Dyadisk yogaintervention för patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling och deras familjevårdare

Vårdgivare:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer din demografiska information (såsom din ålder, kön och ras) att registreras vid ditt första besök.

Efter ditt första besök kommer du och patienten att tilldelas 1 av 2 grupper. Du kommer antingen automatiskt att tilldelas grupp 1 om du är i de första 10 paren som går med i studien, eller så tilldelas du slumpmässigt (som i tärningskastet) till grupp 1 eller grupp 2.

Denna slumpmässiga uppgift görs eftersom ingen vet om den ena studiegruppen är bättre, likadan eller sämre än den andra gruppen. Du har ungefär lika stor chans att bli tilldelad varje grupp. Uppdraget bygger dock även på andra faktorer som ålder och sjukdomsstatus.

Är du i grupp 1 kommer du att delta i det partnerbaserade yogaprogrammet.

Om du är i grupp 2 kommer du inte att delta i det partnerbaserade yogaprogrammet utan kommer att fylla i samma frågeformulär som grupp 1. Efter avslutad studie kommer du och patienten att erbjudas möjlighet att ta del av det partnerbaserade yogaprogrammet. Detta kommer att erbjudas utanför studien och kommer att erbjudas utan kostnad för dig.

Grupp 1 - Yogasessioner och enkät om alternativa vårdgivare:

Om du är i grupp 1 kommer du att delta i upp till 15 yogapass under patientens strålbehandling. Varje session på 45 till 60 minuter kommer att guidas av en instruktör, antingen ansikte mot ansikte eller genom videokonferenser (FaceTime). Du bör delta i varje session tillsammans som partners.

Om du inte har tillgång till en personlig handhållen enhet (som en iPhone eller iPad) kommer en iPad att tilldelas dig. Du kommer att bli ombedd att fylla i ett iPad-avtalsformulär och returnera iPad det datum som anges i avtalet. Om enheten går sönder, berätta omedelbart för studiepersonalen.

Under yogapassen kommer du att bli ombedd att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är designade för att inte vara svåra, och du kommer att sitta på golvet eller i en stol medan du gör dem. Du kan gå igenom övningarna i din egen takt. Instruktören kommer att finnas tillgänglig för att svara på alla frågor du kan ha om utövandet av yoga.

Yogasessionerna kan vara ljud- och videoinspelade. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna granska detta band. Ljud- och videofilerna är digitala och kommer att förstöras efter 7 år. Om du inte tillåter att sessionerna spelas in med ljud eller video kan du inte delta i denna studie.

På ditt femte pass får du en DVD och instruktioner för att utöva yoga hemma. Medan patienten får strålbehandling kommer du att bli ombedd att träna hemma 1 gång om dagen antingen med patienten eller ensam de dagar du inte har en session på kliniken.

Under varje strålbehandlingsvecka kommer du också att fylla i ett frågeformulär om dina känslor kring yogapassen. Du kommer att bli ombedd att lista vad du gillade eller ogillade, vad du tyckte var mest och minst användbart och hur du skulle betygsätta instruktören. Du kommer också att bli tillfrågad om hur ofta du utövar yoga utanför lektionen och om du tror att du har nytta av yogaprogrammet. Det bör ta cirka 5 minuter att besvara detta frågeformulär. Dina svar på frågorna kommer inte att delas med patienten.

Om du är en alternativ vårdgivare kommer du att fylla i ett livskvalitetsformulär vid ditt första yogapass och i slutet av patientens behandling. Frågeformuläret i slutet av behandlingen kan fyllas i per post, per telefon med studiepersonalen eller vid en kliniksession. Att fylla i frågeformuläret bör ta mindre än 10 minuter.

Grupp 1 och 2 - Frågeformulär:

Du kommer att fylla i cirka 12 frågeformulär innan patientens första strålbehandling) och igen 3 månader senare. Enkäterna frågar om din hälsa, eventuella symtom du kan ha, ditt humör, trötthetsnivå, sömnvanor, relation, hälsovård, arbetsproduktivitet och livskvalitet. Det bör ta cirka 55 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Under den sista veckan av patientens strålbehandling kommer du att fylla i cirka 8 enkäter. Enkäterna frågar om din hälsa, eventuella symtom du kan ha, ditt humör, trötthetsnivå, sömnvanor, relation och livskvalitet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas när du har fyllt i de sista frågeformulären.

Patient:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer din medicinska historia och demografiska information (som din ålder, kön och ras) att registreras vid ditt första besök. Ytterligare medicinsk information kommer att samlas in från din journal, såsom nuvarande/tidigare nikotinanvändning.

