이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안면 마비 환자의 MRI 3 Tesla에서 피부 근육의 형태학적 연구. (SIMOVI IRM 2)

2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

제기된 문제는 얼굴 근육의 움직임을 객관적으로 평가할 수 있는 가능성입니다.

오늘날 안면 마비 환자의 경우 적자 평가는 House Brackman [1] 또는 안면 신경의 EMG 척도와 같은 주관적 척도를 사용하여 수행되지만 각 근육을 개별적으로 구별하지는 않습니다. 안면마비재활수술의 수술 전 평가에서 두께, 부피 등 피부 근육의 객관적인 측정은 가장 적합한 수술법을 선택하는데 도움이 될 것이다. 실제로 너무 많은 근위축증은 설하-안면 문합(VII-XII)을 금기시하고 일시적 신장 근성형술 또는 재주입된 자유 근육 플랩을 제안하는 것이 바람직할 것입니다.

마찬가지로 안면 동종 이식 후 근육 기능 회복을 객관적으로 평가할 수 있다면 유용할 것이다.

Duchenne de Boulogne의 연구 이후 근전도 검사가 개발되었지만 생체 내 피부 근육(변형, 위치, 방향, 형태 측정)을 객관적으로 특성화하는 비침습적 방법의 개발에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 피부 근육의 주요 형태 측정 데이터는 해부학적 절개에서 나옵니다.

피부 근육의 이미징은 특별히 개발되지 않았습니다. 예를 들어 중증 근무력증, 안면 마비 및 순-폐포-구개 갈라진 틈과 같은 병리에서 MRI 1.5 Tesla에서 이러한 근육을 시각화하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다.

이 프로젝트의 독창성은 얼굴의 움직임과 근육 변화 사이의 정량적 상관관계를 확립할 수 있는 방법을 개발하는 것입니다. 이 상관 관계는 MRI 획득에서 파생된 근육 형태학적 데이터와 임상 검사로 인한 피부 변형을 연관시킴으로써 달성될 것입니다. 이러한 비침습적 접근법은 안면 마비 후유증이 있는 환자에게 객관적이고 재현 가능한 지표를 확립할 수 있도록 해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안면 마비 진단을 받은 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자.

제외 기준:

  • 임신과 수유,
  • MRI(밀실공포증, 박동조율기, 신경외과용클립, 혈관클립, 심장판막, V.복막판막, 인공와우, 신경자극기, 안와내금속파편(관절보철, 치과보철, 콘택트글라스)에 금기증이 있는 환자 , 인슐린 펌프, 자궁 내 장치, 문신, 피어싱/임플란트.))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 피험자
피부 근육, 특히 건강한 피험자의 큰 광대뼈 근육의 형태 측정 평가를 수행합니다(SIMOVI 프로젝트에서 얻은 데이터가 게시됨).
다른: Facial paralysis
안면 마비 후유증이 있는 환자의 피부 근육, 특히 광대뼈 근육의 형태학적 평가를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 피험자의 대광대근의 평균 용적과 비교하여 안면 마비 환자의 대광대근 용적을 측정한 것입니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안면 마비에 대한 임상 시험

구독하다