放射線療法を受けている頭頸部がん患者とその家族の介護者に対するダイアディックヨガ介入

介護者:

この研究への参加に同意すると、最初の訪問時に人口統計情報 (年齢、性別、人種など) が記録されます。

最初の訪問の後、あなたと患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 研究に参加する最初の 10 組のカップルの場合は、自動的にグループ 1 に割り当てられるか、グループ 1 またはグループ 2 に (サイコロのように) ランダムに割り当てられます。

このランダムな割り当てが行われるのは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または劣っているかは誰にもわからないためです。 各グループに割り当てられる可能性はほぼ同じです。 ただし、割り当ては、年齢や病気の状態などの他の要因にも基づいています。

グループ 1 の場合は、パートナー ベースのヨガ プログラムに参加します。

グループ 2 の場合、パートナー ベースのヨガ プログラムには参加しませんが、グループ 1 と同じアンケートに回答します。 研究が完了した後、あなたと患者はパートナーベースのヨガプログラムに参加する機会が提供されます. これは研究外で提供され、無料で提供されます。

グループ 1 - ヨガのセッションと代替介護者アンケート:

グループ 1 の場合、患者の放射線治療中に最大 15 セッションのヨガに参加できます。 各 45 分から 60 分のセッションは、インストラクターが対面またはビデオ会議 (FaceTime) で指導します。 パートナーとして各セッションに一緒に参加する必要があります。

個人のハンドヘルド デバイス (iPhone や iPad など) にアクセスできない場合は、iPad が割り当てられます。 iPad 契約書に記入し、契約書に記載された日付に iPad を返却するよう求められます。 装置が壊れた場合は、すぐにスタディ スタッフにお知らせください。

ヨガのセッション中、深呼吸のエクササイズを行い、さまざまなストレッチや動きのエクササイズを行うよう求められます。 動きは難しくないように設計されており、床または椅子に座って行います。 自分のペースでエクササイズを進めることができます。 インストラクターは、ヨガの練習に関する質問にお答えします。

ヨガのセッションは、オーディオおよびビデオで記録される場合があります。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 このテープを確認できるのは研究スタッフだけです。 オーディオとビデオのファイルはデジタルで、7 年後に破棄されます。 セッションの録音または録画を許可しない場合、この研究に参加することはできません。

5 回目のセッションでは、自宅でヨガを練習するための DVD と説明書が提供されます。 患者さんが放射線治療を受けている間、クリニックでのセッションがない日には、患者さんと一緒に、または一人で、1日1回自宅で練習するよう求められます。

放射線療法の各週の間に、ヨガセッションについてのあなたの気持ちについてのアンケートにも記入していただきます. 気に入った点と気に入らなかった点、最も役に立った点と最も役に立たなかった点、インストラクターをどのように評価するかをリストするよう求められます。 また、クラス外でヨガを練習する頻度と、ヨガプログラムから恩恵を受けていると思うかどうかについても尋ねられます. このアンケートに回答するのに約 5 分かかります。 質問に対するあなたの回答が患者と共有されることはありません。

あなたが代替介護者である場合は、最初のヨガセッションと患者の治療の最後に、生活の質に関するアンケートに記入します。 治療終了時のアンケートは、郵送、研究スタッフとの電話、または診療所で記入できます。 アンケートの記入には 10 分もかかりません。

グループ 1 および 2 - アンケート:

患者の最初の放射線治療の前に約 12 の質問票に記入し、3 か月後に再度記入します。 アンケートでは、健康状態、症状、気分、疲労度、睡眠習慣、人間関係、健康管理、仕事の生産性、生活の質について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 55 分です。

患者の放射線治療の最後の週に、約 8 つの質問票に記入します。 アンケートでは、健康状態、症状、気分、疲労度、睡眠習慣、人間関係、生活の質について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 45 分です。

学習期間:

この調査への参加は、最後のアンケートに回答した時点で終了します。

忍耐強い：

この研究への参加に同意すると、初回訪問時に病歴と人口統計情報 (年齢、性別、人種など) が記録されます。 現在/過去のニコチン使用など、追加の医療情報が医療記録から収集されます。

