Intervenção diádica de yoga para pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia e seus cuidadores familiares

Cuidador:

Se você concordar em participar deste estudo, suas informações demográficas (como idade, sexo e raça) serão registradas em sua primeira visita.

Após sua primeira visita, você e o paciente serão designados para 1 de 2 grupos. Você será automaticamente designado para o Grupo 1 se estiver entre os 10 primeiros casais a ingressar no estudo, ou será designado aleatoriamente (como no lançamento de dados) para o Grupo 1 ou Grupo 2.

Essa atribuição aleatória é feita porque ninguém sabe se um grupo de estudo é melhor, igual ou pior que o outro grupo. Você tem aproximadamente a mesma chance de ser designado para cada grupo. No entanto, a atribuição também é baseada em outros fatores, como idade e estado da doença.

Se você estiver no Grupo 1, participará do programa de ioga para parceiros.

Se você estiver no Grupo 2, não participará do programa de ioga para parceiros, mas preencherá os mesmos questionários do Grupo 1. Após a conclusão do estudo, você e o paciente terão a oportunidade de participar do programa de ioga para parceiros. Isso será oferecido fora do estudo e será oferecido sem nenhum custo para você.

Grupo 1 - Sessões de Yoga e Questionário de Cuidador Alternativo:

Se você estiver no Grupo 1, participará de até 15 sessões de ioga durante a radioterapia do paciente. Cada sessão de 45 a 60 minutos será guiada por um instrutor presencialmente ou por videoconferência (FaceTime). Vocês devem participar de cada sessão juntos como parceiros.

Se você não tiver acesso a um dispositivo portátil pessoal (como um iPhone ou iPad), um iPad será atribuído a você. Você será solicitado a preencher um formulário de contrato do iPad e devolver o iPad na data indicada no contrato. Se o dispositivo quebrar, informe a equipe do estudo imediatamente.

Durante as sessões de ioga, você será solicitado a fazer exercícios de respiração profunda e realizar diferentes exercícios de alongamento e movimento. Os movimentos são projetados para não serem difíceis, e você se sentará no chão ou em uma cadeira enquanto os executa. Você pode fazer os exercícios no seu próprio ritmo. O instrutor estará disponível para responder a quaisquer perguntas que você possa ter sobre a prática de yoga.

As sessões de ioga podem ser gravadas em áudio e vídeo. Isso é para que os pesquisadores possam acompanhar a qualidade das sessões. Somente a equipe do estudo poderá revisar esta fita. Os arquivos de áudio e vídeo são digitais e serão destruídos após 7 anos. Se você não permitir que as sessões sejam gravadas em áudio ou vídeo, você não poderá participar deste estudo.

Na quinta sessão, você receberá um DVD e instruções para praticar ioga em casa. Enquanto o paciente estiver recebendo radioterapia, você será solicitado a praticar em casa 1 vez ao dia, com o paciente ou sozinho nos dias em que não houver sessão na clínica.

Durante cada semana de radioterapia, você também preencherá um questionário sobre seus sentimentos sobre as sessões de ioga. Você será solicitado a listar o que gostou ou não gostou, o que achou mais e menos útil e como classificaria o instrutor. Você também será questionado sobre a frequência com que pratica ioga fora das aulas e se acha que está se beneficiando do programa de ioga. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário. Suas respostas às perguntas não serão compartilhadas com o paciente.

Se você for um cuidador alternativo, preencherá um questionário de qualidade de vida em sua primeira sessão de ioga e no final do tratamento do paciente. O questionário no final do tratamento pode ser preenchido pelo correio, por telefone com a equipe do estudo ou em uma sessão clínica. O preenchimento do questionário deve levar menos de 10 minutos.

Grupos 1 e 2 - Questionários:

Você preencherá cerca de 12 questionários antes do primeiro tratamento de radiação do paciente) e novamente 3 meses depois. Os questionários perguntam sobre sua saúde, quaisquer sintomas que você possa ter, seu humor, nível de fadiga, hábitos de sono, relacionamento, cuidados com a saúde, produtividade no trabalho e qualidade de vida. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 55 minutos.

Durante a última semana de radioterapia do paciente, você preencherá cerca de 8 questionários. Os questionários perguntam sobre sua saúde, quaisquer sintomas que você possa ter, seu humor, nível de fadiga, hábitos de sono, relacionamento e qualidade de vida. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 45 minutos.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará quando você tiver concluído os últimos questionários.

