Dyadická jógová intervence pro pacienty s rakovinou hlavy a krku podstupující radioterapii a jejich rodinné pečovatele

Pečovatel:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vaše demografické údaje (jako je váš věk, pohlaví a rasa) budou zaznamenány při vaší první návštěvě.

Po vaší první návštěvě budete vy a pacient zařazeni do 1 ze 2 skupin. Buď budete automaticky zařazeni do skupiny 1, pokud patříte mezi prvních 10 párů, které se zapojí do studie, nebo budete náhodně přiřazeni (jako při hodu kostkou) do skupiny 1 nebo skupiny 2.

Toto náhodné přiřazení se provádí, protože nikdo neví, zda je jedna studijní skupina lepší, stejná nebo horší než druhá skupina. Máte přibližně stejnou šanci na zařazení do každé skupiny. Přiřazení je však založeno také na dalších faktorech, jako je věk a stav onemocnění.

Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se partnerského programu jógy.

Pokud jste ve skupině 2, nezúčastníte se partnerského programu jógy, ale vyplníte stejné dotazníky jako skupina 1. Po ukončení studie vám a pacientovi bude nabídnuta možnost zúčastnit se partnerského programu jógy. To bude nabízeno mimo studium a bude vám nabídnuto zdarma.

Skupina 1 – Jóga a dotazník pro alternativní pečovatele:

Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se až 15 sezení jógy v průběhu radiační terapie pacienta. Každé 45 až 60 minutové sezení bude vedeno instruktorem buď tváří v tvář, nebo videokonferencí (FaceTime). Každého sezení byste se měli zúčastnit společně jako partneři.

Pokud nemáte přístup k osobnímu kapesnímu zařízení (jako je iPhone nebo iPad), bude vám přidělen iPad. Budete požádáni o vyplnění formuláře smlouvy o iPadu a vrácení iPadu v den, který je uveden ve smlouvě. Pokud se zařízení rozbije, řekněte to prosím ihned personálu studie.

Během lekcí jógy budete požádáni, abyste prováděli hluboká dechová cvičení a prováděli různá protahovací a pohybová cvičení. Pohyby jsou navrženy tak, aby nebyly obtížné, a budete při nich sedět na podlaze nebo na židli. Cvičením se můžete pohybovat svým vlastním tempem. Lektor bude k dispozici, aby zodpověděl jakékoli dotazy týkající se cvičení jógy.

Lekce jógy mohou být nahrávány audio a video. Je to proto, aby výzkumníci mohli sledovat kvalitu relací. Tuto pásku budou moci zkontrolovat pouze pracovníci studie. Audio a video soubory jsou digitální a budou zničeny po 7 letech. Pokud nedovolíte, aby se sezení nahrávalo audio nebo video, nemůžete se této studie zúčastnit.

Na pátém sezení dostanete DVD a návod na cvičení jógy doma. Zatímco pacient dostává radiační terapii, budete požádáni, abyste cvičili doma 1krát denně buď s pacientem, nebo sami ve dnech, kdy nemáte sezení na klinice.

Během každého týdne radiační terapie také vyplníte dotazník o svých pocitech z jógových sezení. Budete požádáni, abyste uvedli, co se vám líbilo nebo nelíbilo, co jste považovali za nejvíce a nejméně užitečné a jak byste ohodnotili instruktora. Budete také dotázáni, jak často cvičíte jógu mimo hodinu a zda si myslíte, že máte z jógového programu prospěch. Zodpovězení tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut. Vaše odpovědi na otázky nebudou pacientovi sdíleny.

Jste-li náhradním pečovatelem, vyplníte dotazník kvality života na prvním sezení jógy a na konci léčby pacienta. Dotazník na konci léčby lze vyplnit poštou, telefonicky s personálem studie nebo na sezení na klinice. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat méně než 10 minut.

Skupiny 1 a 2 - Dotazníky:

Před prvním ozařováním pacienta vyplníte asi 12 dotazníků a znovu o 3 měsíce později. Dotazníky se ptají na vaše zdraví, jakékoli příznaky, které můžete mít, vaši náladu, úroveň únavy, spánkové návyky, vztah, zdravotní péči, produktivitu práce a kvalitu života. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 55 minut.

Během posledního týdne radioterapie pacienta vyplníte asi 8 dotazníků. Dotazníky se ptají na vaše zdraví, jakékoli příznaky, které můžete mít, vaši náladu, úroveň únavy, spánkové návyky, vztah a kvalitu života. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 45 minut.

Délka studia:

Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile vyplníte poslední dotazníky.

Trpěliví:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vaše zdravotní historie a demografické informace (jako je váš věk, pohlaví a rasa) budou zaznamenány při vaší první návštěvě. Z vašeho lékařského záznamu budou shromážděny další lékařské informace, jako je současné/minulé užívání nikotinu.

