Diadikus jóga-beavatkozás sugárterápián átesett fej- és nyakrákos betegek és családgondozóik számára

Gondozó:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, demográfiai adatait (például életkorát, nemét és rasszát) az első látogatás alkalmával rögzítjük.

Az első látogatás után Önt és a pácienst a 2 csoport egyikébe osztják be. Önt vagy automatikusan besorolják az 1. csoportba, ha az első 10 párban van a vizsgálatban, vagy véletlenszerűen (mint a kockadobásban) az 1. vagy a 2. csoportba.

Ezt a véletlenszerű kiosztást azért végezzük, mert senki sem tudja, hogy az egyik vizsgálati csoport jobb, ugyanolyan vagy rosszabb-e, mint a másik csoport. Körülbelül egyenlő esélye van arra, hogy mindegyik csoportba besorolják. A hozzárendelés azonban más tényezőkön is alapul, mint például az életkor és a betegség állapota.

Ha az 1. csoportba tartozol, részt veszel a partner alapú jóga programban.

Ha a 2. csoportba tartozol, nem veszel részt a partner alapú jóga programban, hanem ugyanazokat a kérdőíveket töltöd ki, mint az 1. csoportban. A vizsgálat befejezése után Ön és a páciens lehetőséget kap a partner alapú jógaprogramban való részvételre. Ezt a tanulmányon kívül kínáljuk, és ingyenesen felajánljuk Önnek.

1. csoport – Jógafoglalkozások és alternatív gondozói kérdőív:

Ha Ön az 1. csoportba tartozik, a páciens sugárterápiája során legfeljebb 15 jógamenetben vesz részt. Minden 45-60 perces foglalkozást egy oktató irányít, akár szemtől szemben, akár videokonferencia (FaceTime) segítségével. Minden ülésen együtt kell részt vennie partnerként.

Ha nem fér hozzá személyes kézi eszközhöz (például iPhone vagy iPad), akkor a rendszer hozzárendel egy iPadet. A rendszer felkéri Önt, hogy töltse ki az iPad-megállapodási űrlapot, és küldje vissza az iPadet a szerződésben megjelölt napon. Ha a készülék elromlik, azonnal értesítse a vizsgálati személyzetet.

A jóga foglalkozásokon mélylégzés gyakorlatok elvégzésére, valamint különböző nyújtó- és mozgásgyakorlatok elvégzésére kérnek majd. A mozdulatokat úgy tervezték, hogy ne legyenek nehezek, és közben a földön vagy egy széken ülhetsz. A gyakorlatokon saját tempójában haladhat. Az oktató készséggel válaszol minden, a jóga gyakorlásával kapcsolatos kérdésére.

A jógaórák hang- és videófelvétellel készülhetnek. Így a kutatók nyomon követhetik az ülések minőségét. Ezt a szalagot csak a tanulmányozó személyzet tudja átnézni. Az audio- és videofájlok digitálisak, és 7 év után megsemmisülnek. Ha nem engedélyezi az ülések hang- vagy képfelvételét, nem vehet részt ebben a vizsgálatban.

Az ötödik foglalkozáson kap egy DVD-t és utasításokat az otthoni jóga gyakorlásához. Amíg a beteg sugárterápiát kap, naponta egyszer kell otthon gyakorolnia, akár a beteggel, akár egyedül azokon a napokon, amikor nem tart kezelést a klinikán.

A sugárterápia minden hetében ki kell töltenie egy kérdőívet a jógaórákkal kapcsolatos érzéseiről. Felkérjük, hogy sorolja fel, mi tetszett vagy nem tetszett, mit talált a leghasznosabbnak és legkevésbé hasznosnak, és hogyan értékelné az oktatót. Arról is megkérdezik, hogy milyen gyakran jógázik az órán kívül, és úgy gondolja, hogy hasznot húz-e a jógaprogramból. A kérdőív megválaszolása körülbelül 5 percet vesz igénybe. A kérdésekre adott válaszait nem osztjuk meg a pácienssel.

Ha Ön alternatív gondozó, akkor az első jóga alkalmával és a páciens kezelésének végén egy életminőséggel kapcsolatos kérdőívet kell kitöltenie. A kezelés végén a kérdőív kitölthető levélben, telefonon a vizsgálati személyzettel vagy a klinikán. A kérdőív kitöltése kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.

1. és 2. csoport – Kérdőívek:

Körülbelül 12 kérdőívet kell kitöltenie a páciens első sugárkezelése előtt, majd 3 hónappal később. A kérdőívek az Ön egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataira, egészségügyi ellátására, munka termelékenységére és életminőségére kérdeznek rá. A kérdőívek kitöltése körülbelül 55 percet vesz igénybe.

A páciens sugárkezelésének utolsó hetében körülbelül 8 kérdőívet fog kitölteni. A kérdőívek az Ön egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataira és életminőségére kérdeznek rá. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

Tanulmányi idő:

Az utolsó kérdőív kitöltésével a tanulmányban való részvétele véget ér.

Beteg:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, az Ön kórtörténetét és demográfiai adatait (például életkorát, nemét és rasszát) az első látogatáskor rögzítjük. További egészségügyi információkat gyűjtünk össze az Ön egészségügyi nyilvántartásából, például a jelenlegi/múltbeli nikotinhasználatról.

