Вмешательство диадической йоги для пациента с раком головы и шеи, проходящего лучевую терапию, и членов его семьи

Опекун:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, ваша демографическая информация (например, ваш возраст, пол и раса) будет записана при первом посещении.

После вашего первого визита вы и пациент будете отнесены к 1 из 2 групп. Вы будете либо автоматически отнесены к группе 1, если вы входите в число первых 10 пар, присоединившихся к исследованию, либо вы будете случайным образом (как при броске костей) отнесены к группе 1 или группе 2.

Это случайное распределение сделано, потому что никто не знает, лучше ли одна исследовательская группа, такая же или хуже, чем другая группа. У вас примерно равные шансы попасть в каждую группу. Однако назначение также основано на других факторах, таких как возраст и состояние болезни.

Если вы входите в группу 1, вы примете участие в партнерской программе йоги.

Если вы входите в группу 2, вы не будете принимать участие в партнерской программе йоги, но будете заполнять те же анкеты, что и группа 1. После завершения исследования вам и пациенту будет предложено принять участие в партнерской программе йоги. Это будет предложено вне исследования и будет предложено бесплатно для вас.

Группа 1 - Занятия йогой и анкета альтернативного опекуна:

Если вы входите в группу 1, вы примете участие в 15 занятиях йогой в течение курса лучевой терапии пациента. Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут будет проводиться под руководством инструктора либо лицом к лицу, либо посредством видеоконференцсвязи (FaceTime). Вы должны посещать каждое занятие вместе как партнеры.

Если у вас нет доступа к персональному карманному устройству (например, iPhone или iPad), вам будет назначен iPad. Вам будет предложено заполнить форму соглашения с iPad и вернуть iPad в дату, указанную в соглашении. Если устройство сломается, немедленно сообщите об этом персоналу исследования.

Во время занятий йогой вас попросят выполнять упражнения на глубокое дыхание и различные упражнения на растяжку и движение. Движения разработаны так, чтобы не вызывать затруднений, и во время их выполнения вы будете сидеть на полу или на стуле. Вы можете выполнять упражнения в своем собственном темпе. Инструктор будет готов ответить на любые ваши вопросы о практике йоги.

Занятия йогой могут быть записаны на аудио и видео. Это сделано для того, чтобы исследователи могли отслеживать качество сеансов. Только исследовательский персонал сможет просматривать эту пленку. Аудио- и видеофайлы являются цифровыми и будут уничтожены через 7 лет. Если вы не разрешите вести аудио- или видеозапись сеансов, вы не сможете принять участие в этом исследовании.

На пятом занятии вам выдадут DVD и инструкции по занятиям йогой дома. Пока пациент получает лучевую терапию, вас попросят заниматься дома 1 раз в день либо с пациентом, либо в одиночестве в дни, когда у вас нет сеанса в клинике.

В течение каждой недели лучевой терапии вы также будете заполнять анкету о своих впечатлениях от занятий йогой. Вам будет предложено перечислить, что вам понравилось или не понравилось, что вы нашли наиболее и наименее полезным, и как бы вы оценили инструктора. Вас также спросят о том, как часто вы практикуете йогу вне занятий и считаете ли вы, что получаете пользу от программы йоги. Ответ на этот вопросник займет около 5 минут. Ваши ответы на вопросы не будут переданы пациенту.

Если вы являетесь альтернативным опекуном, вы заполните анкету о качестве жизни на своем первом занятии йогой и в конце лечения пациента. Анкету в конце лечения можно заполнить по почте, по телефону с исследовательским персоналом или на приеме в клинике. Заполнение анкеты должно занять не более 10 минут.

1 и 2 группы - Анкеты:

Вы заполните около 12 анкет до первой лучевой терапии пациента и еще раз через 3 месяца. Анкеты спрашивают о вашем здоровье, любых симптомах, которые у вас могут быть, о вашем настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях, медицинском обслуживании, производительности труда и качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 55 минут.

В течение последней недели лучевой терапии пациента вы заполните около 8 анкет. Анкеты спрашивают о вашем здоровье, любых симптомах, которые у вас могут быть, о вашем настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании закончится, когда вы заполните последние анкеты.

Пациент:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, ваша история болезни и демографическая информация (например, ваш возраст, пол и раса) будут записаны при вашем первом посещении. Дополнительная медицинская информация будет получена из вашей медицинской карты, например, о текущем/прошлом употреблении никотина.

