Intervention de yoga dyadique pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie et leurs aidants familiaux

Soignant:

Si vous acceptez de participer à cette étude, vos informations démographiques (telles que votre âge, votre sexe et votre race) seront enregistrées lors de votre première visite.

Après votre première visite, vous et le patient serez assignés à 1 des 2 groupes. Vous serez soit automatiquement affecté au groupe 1 si vous faites partie des 10 premiers couples à rejoindre l'étude, soit vous serez affecté au hasard (comme dans le lancer de dés) au groupe 1 ou au groupe 2.

Cette attribution aléatoire est effectuée parce que personne ne sait si un groupe d'étude est meilleur, identique ou pire que l'autre groupe. Vous avez à peu près une chance égale d'être affecté à chaque groupe. Cependant, l'attribution est également basée sur d'autres facteurs tels que l'âge et l'état de la maladie.

Si vous êtes dans le groupe 1, vous participerez au programme de yoga en couple.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous ne participerez pas au programme de yoga en couple mais remplirez les mêmes questionnaires que le groupe 1. Une fois l'étude terminée, vous et le patient aurez la possibilité de participer au programme de yoga en partenariat. Cela sera offert en dehors de l'étude et vous sera offert sans frais.

Groupe 1 - Séances de yoga et questionnaire sur les soignants suppléants :

Si vous faites partie du groupe 1, vous participerez à un maximum de 15 séances de yoga au cours de la radiothérapie du patient. Chaque session de 45 à 60 minutes sera guidée par un instructeur en présentiel ou en visioconférence (FaceTime). Vous devez assister à chaque session ensemble en tant que partenaires.

Si vous n'avez pas accès à un appareil portable personnel (tel qu'un iPhone ou un iPad), un iPad vous sera attribué. Il vous sera demandé de remplir un formulaire d'accord iPad et de retourner l'iPad à la date indiquée dans l'accord. Si l'appareil tombe en panne, veuillez en informer immédiatement le personnel de l'étude.

Pendant les séances de yoga, il vous sera demandé de faire des exercices de respiration profonde et d'effectuer différents exercices d'étirement et de mouvement. Les mouvements sont conçus pour ne pas être difficiles et vous vous asseyez sur le sol ou sur une chaise pendant que vous les faites. Vous pouvez parcourir les exercices à votre propre rythme. L'instructeur sera disponible pour répondre à toutes vos questions sur la pratique du yoga.

Les séances de yoga peuvent être enregistrées en audio et en vidéo. C'est ainsi que les chercheurs peuvent suivre la qualité des sessions. Seul le personnel de l'étude sera en mesure d'examiner cette bande. Les fichiers audio et vidéo sont numériques et seront détruits après 7 ans. Si vous n'autorisez pas l'enregistrement audio ou vidéo des sessions, vous ne pouvez pas participer à cette étude.

Lors de votre cinquième séance, vous recevrez un DVD et des instructions pour pratiquer le yoga à la maison. Pendant que le patient reçoit une radiothérapie, on vous demandera de pratiquer à la maison 1 fois par jour soit avec le patient, soit seul les jours où vous n'avez pas de séance à la clinique.

Au cours de chaque semaine de radiothérapie, vous remplirez également un questionnaire sur votre ressenti face aux séances de yoga. Il vous sera demandé d'énumérer ce que vous avez aimé ou détesté, ce que vous avez trouvé le plus et le moins utile et comment vous évalueriez l'instructeur. On vous demandera également à quelle fréquence vous pratiquez le yoga en dehors des cours et si vous pensez bénéficier du programme de yoga. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour répondre à ce questionnaire. Vos réponses aux questions ne seront pas partagées avec le patient.

Si vous êtes un aidant alternatif, vous remplirez un questionnaire de qualité de vie lors de votre première séance de yoga et à la fin du traitement du patient. Le questionnaire à la fin du traitement peut être rempli par courrier, par téléphone avec le personnel de l'étude ou lors d'une séance clinique. Remplir le questionnaire devrait prendre moins de 10 minutes.

Groupes 1 et 2 - Questionnaires :

Vous remplirez environ 12 questionnaires avant la première radiothérapie du patient) et encore 3 mois plus tard. Les questionnaires portent sur votre santé, les symptômes que vous pourriez avoir, votre humeur, votre niveau de fatigue, vos habitudes de sommeil, vos relations, vos soins de santé, votre productivité au travail et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 55 minutes pour remplir ces questionnaires.

Au cours de la dernière semaine de radiothérapie du patient, vous remplirez environ 8 questionnaires. Les questionnaires portent sur votre santé, les symptômes que vous pourriez avoir, votre humeur, votre niveau de fatigue, vos habitudes de sommeil, vos relations et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 45 minutes pour remplir ces questionnaires.

Durée de l'étude :

Votre participation à cette étude prendra fin lorsque vous aurez rempli les derniers questionnaires.

Patient:

Si vous acceptez de participer à cette étude, vos antécédents médicaux et vos informations démographiques (telles que votre âge, votre sexe et votre race) seront enregistrés lors de votre première visite. Des informations médicales supplémentaires seront collectées à partir de votre dossier médical, telles que l'utilisation actuelle / passée de nicotine.