Ha aláírja ezt a beleegyezést, megkeresik gondozóját, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.

Az első látogatás után Önt és gondozóját a 2 csoport egyikébe osztják be. Önt vagy automatikusan besorolják az 1. csoportba, ha az első 10 párban van a vizsgálatban, vagy véletlenszerűen (mint a kockadobásban) az 1. vagy a 2. csoportba.

Ezt a véletlenszerű kiosztást azért végezzük, mert senki sem tudja, hogy az egyik vizsgálati csoport jobb, ugyanolyan vagy rosszabb-e, mint a másik csoport. Körülbelül egyenlő esélye van arra, hogy mindegyik csoportba besorolják. A beosztás azonban más tényezőkön is alapul, például az életkoron és a betegség állapotán.

Ha az 1. csoportba tartozol, részt veszel a partner alapú jóga programban.

Ha a 2. csoportba tartozol, nem veszel részt a partner alapú jóga programban, hanem ugyanazokat a kérdőíveket töltöd ki, mint az 1. csoportban. A vizsgálat befejezése után Ön és gondozója/alternatív gondozója lehetőséget kap arra, hogy részt vegyen a partner alapú jóga programban.

1. csoport – Jóga foglalkozások:

Ha Ön az 1. csoportba tartozik, a sugárterápia során legfeljebb 15 jóga alkalomban vesz részt. Minden 45-60 perces foglalkozást egy oktató irányít, akár szemtől szemben, akár videokonferencia (FaceTime) segítségével. Minden ülésen együtt kell részt vennie partnerként.

Ha nem fér hozzá személyes kézi eszközhöz (például iPhone vagy iPad), akkor a rendszer hozzárendel egy iPadet. A rendszer felkéri Önt, hogy töltse ki az iPad-megállapodási űrlapot, és küldje vissza az iPadet a szerződésben megjelölt napon. Ha a készülék elromlik, azonnal értesítse a vizsgálati személyzetet.

A jóga foglalkozásokon mélylégzés gyakorlatok elvégzésére, valamint különböző nyújtó- és mozgásgyakorlatok elvégzésére kérnek majd. A mozdulatokat úgy tervezték, hogy ne legyenek nehezek, és közben a földön vagy egy széken ülhetsz. A gyakorlatokon saját tempójában haladhat. Az oktató készséggel válaszol minden, a jóga gyakorlásával kapcsolatos kérdésére.

A jógaórák hang- és videófelvétellel készülhetnek. Így a kutatók nyomon követhetik az ülések minőségét. Ezt a szalagot csak a tanulmányozó személyzet tudja átnézni. Az audio- és videofájlok digitálisak, és 7 év után megsemmisülnek. Ha nem engedélyezi az ülések hang- vagy képfelvételét, nem vehet részt ebben a vizsgálatban.

Az ötödik foglalkozáson kap egy DVD-t és utasításokat az otthoni jóga gyakorlásához. Amíg Ön sugárterápiában részesül, naponta 1 alkalommal otthon kell gyakorolnia, akár a gondozójával, akár egyedül azokon a napokon, amikor nem tartózkodik a klinikán.

A sugárterápia minden hetében ki kell töltenie egy kérdőívet a jógaórákkal kapcsolatos érzéseiről. Felkérjük, hogy sorolja fel, mi tetszett vagy nem tetszett, mit talált a leghasznosabbnak és legkevésbé hasznosnak, és hogyan értékelné az oktatót. Arról is megkérdezik, hogy milyen gyakran jógázik az órán kívül, és úgy gondolja, hogy hasznot húz-e a jógaprogramból. A kérdőív megválaszolása körülbelül 5 percet vesz igénybe. A kérdésekre adott válaszait nem osztjuk meg gondozójával.

1. és 2. csoport – Kérdőívek:

Körülbelül 12 kérdőívet kell kitöltenie az első sugárkezelés előtt, majd 3 hónappal később. A kérdőívek az egészségi állapotára, az esetleges tünetekre, a hangulatára, a fáradtság szintjére, az alvási szokásaira, a kapcsolataira, az egészségügyi ellátásra, a munka termelékenységére és a munka minőségére kérdeznek. élet. A kérdőívek kitöltése körülbelül 55 percet vesz igénybe.

A sugárterápia utolsó hetében körülbelül 8 kérdőívet fog kitölteni. A kérdőívek az Ön egészségi állapotára, esetleges tüneteire, hangulatára, fáradtságára, alvási szokásaira, kapcsolataira és életminőségére kérdeznek rá. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A sugárterápia 3. hetében és a sugárterápia után 4 héttel tölti ki a tünetkérdőívet. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. Elvégezheti telefonon a vizsgálati személyzettel vagy a klinikán.

További tesztek mindkét csoport számára:

Az első sugárkezelés előtt, valamint hetente egyszer a sugárterápiás látogatások alkalmával a sugárkezelés ideje alatt elvégzi az ülő-állva és fogási szilárdsági tesztet. Az ülő-állni teszt azt méri, hogy milyen könnyen ül le és hogyan áll fel a székből. A markolatszilárdság teszt a kezed és az alsó karjaid erejét méri. Ezeknek a teszteknek körülbelül 5 percet kell várniuk.

Tanulmányi idő:

Az utolsó kérdőív kitöltésével a tanulmányban való részvétele véget ér.