Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diadinen joogahoito sädehoitoa saaville pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille ja heidän omaishoitajilleen

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Tutki dyadisen joogaohjelman toteutettavuutta 40 pään ja kaulan syöpäpotilaalla, jotka saavat sädehoitoa (RT) ja heidän omaishoitajiaan.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Selvitä jooga-ohjelman alkuperäinen tehokkuus potilailla ja heidän omaishoitajillaan suhteessa elämänlaadun (QOL) tuloksiin (eli väsymykseen, unihäiriöihin, masennusoireisiin ja yleiseen elämänlaatuun) ja objektiivisiin suoritustuloksiin (eli istumaan seisomaan testiin ja puristusvoima).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaishoitaja:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, demografiset tietosi (kuten ikäsi, sukupuoli ja rotu) tallennetaan ensimmäisellä vierailullasi.

Ensimmäisen käyntisi jälkeen sinut ja potilas jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Sinut joko automaattisesti määrätään ryhmään 1, jos olet 10 ensimmäisen tutkimukseen osallistuvan parin joukossa, tai sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) ryhmään 1 tai ryhmään 2.

Tämä satunnaistehtävä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä. Sinulla on suunnilleen yhtä suuret mahdollisuudet tulla nimetyksi jokaiseen ryhmään. Tehtävä perustuu kuitenkin myös muihin tekijöihin, kuten ikään ja sairauden tilaan.

Jos kuulut ryhmään 1, osallistut kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan.

Jos kuulut ryhmään 2, et osallistu kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan, vaan täytät samat kyselyt kuin ryhmä 1. Tutkimuksen päätyttyä sinulle ja potilaalle tarjotaan mahdollisuus osallistua kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan. Tämä tarjotaan tutkimuksen ulkopuolella, ja se tarjotaan sinulle maksutta.

Ryhmä 1 – Joogatunnit ja vaihtoehtoisen omaishoitajan kyselylomake:

Jos kuulut ryhmään 1, osallistut enintään 15 jooga-istuntoon potilaan sädehoidon aikana. Jokaista 45–60 minuutin istuntoa ohjaa ohjaaja joko kasvokkain tai videoneuvottelulla (FaceTime). Sinun tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä kumppaneina.

Jos sinulla ei ole pääsyä henkilökohtaiseen kannettavaan laitteeseen (kuten iPhone tai iPad), sinulle määrätään iPad. Sinua pyydetään täyttämään iPad-sopimuslomake ja palauttamaan iPad sopimukseen merkittynä päivänä. Jos laite hajoaa, kerro siitä välittömästi tutkimushenkilökunnalle.

Joogatuntien aikana sinua pyydetään tekemään syvähengitysharjoituksia sekä erilaisia ​​venytys- ja liikeharjoituksia. Liikkeet ei ole suunniteltu vaikeiksi, ja istut lattialla tai tuolilla samalla kun teet niitä. Voit liikkua harjoituksissa omaan tahtiisi. Ohjaaja on valmiina vastaamaan kaikkiin joogan harjoittamista koskeviin kysymyksiin.

Joogatunnit voivat olla ääni- ja videotallenteita. Näin tutkijat voivat seurata istuntojen laatua. Vain tutkimushenkilökunta voi tarkistaa tämän nauhan. Ääni- ja videotiedostot ovat digitaalisia ja tuhoutuvat 7 vuoden kuluttua. Jos et salli istuntojen ääni- tai videonauhoitusta, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Viidennellä kerralla sinulle annetaan DVD ja ohjeet joogan harjoittamiseen kotona. Kun potilas saa sädehoitoa, sinua pyydetään harjoittelemaan kotona kerran päivässä joko potilaan kanssa tai yksin niinä päivinä, joina sinulla ei ole hoitoa klinikalla.

Jokaisen sädehoitoviikon aikana täytät myös kyselyn tunteistasi joogatunteja kohtaan. Sinua pyydetään luettelemaan, mistä pidit tai mistä et pitänyt, mistä pidit eniten ja mikä vähiten hyödyllistä ja miten arvioisit ohjaajaa. Sinulta kysytään myös, kuinka usein harjoittelet joogaa tunnin ulkopuolella ja uskotko hyötyväsi jooga-ohjelmasta. Tähän kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Vastauksiasi kysymyksiin ei jaeta potilaan kanssa.

Jos olet vaihtoehtoinen hoitaja, täytät elämänlaatukyselyn ensimmäisellä joogatunnillasi ja potilaan hoidon lopussa. Hoidon lopussa kyselylomakkeen voi täyttää postitse, puhelimitse tutkimushenkilökunnan kanssa tai klinikalla. Kyselyn täyttäminen kestää alle 10 minuuttia.

Ryhmät 1 ja 2 - Kyselylomakkeet:

Täytät noin 12 kyselylomaketta ennen potilaan ensimmäistä sädehoitoa) ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua. Kyselyissä kysytään terveydestäsi, mahdollisista oireistasi, mielialastasi, väsymyksestäsi, nukkumistottumuksistasi, ihmissuhteistasi, terveydenhoidosta, työn tuottavuudesta ja elämänlaadusta. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 55 minuuttia.