Если вы подпишете это согласие, вашему опекуну предложат принять участие в этом исследовании.

После вашего первого визита вы и ваш опекун будете распределены в 1 из 2 групп. Вы будете либо автоматически отнесены к группе 1, если вы входите в число первых 10 пар, присоединившихся к исследованию, либо вы будете случайным образом (как при броске костей) отнесены к группе 1 или группе 2.

Это случайное распределение сделано, потому что никто не знает, лучше ли одна исследовательская группа, такая же или хуже, чем другая группа. У вас примерно равные шансы попасть в каждую группу. Однако назначение также основывается на других факторах, таких как ваш возраст и статус заболевания.

Если вы входите в группу 1, вы примете участие в партнерской программе йоги.

Если вы входите в группу 2, вы не будете принимать участие в партнерской программе йоги, но будете заполнять те же анкеты, что и группа 1. После завершения исследования вам и вашему опекуну/альтернативному опекуну будет предложена возможность принять участие в партнерской программе йоги.

Группа 1 - Занятия йогой:

Если вы относитесь к группе 1, вы примете участие в 15 занятиях йогой в течение курса лучевой терапии. Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут будет проводиться под руководством инструктора либо лицом к лицу, либо посредством видеоконференцсвязи (FaceTime). Вы должны посещать каждое занятие вместе как партнеры.

Если у вас нет доступа к персональному карманному устройству (например, iPhone или iPad), вам будет назначен iPad. Вам будет предложено заполнить форму соглашения с iPad и вернуть iPad в дату, указанную в соглашении. Если устройство сломается, немедленно сообщите об этом персоналу исследования.

Во время занятий йогой вас попросят выполнять упражнения на глубокое дыхание и различные упражнения на растяжку и движение. Движения разработаны так, чтобы не вызывать затруднений, и во время их выполнения вы будете сидеть на полу или на стуле. Вы можете выполнять упражнения в своем собственном темпе. Инструктор будет готов ответить на любые ваши вопросы о практике йоги.

Занятия йогой могут быть записаны на аудио и видео. Это сделано для того, чтобы исследователи могли отслеживать качество сеансов. Только исследовательский персонал сможет просматривать эту пленку. Аудио- и видеофайлы являются цифровыми и будут уничтожены через 7 лет. Если вы не разрешите вести аудио- или видеозапись сеансов, вы не сможете принять участие в этом исследовании.

На пятом занятии вам выдадут DVD и инструкции по занятиям йогой дома. Пока вы проходите лучевую терапию, вас попросят заниматься дома 1 раз в день либо с вашим опекуном, либо в одиночку в дни, когда у вас нет сеансов в клинике.

В течение каждой недели лучевой терапии вы также будете заполнять анкету о своих впечатлениях от занятий йогой. Вам будет предложено перечислить, что вам понравилось или не понравилось, что вы нашли наиболее и наименее полезным, и как бы вы оценили инструктора. Вас также спросят о том, как часто вы практикуете йогу вне занятий и считаете ли вы, что получаете пользу от программы йоги. Ответ на этот вопросник займет около 5 минут. Ваши ответы на вопросы не будут переданы вашему опекуну.

1 и 2 группы - Анкеты:

Вы должны будете заполнить около 12 анкет перед первой лучевой терапией и еще раз через 3 месяца. жизнь. Заполнение этих анкет занимает около 55 минут.

В течение последней недели лучевой терапии вы заполните около 8 анкет. Анкеты спрашивают о вашем здоровье, любых симптомах, которые у вас могут быть, о вашем настроении, уровне усталости, привычках сна, отношениях и качестве жизни. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут.

В течение 3-й недели лучевой терапии и 4-х недель после лучевой терапии вы будете заполнять анкету по симптомам. Это займет около 5 минут. Вы можете заполнить его по телефону с персоналом исследования или на сеансе в клинике.

Дополнительные тесты для обеих групп:

Перед первой лучевой терапией и один раз в неделю во время визитов к лучевой терапии во время лучевой терапии вы пройдете тест на силу хвата и приседания. Тест «вставание из положения сидя» измеряет, насколько легко вы садитесь и встаете со стула. Тест на силу хвата измеряет силу ваших кистей и предплечий. Эти тесты должны занять около 5 минут.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании закончится, когда вы заполните последние анкеты.