この同意書に署名すると、あなたの介護者はこの研究に参加するようアプローチされます。

最初の来院後、あなたと介護者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 研究に参加する最初の 10 組のカップルの場合は、自動的にグループ 1 に割り当てられるか、グループ 1 またはグループ 2 に (サイコロのように) ランダムに割り当てられます。

このランダムな割り当てが行われるのは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または劣っているかは誰にもわからないためです。 各グループに割り当てられる可能性はほぼ同じです。 ただし、割り当ては、年齢や病気の状態などの他の要因にも基づいています。

グループ 1 の場合は、パートナー ベースのヨガ プログラムに参加します。

グループ 2 の場合、パートナー ベースのヨガ プログラムには参加しませんが、グループ 1 と同じアンケートに回答します。 研究が完了した後、あなたとあなたの介護者/代替介護者は、パートナーベースのヨガプログラムに参加する機会が提供されます.

グループ 1 - ヨガ セッション:

グループ 1 の場合、放射線治療中に最大 15 セッションのヨガに参加できます。 各 45 分から 60 分のセッションは、インストラクターが対面またはビデオ会議 (FaceTime) で指導します。 パートナーとして各セッションに一緒に参加する必要があります。

個人のハンドヘルド デバイス (iPhone や iPad など) にアクセスできない場合は、iPad が割り当てられます。 iPad 契約書に記入し、契約書に記載された日付に iPad を返却するよう求められます。 装置が壊れた場合は、すぐにスタディ スタッフにお知らせください。

ヨガのセッション中、深呼吸のエクササイズを行い、さまざまなストレッチや動きのエクササイズを行うよう求められます。 動きは難しくないように設計されており、床または椅子に座って行います。 自分のペースでエクササイズを進めることができます。 インストラクターは、ヨガの練習に関する質問にお答えします。

ヨガのセッションは、音声およびビデオで記録される場合があります。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 このテープを確認できるのは研究スタッフだけです。 オーディオとビデオのファイルはデジタルで、7 年後に破棄されます。 セッションの録音または録画を許可しない場合、この研究に参加することはできません。

5 回目のセッションでは、自宅でヨガを練習するための DVD と説明書が提供されます。 放射線治療を受けている間、クリニックでのセッションがない日には、1 日 1 回、介護者と一緒に、または一人で自宅で練習するよう求められます。

放射線療法の各週の間に、ヨガセッションについてのあなたの気持ちについてのアンケートにも記入していただきます. 気に入った点と気に入らなかった点、最も役に立った点と最も役に立たなかった点、インストラクターをどのように評価するかをリストするよう求められます。 また、クラス外でヨガを練習する頻度と、ヨガプログラムから恩恵を受けていると思うかどうかについても尋ねられます. このアンケートに回答するのに約 5 分かかります。 質問に対するあなたの回答が介護者と共有されることはありません。

グループ 1 および 2 - アンケート:

最初の放射線治療の前に約 12 の質問票に記入し、3 か月後にもう一度質問票に記入します。質問票では、健康状態、症状、気分、疲労レベル、睡眠習慣、人間関係、健康管理、仕事の生産性、仕事の質について尋ねます。人生。 これらのアンケートの所要時間は約 55 分です。

放射線治療の最後の 1 週間で、約 8 問のアンケートに回答していただきます。 アンケートでは、健康状態、症状、気分、疲労度、睡眠習慣、人間関係、生活の質について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 45 分です。

放射線療法の 3 週目と放射線療法の 4 週間後に、症状に関する質問票に記入します。 完了するまでに約 5 分かかります。 研究スタッフと電話で、またはクリニックセッションで完了することができます。

両方のグループの追加テスト:

最初の放射線治療の前に、放射線治療を受けている間、週に 1 回の放射線治療の訪問時に、座位から立位および握力のテストを完了します。 立ち上がりテストでは、椅子に座ったり立ち上がったりするのがどれだけ簡単かを測定します。 握力テストでは、手と前腕の強さを測定します。 これらのテストが完了するまでに約 5 分かかります。

学習期間:

この調査への参加は、最後のアンケートに回答した時点で終了します。