Om du skriver under detta samtycke kommer din vårdgivare att kontaktas för att delta i denna studie.

Efter ditt första besök kommer du och din vårdgivare att tilldelas 1 av 2 grupper. Du kommer antingen automatiskt att tilldelas grupp 1 om du är i de första 10 paren som går med i studien, eller så tilldelas du slumpmässigt (som i tärningskastet) till grupp 1 eller grupp 2.

Denna slumpmässiga uppgift görs eftersom ingen vet om den ena studiegruppen är bättre, likadan eller sämre än den andra gruppen. Du har ungefär lika stor chans att bli tilldelad varje grupp. Uppdraget baseras dock även på andra faktorer som din ålder och sjukdomsstatus.

Är du i grupp 1 kommer du att delta i det partnerbaserade yogaprogrammet.

Om du är i grupp 2 kommer du inte att delta i det partnerbaserade yogaprogrammet utan kommer att fylla i samma frågeformulär som grupp 1. Efter avslutad studie kommer du och din vårdgivare/alternativa vårdgivare att erbjudas möjlighet att delta i det partnerbaserade yogaprogrammet.

Grupp 1 - Yogasessioner:

Om du är i grupp 1 kommer du att delta i upp till 15 yogapass under strålterapins gång. Varje session på 45 till 60 minuter kommer att guidas av en instruktör, antingen ansikte mot ansikte eller genom videokonferenser (FaceTime). Du bör delta i varje session tillsammans som partners.

Om du inte har tillgång till en personlig handhållen enhet (som en iPhone eller iPad) kommer en iPad att tilldelas dig. Du kommer att bli ombedd att fylla i ett iPad-avtalsformulär och returnera iPad det datum som anges i avtalet. Om enheten går sönder, berätta omedelbart för studiepersonalen.

Under yogapassen kommer du att bli ombedd att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är designade för att inte vara svåra, och du kommer att sitta på golvet eller i en stol medan du gör dem. Du kan gå igenom övningarna i din egen takt. Instruktören kommer att finnas tillgänglig för att svara på alla frågor du kan ha om utövandet av yoga.

Yogasessionerna kan vara ljud- och videoinspelade. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna granska detta band. Ljud- och videofilerna är digitala och kommer att förstöras efter 7 år. Om du inte tillåter att sessionerna spelas in med ljud eller video kan du inte delta i denna studie.

På ditt femte pass får du en DVD och instruktioner för att utöva yoga hemma. Medan du får strålbehandling kommer du att bli ombedd att träna hemma 1 gång om dagen antingen med din vårdgivare eller ensam de dagar du inte har en session på kliniken.

Under varje strålbehandlingsvecka kommer du också att fylla i ett frågeformulär om dina känslor kring yogapassen. Du kommer att bli ombedd att lista vad du gillade eller ogillade, vad du tyckte var mest och minst användbart och hur du skulle betygsätta instruktören. Du kommer också att bli tillfrågad om hur ofta du utövar yoga utanför lektionen och om du tror att du har nytta av yogaprogrammet. Det bör ta cirka 5 minuter att besvara detta frågeformulär. Dina svar på frågorna kommer inte att delas med din vårdgivare.

Grupp 1 och 2 - Frågeformulär:

Du kommer att fylla i cirka 12 enkäter innan din första strålbehandling och igen 3 månader senare. Frågeformulären frågar om din hälsa, eventuella symtom du kan ha, ditt humör, trötthetsnivå, sömnvanor, relation, hälsovård, arbetsproduktivitet och kvalitet på liv. Det bör ta cirka 55 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Under din sista vecka med strålbehandling kommer du att fylla i cirka 8 frågeformulär. Enkäterna frågar om din hälsa, eventuella symtom du kan ha, ditt humör, trötthetsnivå, sömnvanor, relation och livskvalitet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Under vecka 3 av strålbehandlingen och 4 veckor efter strålbehandlingen kommer du att fylla i symtomenkäten. Det bör ta cirka 5 minuter att slutföra. Du kan slutföra det via telefon med studiepersonalen eller vid en kliniksession.

Ytterligare tester för båda grupperna:

Du kommer att genomföra ett sitt- och stå- och greppstyrkatest innan din första strålbehandling och en gång i veckan vid strålbehandlingsbesök under tiden som du får strålbehandling. Sitt-och-stå-testet mäter hur lätt du sätter dig och reser dig från en stol. Greppstyrketestet mäter styrkan i dina händer och underarmar. Dessa tester bör ta cirka 5 minuter att genomföra.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas när du har fyllt i de sista frågeformulären.