema om dine følelser omkring yoga-sessionerne. Du vil blive bedt om at angive, hvad du kunne lide eller ikke lide, hvad du fandt mest og mindst brugbart, og hvordan du ville bedømme instruktøren. Du vil også blive spurgt om, hvor ofte du dyrker yoga uden for undervisningen, og om du tror, ​​du har gavn af yogaprogrammet. Det bør tage omkring 5 minutter at besvare dette spørgeskema. Dine svar på spørgsmålene vil ikke blive delt med patienten.

Hvis du er en alternativ plejer, udfylder du et livskvalitetsspørgeskema ved din første yogasession og ved afslutningen af ​​patientens behandling. Spørgeskemaet ved behandlingens afslutning kan udfyldes via mail, telefonisk med undersøgelsens personale eller ved en kliniksession. At udfylde spørgeskemaet bør tage mindre end 10 minutter.

Gruppe 1 og 2 - Spørgeskemaer:

Du vil udfylde omkring 12 spørgeskemaer inden patientens første strålebehandling) og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaerne spørger om dit helbred, eventuelle symptomer, du måtte have, dit humør, træthedsniveau, søvnvaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og livskvalitet. Det bør tage omkring 55 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

I løbet af den sidste uge af patientens strålebehandling vil du udfylde omkring 8 spørgeskemaer. Spørgeskemaerne spørger om dit helbred, eventuelle symptomer, du måtte have, dit humør, træthedsniveau, søvnvaner, forhold og livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse er slut, når du har udfyldt de sidste spørgeskemaer.

Patient:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din sygehistorie og demografiske oplysninger (såsom din alder, køn og race) blive registreret ved dit første besøg. Yderligere medicinske oplysninger vil blive indsamlet fra din journal, såsom nuværende/tidligere nikotinbrug.

Hvis du underskriver dette samtykke, vil din pårørende blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.

Efter dit første besøg vil du og din pårørende blive tildelt 1 af 2 grupper. Du vil enten automatisk blive tildelt gruppe 1, hvis du er i de første 10 par, der deltager i undersøgelsen, eller du vil blive tilfældigt (som ved terningkast) tildelt gruppe 1 eller gruppe 2.

Denne tilfældige opgave er lavet, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe. Du har omtrent lige stor chance for at blive tildelt hver gruppe. Opgaven tager dog også udgangspunkt i andre faktorer som din alder og sygdommens status.

Er du i gruppe 1, deltager du i det partnerbaserede yogaprogram.

Hvis du er i gruppe 2, vil du ikke deltage i det partnerbaserede yogaprogram, men udfylde de samme spørgeskemaer som gruppe 1. Efter at studiet er afsluttet, vil du og din pårørende/alternative pårørende blive tilbudt muligheden for at deltage i det partnerbaserede yogaprogram.

Gruppe 1 - Yoga sessioner:

Hvis du er i gruppe 1, vil du deltage i op til 15 sessioner yoga i løbet af stråleterapi. Hver session på 45 til 60 minutter vil blive guidet af en instruktør enten ansigt til ansigt eller ved videokonference (FaceTime). I bør deltage i hver session sammen som partnere.

Hvis du ikke har adgang til en personlig håndholdt enhed (såsom en iPhone eller iPad), vil en iPad blive tildelt dig. Du vil blive bedt om at udfylde en iPad-aftaleformular og returnere iPad'en på den dato, der er angivet i aftalen. Hvis enheden går i stykker, skal du straks fortælle det til undersøgelsespersonalet.

Under yoga-sessionerne bliver du bedt om at lave dybe vejrtrækningsøvelser og udføre forskellige stræk- og bevægelsesøvelser. Bevægelserne er designet til ikke at være svære, og du vil sidde på gulvet eller i en stol, mens du gør dem. Du kan bevæge dig igennem øvelserne i dit eget tempo. Instruktøren vil være tilgængelig for at besvare alle spørgsmål, du måtte have om yogapraksis.

Yoga sessionerne kan være lyd- og videooptagelser. Dette er for at forskerne kan holde styr på kvaliteten af ​​sessionerne. Kun studiepersonalet vil være i stand til at gennemgå dette bånd. Lyd- og videofilerne er digitale og vil blive ødelagt efter 7 år. Hvis du ikke tillader, at sessionerne optages med lyd eller video, kan du ikke deltage i denne undersøgelse.

Ved din femte session får du en DVD og instruktioner til at dyrke yoga derhjemme. Mens du er i strålebehandling, vil du blive bedt om at øve dig hjemme 1 gang om dagen enten sammen med din pårørende eller alene de dage, du ikke har en session på klinikken.

I løbet af hver uge med strålebehandling vil du også udfylde et spørgeskema om dine følelser omkring yoga-sessionerne. Du vil blive bedt om at angive, hvad du kunne lide eller ikke lide, hvad du fandt mest og mindst brugbart, og hvordan du ville bedømme instruktøren. Du vil også blive spurgt om, hvor ofte du dyrker yoga uden for undervisningen, og om du tror, ​​du har gavn af yogaprogrammet. Det bør tage omkring 5 minutter at besvare dette spørgeskema. Dine svar på spørgsmålene vil ikke blive delt med din pårørende.

Gruppe 1 og 2 - Spørgeskemaer:

Du vil udfylde omkring 12 spørgeskemaer før din første strålebehandling og igen 3 måneder senere. Spørgeskemaerne spørger om dit helbred, eventuelle symptomer, du måtte have, dit humør, træthedsniveau, søvnvaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og kvalitet af liv. Det bør tage omkring 55 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

I løbet af din sidste uge med strålebehandling vil du udfylde omkring 8 spørgeskemaer. Spørgeskemaerne spørger om dit helbred, eventuelle symptomer, du måtte have, dit humør, træthedsniveau, søvnvaner, forhold og livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

I løbet af uge 3 af strålebehandlingen og 4 uger efter strålebehandlingen udfylder du symptomspørgeskemaet. Det bør tage omkring 5 minutter at gennemføre. Du kan gennemføre det over telefonen med studiepersonalet eller ved en kliniksession.

Yderligere test for begge grupper:

Du vil gennemføre en sidde-i-stå- og grebsstyrketest før din første strålebehandling og en gang om ugen ved strålebehandlingsbesøg i den tid, du modtager strålebehandling. Sid-til-stå-testen måler, hvor let du sætter dig ned og rejser dig fra en stol. Gribestyrketesten måler styrken af ​​dine hænder og underarme. Disse test bør tage omkring 5 minutter at gennemføre.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse er slut, når du har udfyldt de sidste spørgeskemaer.