头颈癌放疗患者及其家属的二元瑜伽干预

照顾者：

如果您同意参加这项研究，您的人口统计信息（例如您的年龄、性别和种族）将在您第一次访问时被记录下来。

第一次就诊后，您和患者将被分配到 2 个组中的 1 个。 如果您是前 10 对参加研究的夫妇，您将被自动分配到第 1 组，或者您将被随机分配（如掷骰子）到第 1 组或第 2 组。

进行这种随机分配是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。 您被分配到每个组的机会大致相同。 但是，分配还基于其他因素，例如年龄和疾病状况。

如果您在第 1 组，您将参加基于合作伙伴的瑜伽计划。

如果您属于第 2 组，您将不会参加以伙伴为基础的瑜伽课程，但将完成与第 1 组相同的问卷调查。 研究完成后，您和患者将有机会参加以伴侣为基础的瑜伽课程。 这将在研究之外免费提供给您。

第 1 组 - 瑜伽课程和替代看护者问卷调查：

如果您属于第 1 组，您将在患者的放射治疗过程中参加最多 15 节瑜伽课。 每节 45 到 60 分钟的课程将由一位讲师面对面或通过视频会议 (FaceTime) 进行指导。 您应该作为合作伙伴一起参加每个会议。

如果您无法使用个人手持设备（例如 iPhone 或 iPad），则会为您分配一台 iPad。 您需要填写一份 iPad 协议表，并在协议中注明的日期归还 iPad。 如果设备损坏，请立即告诉研究人员。

在瑜伽课程中，您将被要求进行深呼吸练习，并进行不同的伸展和运动练习。 这些动作设计得并不困难，您将坐在地板上或椅子上进行练习。 您可以按照自己的步调完成练习。 教练将可以回答您关于瑜伽练习的任何问题。

瑜伽课程可能会被录音和录像。 这样研究人员就可以跟踪会议的质量。 只有研究人员才能查看此磁带。 音视频文件为数字文件，7年后销毁。 如果您不允许对会议进行录音或录像，则您不能参加本研究。

在您的第五次课程中，您将获得一张 DVD 和在家练习瑜伽的说明。 当患者正在接受放射治疗时，您将被要求每天在家中与患者一起练习 1 次，或者在您不在诊所接受治疗的日子里独自练习。

在放疗的每一周，您还将完成一份关于您对瑜伽课程感受的问卷。 您将被要求列出您喜欢或不喜欢的内容，您认为最有用和最不有用的内容，以及您如何评价教师。 您还将被问及您在课外练习瑜伽的频率，以及您是否认为自己从瑜伽课程中受益。 回答这份问卷大约需要 5 分钟。 您对问题的回答不会与患者分享。

如果您是替代护理人员，您将在第一次瑜伽课程和患者治疗结束时完成一份生活质量问卷。 治疗结束时的调查问卷可以通过邮寄、通过电话与研究人员联系或在门诊时完成。 完成问卷的时间应少于 10 分钟。

第 1 组和第 2 组 - 问卷调查：

您将在患者第一次放射治疗前完成大约 12 份问卷，并在 3 个月后再次完成。 调查问卷询问您的健康状况、您可能出现的任何症状、您的情绪、疲劳程度、睡眠习惯、人际关系、医疗保健、工作效率和生活质量。 完成这些问卷大约需要 55 分钟。

在患者放疗的最后一周，您将完成大约 8 份问卷。 调查问卷询问您的健康状况、您可能出现的任何症状、您的情绪、疲劳程度、睡眠习惯、人际关系和生活质量。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。

学习时间：

当您完成最后一份问卷时，您对本研究的参与将结束。

病人：

如果您同意参加这项研究，您的病史和人口统计信息（例如您的年龄、性别和种族）将在您第一次访问时被记录下来。 将从您的医疗记录中收集其他医疗信息，例如当前/过去的尼古丁使用情况。

如果您签署此同意书，我们将联系您的护理人员参与本研究。

第一次访问后，您和您的护理人员将被分配到 2 个组中的 1 个。 如果您是前 10 对参加研究的夫妇，您将被自动分配到第 1 组，或者您将被随机分配（如掷骰子）到第 1 组或第 2 组。

进行这种随机分配是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。 您被分配到每个组的机会大致相同。 但是，分配还基于其他因素，例如您的年龄和疾病状况。

如果您在第 1 组，您将参加基于合作伙伴的瑜伽计划。

如果您属于第 2 组，您将不会参加以伙伴为基础的瑜伽课程，但将完成与第 1 组相同的问卷调查。 研究完成后，您和您的看护人/替代看护人将有机会参加以伴侣为基础的瑜伽计划。

第 1 组 - 瑜伽课程：

如果您属于第 1 组，您将在放射治疗过程中参加多达 15 节瑜伽课。 每节 45 到 60 分钟的课程将由一位讲师面对面或通过视频会议 (FaceTime) 进行指导。 您应该作为合作伙伴一起参加每个会议。

如果您无法使用个人手持设备（例如 iPhone 或 iPad），则会为您分配一台 iPad。 您需要填写一份 iPad 协议表，并在协议中注明的日期归还 iPad。 如果设备损坏，请立即告诉研究人员。

在瑜伽课程中，您将被要求进行深呼吸练习，并进行不同的伸展和运动练习。 这些动作设计得并不困难，您将坐在地板上或椅子上进行练习。 您可以按照自己的步调完成练习。 教练将可以回答您关于瑜伽练习的任何问题。

瑜伽课程可以录制音频和视频。 这样研究人员就可以跟踪会议的质量。 只有研究人员才能查看此磁带。 音视频文件为数字文件，7年后销毁。 如果您不允许对会议进行录音或录像，则您不能参加本研究。

在您的第五次课程中，您将获得一张 DVD 和在家练习瑜伽的说明。 当您接受放射治疗时，您将被要求每天在家中与您的护理人员一起练习 1 次，或者在您不在诊所接受治疗的日子里独自练习。

在放疗的每一周，您还将完成一份关于您对瑜伽课程感受的问卷。 您将被要求列出您喜欢或不喜欢的内容，您认为最有用和最不有用的内容，以及您如何评价教师。 您还将被问及您在课外练习瑜伽的频率，以及您是否认为自己从瑜伽课程中受益。 回答这份问卷大约需要 5 分钟。 您对问题的回答不会与您的护理人员分享。

第 1 组和第 2 组 - 问卷调查：

您将在第一次放射治疗前和 3 个月后完成大约 12 份问卷调查生活。 完成这些问卷大约需要 55 分钟。

在放射治疗的最后一周，您将完成大约 8 份问卷。 调查问卷询问您的健康状况、您可能出现的任何症状、您的情绪、疲劳程度、睡眠习惯、人际关系和生活质量。 完成这些问卷大约需要 45 分钟。

在放射治疗的第 3 周和放射治疗后的 4 周内，您将完成症状问卷。 大约需要 5 分钟才能完成。 您可以通过电话与研究人员或在门诊会议上完成。

两组的附加测试：

您将在第一次放射治疗之前完成坐姿和握力测试，并在接受放射治疗期间每周一次的放射治疗访视中完成测试。 坐站测试测量您坐下和从椅子上站起来的难易程度。 握力测试测量您的手和小臂的力量。 完成这些测试大约需要 5 分钟。

学习时间：

当您完成最后一份问卷时，您对本研究的参与将结束。