Viimeisen sädehoidon viikon aikana täytät noin 8 kyselylomaketta. Kyselyissä kysytään terveydestäsi, mahdollisista oireistasi, mielialastasi, väsymyksestäsi, nukkumistottumuksistasi, ihmissuhteistasi ja elämänlaadustasi. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt viimeiset kyselylomakkeet.

Potilas:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sairaushistoriasi ja väestötietosi (kuten ikäsi, sukupuoli ja rotu) tallennetaan ensimmäisellä vierailullasi. Lääketieteellisistä tiedoistasi kerätään lisätietoja, kuten nykyinen/aiempi nikotiinin käyttö.

Jos allekirjoitat tämän suostumuksen, hoitajaasi pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Ensimmäisen käyntisi jälkeen sinut ja hoitajasi määrätään yhteen kahdesta ryhmästä. Sinut joko automaattisesti määrätään ryhmään 1, jos olet 10 ensimmäisen tutkimukseen osallistuvan parin joukossa, tai sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) ryhmään 1 tai ryhmään 2.

Tämä satunnaistehtävä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä. Sinulla on suunnilleen yhtä suuret mahdollisuudet tulla nimetyksi jokaiseen ryhmään. Tehtävä perustuu kuitenkin myös muihin tekijöihin, kuten ikäsi ja sairauden tila.

Jos kuulut ryhmään 1, osallistut kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan.

Jos kuulut ryhmään 2, et osallistu kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan, vaan täytät samat kyselyt kuin ryhmä 1. Tutkimuksen päätyttyä sinulle ja omaishoitajallesi/vaihtoehtoiselle omaishoitajallesi tarjotaan mahdollisuus osallistua kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan.

Ryhmä 1 – joogatunnit:

Jos kuulut ryhmään 1, osallistut jopa 15 jooga-istuntoon sädehoidon aikana. Jokaista 45–60 minuutin istuntoa ohjaa ohjaaja joko kasvokkain tai videoneuvottelulla (FaceTime). Sinun tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä kumppaneina.

Jos sinulla ei ole pääsyä henkilökohtaiseen kannettavaan laitteeseen (kuten iPhone tai iPad), sinulle määrätään iPad. Sinua pyydetään täyttämään iPad-sopimuslomake ja palauttamaan iPad sopimukseen merkittynä päivänä. Jos laite hajoaa, kerro siitä välittömästi tutkimushenkilökunnalle.

Joogatuntien aikana sinua pyydetään tekemään syvähengitysharjoituksia sekä erilaisia ​​venytys- ja liikeharjoituksia. Liikkeet ei ole suunniteltu vaikeiksi, ja istut lattialla tai tuolilla samalla kun teet niitä. Voit liikkua harjoituksissa omaan tahtiisi. Ohjaaja on valmiina vastaamaan kaikkiin joogan harjoittamista koskeviin kysymyksiin.

Joogatunnit voidaan tallentaa ääni- ja videokuvaan. Näin tutkijat voivat seurata istuntojen laatua. Vain tutkimushenkilökunta voi tarkistaa tämän nauhan. Ääni- ja videotiedostot ovat digitaalisia ja tuhoutuvat 7 vuoden kuluttua. Jos et salli istuntojen ääni- tai videonauhoitusta, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Viidennellä kerralla sinulle annetaan DVD ja ohjeet joogan harjoittamiseen kotona. Sädehoidon aikana sinua pyydetään harjoittelemaan kotona kerran päivässä joko hoitajasi kanssa tai yksin niinä päivinä, joina sinulla ei ole hoitokertaa klinikalla.

Jokaisen sädehoitoviikon aikana täytät myös kyselyn tunteistasi joogatunteja kohtaan. Sinua pyydetään luettelemaan, mistä pidit tai mistä et pitänyt, mistä pidit eniten ja mikä vähiten hyödyllistä ja miten arvioisit ohjaajaa. Sinulta kysytään myös, kuinka usein harjoittelet joogaa tunnin ulkopuolella ja uskotko hyötyväsi jooga-ohjelmasta. Tähän kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Vastauksiasi kysymyksiin ei jaeta hoitajasi kanssa.

Ryhmät 1 ja 2 - Kyselylomakkeet:

Täytät noin 12 kyselylomaketta ennen ensimmäistä sädehoitoasi ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua. Kyselyissä kysytään terveydestäsi, mahdollisista oireistasi, mielialastasi, väsymyksestäsi, nukkumistottumuksistasi, ihmissuhteistasi, terveydenhoidosta, työn tuottavuudesta ja hoidon laadusta. elämää. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 55 minuuttia.