Pokud tento souhlas podepíšete, bude váš pečovatel osloven, aby se této studie zúčastnil.

Po vaší první návštěvě budete vy a váš pečovatel rozděleni do 1 ze 2 skupin. Buď budete automaticky zařazeni do skupiny 1, pokud patříte mezi prvních 10 párů, které se zapojí do studie, nebo budete náhodně přiřazeni (jako při hodu kostkou) do skupiny 1 nebo skupiny 2.

Toto náhodné přiřazení se provádí, protože nikdo neví, zda je jedna studijní skupina lepší, stejná nebo horší než druhá skupina. Máte přibližně stejnou šanci na zařazení do každé skupiny. Přiřazení je však založeno také na dalších faktorech, jako je váš věk a stav onemocnění.

Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se partnerského programu jógy.

Pokud jste ve skupině 2, nezúčastníte se partnerského programu jógy, ale vyplníte stejné dotazníky jako skupina 1. Po ukončení studia Vám a Vašemu pečovateli/alternativnímu pečovateli bude nabídnuta možnost zúčastnit se partnerského programu jógy.

Skupina 1 – lekce jógy:

Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se až 15 sezení jógy v průběhu radiační terapie. Každé 45 až 60 minutové sezení bude vedeno instruktorem buď tváří v tvář, nebo videokonferencí (FaceTime). Každého sezení byste se měli zúčastnit společně jako partneři.

Pokud nemáte přístup k osobnímu kapesnímu zařízení (jako je iPhone nebo iPad), bude vám přidělen iPad. Budete požádáni o vyplnění formuláře smlouvy o iPadu a vrácení iPadu v den, který je uveden ve smlouvě. Pokud se zařízení rozbije, řekněte to prosím ihned personálu studie.

Během lekcí jógy budete požádáni, abyste prováděli hluboká dechová cvičení a prováděli různá protahovací a pohybová cvičení. Pohyby jsou navrženy tak, aby nebyly obtížné, a budete při nich sedět na podlaze nebo na židli. Cvičením se můžete pohybovat svým vlastním tempem. Lektor bude k dispozici, aby zodpověděl jakékoli dotazy týkající se cvičení jógy.

Lekce jógy mohou být nahrávány audio a video. Je to proto, aby výzkumníci mohli sledovat kvalitu relací. Tuto pásku budou moci zkontrolovat pouze pracovníci studie. Audio a video soubory jsou digitální a budou zničeny po 7 letech. Pokud nedovolíte, aby se sezení nahrávalo audio nebo video, nemůžete se této studie zúčastnit.

Na pátém sezení dostanete DVD a návod na cvičení jógy doma. Během radiační terapie budete požádáni, abyste cvičili doma 1krát denně buď se svým pečovatelem, nebo sami ve dnech, kdy nemáte sezení na klinice.

Během každého týdne radiační terapie také vyplníte dotazník o svých pocitech z jógových sezení. Budete požádáni, abyste uvedli, co se vám líbilo nebo nelíbilo, co jste považovali za nejvíce a nejméně užitečné a jak byste ohodnotili instruktora. Budete také dotázáni, jak často cvičíte jógu mimo hodinu a zda si myslíte, že máte z jógového programu prospěch. Zodpovězení tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut. Vaše odpovědi na otázky nebudou sdíleny s vaším pečovatelem.

Skupiny 1 a 2 - Dotazníky:

Před prvním ozařováním vyplníte asi 12 dotazníků a znovu o 3 měsíce později. Dotazníky se vás ptají na vaše zdraví, jakékoli příznaky, které můžete mít, vaši náladu, úroveň únavy, spánkové návyky, vztah, zdravotní péči, produktivitu práce a kvalitu život. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 55 minut.

Během posledního týdne radiační terapie vyplníte asi 8 dotazníků. Dotazníky se ptají na vaše zdraví, jakékoli příznaky, které můžete mít, vaši náladu, úroveň únavy, spánkové návyky, vztah a kvalitu života. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 45 minut.

Během 3. týdne radioterapie a 4 týdnů po radioterapii vyplníte dotazník symptomů. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut. Můžete jej vyplnit telefonicky se studijním personálem nebo na sezení na klinice.

Další testy pro obě skupiny:

Před prvním ozařováním a jednou týdně při návštěvách ozařování během doby, kdy dostáváte ozařovací terapii, dokončíte test síly ze sedu, stoje a úchopu. Test ze sedu do stoje měří, jak snadno se posadíte a vstanete ze židle. Test síly úchopu měří sílu vašich rukou a paží. Tyto testy by měly trvat asi 5 minut.

Délka studia:

Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile vyplníte poslední dotazníky.