Paciente:

Se você concordar em participar deste estudo, seu histórico médico e informações demográficas (como idade, sexo e raça) serão registrados em sua primeira visita. Informações médicas adicionais serão coletadas de seu registro médico, como uso atual/passado de nicotina.

Se você assinar este consentimento, seu cuidador será abordado para participar deste estudo.

Após sua primeira visita, você e seu cuidador serão designados para 1 de 2 grupos. Você será automaticamente designado para o Grupo 1 se estiver entre os 10 primeiros casais a ingressar no estudo, ou será designado aleatoriamente (como no lançamento de dados) para o Grupo 1 ou Grupo 2.

Essa atribuição aleatória é feita porque ninguém sabe se um grupo de estudo é melhor, igual ou pior que o outro grupo. Você tem aproximadamente a mesma chance de ser designado para cada grupo. No entanto, a atribuição também é baseada em outros fatores, como sua idade e o status da doença.

Se você estiver no Grupo 1, participará do programa de ioga para parceiros.

Se você estiver no Grupo 2, não participará do programa de ioga para parceiros, mas preencherá os mesmos questionários do Grupo 1. Após a conclusão do estudo, você e seu cuidador/cuidador alternativo terão a oportunidade de participar do programa de ioga para parceiros.

Grupo 1 - Sessões de Yoga:

Se você estiver no Grupo 1, participará de até 15 sessões de ioga durante a radioterapia. Cada sessão de 45 a 60 minutos será guiada por um instrutor presencialmente ou por videoconferência (FaceTime). Vocês devem participar de cada sessão juntos como parceiros.

Se você não tiver acesso a um dispositivo portátil pessoal (como um iPhone ou iPad), um iPad será atribuído a você. Você será solicitado a preencher um formulário de contrato do iPad e devolver o iPad na data indicada no contrato. Se o dispositivo quebrar, informe a equipe do estudo imediatamente.

Durante as sessões de ioga, você será solicitado a fazer exercícios de respiração profunda e realizar diferentes exercícios de alongamento e movimento. Os movimentos são projetados para não serem difíceis, e você se sentará no chão ou em uma cadeira enquanto os executa. Você pode fazer os exercícios no seu próprio ritmo. O instrutor estará disponível para responder a quaisquer perguntas que você possa ter sobre a prática de yoga.

As sessões de ioga podem ser gravadas em áudio e vídeo. Isso é para que os pesquisadores possam acompanhar a qualidade das sessões. Somente a equipe do estudo poderá revisar esta fita. Os arquivos de áudio e vídeo são digitais e serão destruídos após 7 anos. Se você não permitir que as sessões sejam gravadas em áudio ou vídeo, você não poderá participar deste estudo.

Na quinta sessão, você receberá um DVD e instruções para praticar ioga em casa. Enquanto estiver recebendo radioterapia, você será solicitado a praticar em casa 1 vez ao dia, com seu cuidador ou sozinho nos dias em que não tiver uma sessão na clínica.

Durante cada semana de radioterapia, você também preencherá um questionário sobre seus sentimentos sobre as sessões de ioga. Você será solicitado a listar o que gostou ou não gostou, o que achou mais e menos útil e como classificaria o instrutor. Você também será questionado sobre a frequência com que pratica ioga fora das aulas e se acha que está se beneficiando do programa de ioga. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário. Suas respostas às perguntas não serão compartilhadas com seu cuidador.

Grupos 1 e 2 - Questionários:

Você preencherá cerca de 12 questionários antes de seu primeiro tratamento com radiação e novamente 3 meses depois. vida. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 55 minutos.

Durante sua última semana de radioterapia, você preencherá cerca de 8 questionários. Os questionários perguntam sobre sua saúde, quaisquer sintomas que você possa ter, seu humor, nível de fadiga, hábitos de sono, relacionamento e qualidade de vida. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 45 minutos.

Durante a semana 3 da radioterapia e 4 semanas após a radioterapia, você preencherá o questionário de sintomas. Deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Você pode preenchê-lo por telefone com a equipe do estudo ou em uma sessão clínica.

Testes adicionais para ambos os grupos:

Você completará um teste de sentar para levantar e força de preensão antes de seu primeiro tratamento de radiação e uma vez por semana nas visitas de radioterapia durante o tempo em que você receber a radioterapia. O teste sit-to-stand mede a facilidade com que você se senta e se levanta de uma cadeira. O teste de força de preensão mede a força de suas mãos e antebraços. Esses testes devem levar cerca de 5 minutos para serem concluídos.

Duração do estudo:

Sua participação neste estudo terminará quando você tiver concluído os últimos questionários.