Viimeisen sädehoitoviikon aikana täytät noin 8 kyselylomaketta. Kyselyissä kysytään terveydestäsi, mahdollisista oireistasi, mielialastasi, väsymyksestäsi, nukkumistottumuksistasi, ihmissuhteistasi ja elämänlaadustasi. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Sädehoidon viikon 3 aikana ja 4 viikkoa sädehoidon jälkeen täytät oirekyselyn. Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Voit suorittaa sen puhelimitse tutkimushenkilökunnan kanssa tai klinikalla.

Lisätestit molemmille ryhmille:

Teet istuma-seisoma- ja pitovoimatestin ennen ensimmäistä sädehoitoasi ja kerran viikossa sädehoitokäynneillä sädehoidon aikana. Istu-seisomatesti mittaa kuinka helposti istut alas ja nouset ylös tuolista. Odon voimatesti mittaa käsien ja käsivarsien voimaa. Näiden testien suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt viimeiset kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. (Potilaat) Heillä on diagnosoitu primaarinen HNC ja he saavat vähintään 4 viikkoa RT-hoitoa vähintään 20 fraktiolla
  2. (Potilaat) ECOG-suorituskyky on 2 tai pienempi
  3. (Potilaat), joilla on epävirallinen omaishoitaja (puoliso, romanttinen kumppani, aikuinen lapsi tai sisarus), joka on halukas osallistumaan. Jos potilaalla ei ole yhtä jatkuvaa ensisijaista hoitajaa tutkimuksen ajaksi, heidän mukanaan voi olla joogatunteihin kelpoisuusehdot täyttävä vaihtoehtoinen hoitaja.
  4. (potilaat), joilla on älypuhelin (vain vaihe 2)
  5. (Potilaiden ja hoitajien) on oltava (1) vähintään 18-vuotiaita
  6. (Potilaat ja omaishoitajat) osaavat lukea ja puhua englantia
  7. (potilaat ja omaishoitajat) pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. (Potilaat) osallistuivat säännöllisesti (itse määrittämänsä) joogaharjoitteluun diagnoosia edeltävänä vuonna
  2. (potilaat) kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät kliinisen tiimin arvioimien itseraportointivälineiden suorittamisen
  3. (potilaat ja omaishoitajat) vaiheeseen 1 osallistuvat eivät ole oikeutettuja osallistumaan vaiheeseen 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga-ohjelmaryhmä

Osallistujat osallistuvat kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan.

Jokaisen sädehoitoviikon aikana täytetty kysely osallistujan tuntemuksista joogatunteja kohtaan.

Kyselylomakkeet täytettiin ennen ensimmäistä sädehoitoa, sädehoidon viikon 3 aikana ja uudelleen hoito-ohjelman päätyttyä (yleensä 6 viikkoa myöhemmin).

Osallistujat saavat joogatunteja enintään 5 päivänä viikossa potilaan aikataulun mukaan potilaan sädehoidon aikana (enintään 15 kertaa, 45-60 min. kukin). Joogaistuntojen ääni- ja videotallennus.
Jokaisen sädehoitoviikon aikana täytetty kysely osallistujan tuntemuksista joogatunteja kohtaan.
Muut nimet:
  • Kysely
Oirekyselylomakkeet täytettiin ennen ensimmäistä sädehoitoa, sädehoidon viikolla 3 ja uudelleen hoito-ohjelman päätyttyä (yleensä 6 viikkoa myöhemmin).
Muut nimet:
  • Kyselyt
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä (WLC)

Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Kyselylomakkeet täytettiin ennen ensimmäistä sädehoitoa, sädehoidon viikon 3 aikana ja uudelleen hoito-ohjelman päätyttyä (yleensä 6 viikkoa myöhemmin).

Tutkimuksen päätyttyä osallistuja ja omaishoitaja/vaihtoehtoinen omaishoitaja tarjosivat mahdollisuuden osallistua kumppanipohjaiseen joogaohjelmaan.

Oirekyselylomakkeet täytettiin ennen ensimmäistä sädehoitoa, sädehoidon viikolla 3 ja uudelleen hoito-ohjelman päätyttyä (yleensä 6 viikkoa myöhemmin).
Muut nimet:
  • Kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyadisen joogaohjelman toteutettavuus pään ja kaulan syövän (HNC) osallistujille, jotka saavat sädehoitoa (RT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa sädehoidon jälkeen
Kokeilu katsotaan mahdolliseksi, jos 1) ≥ 50 % kelvollisista pareista suostuu (eli lähestyy 80 paria saadakseen 40 suostumusta); 2) ≥ 70 % ilmoittautuneista pareista suorittaa molemmat arvioinnit; 3) keskimäärin ≥ 50 % kaikista harjoituksista osallistuu.
6 viikkoa sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyadisen joogaohjelman teho pään ja kaulan syövän (HNC) osallistujille, jotka saavat sädehoitoa (RT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa sädehoidon jälkeen
Jooga-ohjelman tehokkuus määräytyy elämänlaatukyselyn (QOL) vastausten perusteella.
6 viikkoa sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga

Tilaa