Si vous signez ce consentement, votre soignant sera approché pour participer à cette étude.

Après votre première visite, vous et votre soignant serez assignés à 1 des 2 groupes. Vous serez soit automatiquement affecté au groupe 1 si vous faites partie des 10 premiers couples à rejoindre l'étude, soit vous serez affecté au hasard (comme dans le lancer de dés) au groupe 1 ou au groupe 2.

Cette attribution aléatoire est effectuée parce que personne ne sait si un groupe d'étude est meilleur, identique ou pire que l'autre groupe. Vous avez à peu près une chance égale d'être affecté à chaque groupe. Cependant, l'affectation est également basée sur d'autres facteurs tels que votre âge et l'état de la maladie.

Si vous êtes dans le groupe 1, vous participerez au programme de yoga en couple.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous ne participerez pas au programme de yoga en couple mais remplirez les mêmes questionnaires que le groupe 1. Une fois l'étude terminée, vous et votre soignant / soignant alternatif aurez la possibilité de participer au programme de yoga en partenariat.

Groupe 1 - Séances de Yoga :

Si vous faites partie du groupe 1, vous participerez à un maximum de 15 séances de yoga au cours de la radiothérapie. Chaque session de 45 à 60 minutes sera guidée par un instructeur en présentiel ou en visioconférence (FaceTime). Vous devez assister à chaque session ensemble en tant que partenaires.

Si vous n'avez pas accès à un appareil portable personnel (tel qu'un iPhone ou un iPad), un iPad vous sera attribué. Il vous sera demandé de remplir un formulaire d'accord iPad et de retourner l'iPad à la date indiquée dans l'accord. Si l'appareil tombe en panne, veuillez en informer immédiatement le personnel de l'étude.

Pendant les séances de yoga, il vous sera demandé de faire des exercices de respiration profonde et d'effectuer différents exercices d'étirement et de mouvement. Les mouvements sont conçus pour ne pas être difficiles et vous vous asseyez sur le sol ou sur une chaise pendant que vous les faites. Vous pouvez parcourir les exercices à votre propre rythme. L'instructeur sera disponible pour répondre à toutes vos questions sur la pratique du yoga.

Les séances de yoga peuvent être enregistrées en audio et en vidéo. C'est ainsi que les chercheurs peuvent suivre la qualité des sessions. Seul le personnel de l'étude sera en mesure d'examiner cette bande. Les fichiers audio et vidéo sont numériques et seront détruits après 7 ans. Si vous n'autorisez pas l'enregistrement audio ou vidéo des sessions, vous ne pouvez pas participer à cette étude.

Lors de votre cinquième séance, vous recevrez un DVD et des instructions pour pratiquer le yoga à la maison. Pendant que vous recevez une radiothérapie, on vous demandera de pratiquer à la maison 1 fois par jour soit avec votre soignant ou seul les jours où vous n'avez pas de séance à la clinique.

Au cours de chaque semaine de radiothérapie, vous remplirez également un questionnaire sur votre ressenti face aux séances de yoga. Il vous sera demandé d'énumérer ce que vous avez aimé ou détesté, ce que vous avez trouvé le plus et le moins utile et comment vous évalueriez l'instructeur. On vous demandera également à quelle fréquence vous pratiquez le yoga en dehors des cours et si vous pensez bénéficier du programme de yoga. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour répondre à ce questionnaire. Vos réponses aux questions ne seront pas partagées avec votre soignant.

Groupes 1 et 2 - Questionnaires :

Vous remplirez environ 12 questionnaires avant votre première radiothérapie et de nouveau 3 mois plus tard. Les questionnaires portent sur votre santé, les symptômes que vous pourriez avoir, votre humeur, votre niveau de fatigue, vos habitudes de sommeil, vos relations, vos soins de santé, votre productivité au travail et la qualité de votre vie. vie. Cela devrait prendre environ 55 minutes pour remplir ces questionnaires.

Au cours de votre dernière semaine de radiothérapie, vous remplirez environ 8 questionnaires. Les questionnaires portent sur votre santé, les symptômes que vous pourriez avoir, votre humeur, votre niveau de fatigue, vos habitudes de sommeil, vos relations et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 45 minutes pour remplir ces questionnaires.

Au cours de la semaine 3 de radiothérapie et 4 semaines après la radiothérapie, vous remplirez le questionnaire sur les symptômes. Cela devrait prendre environ 5 minutes. Vous pouvez le remplir par téléphone avec le personnel de l'étude ou lors d'une séance clinique.

Tests supplémentaires pour les deux groupes :

Vous effectuerez un test de position assise-debout et de force de préhension avant votre première radiothérapie et une fois par semaine lors des visites de radiothérapie pendant la durée de votre radiothérapie. Le test assis-debout mesure la facilité avec laquelle vous vous asseyez et vous levez d'une chaise. Le test de force de préhension mesure la force de vos mains et avant-bras. Ces tests devraient prendre environ 5 minutes.

Durée de l'étude :

Votre participation à cette étude prendra fin lorsque vous aurez rempli les derniers questionnaires.