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Etude morphométrique des muscles de la peau en IRM 3 Tesla chez des patients présentant une paralysie faciale. (SIMOVI IRM 2)

12 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le problème posé est la possibilité d'évaluer objectivement la mobilité des muscles faciaux.

Aujourd'hui, chez les patients atteints de paralysie faciale, l'évaluation du déficit est réalisée à l'aide d'une échelle subjective comme l'échelle House Brackman [1] ou EMG du nerf facial mais ne distingue pas chaque muscle individuellement. Des mesures objectives des muscles de la peau tels que l'épaisseur et le volume, dans l'évaluation préopératoire d'une chirurgie de rééducation paralysie faciale, seraient utiles afin de choisir la technique chirurgicale la plus appropriée. En effet, trop d'amyotrophie contre-indiquera une anastomose hypoglosso-faciale (VII-XII) et il sera préférable de proposer une myoplastie d'élongation temporale ou un lambeau musculaire libre réinjecté.

De même, il serait utile de pouvoir évaluer objectivement la récupération de la fonction musculaire après une allo-transplantation faciale.

Bien que l'électromyographie se soit développée depuis les travaux de Duchenne de Boulogne, peu de recherches ont été menées sur le développement de méthodes non invasives pour caractériser objectivement in vivo les muscles cutanés (variation, position, orientation, morphométrie). Les principales données morphométriques des muscles cutanés proviennent de dissections anatomiques.

L'imagerie des muscles de la peau n'a pas été spécifiquement développée. Certaines études ont été menées pour visualiser ces muscles en IRM 1,5 Tesla dans des pathologies comme la myasthénie, la paralysie faciale, les fentes labio-alvéolo-palatines par exemple.

L'originalité du projet est de développer une méthode permettant d'établir une corrélation quantitative entre les mouvements du visage et les modifications musculaires. Cette corrélation sera obtenue en associant des données morphologiques musculaires issues d'acquisitions IRM et des déformations cutanées issues d'examens cliniques. Cette approche non invasive devrait permettre d'établir des indicateurs objectifs et reproductibles chez les patients présentant des séquelles de paralysie faciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet, pour lequel un diagnostic de paralysie faciale a été posé, femme ou homme, âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et allaitement,
  • un patient présentant une contre-indication à l'IRM (Claustrophobie, Pace Maker, Clips Neurochirurgicaux, Clips Vasculaires, Valves Cardiaques, Valves V.péritonéales, Implant Cochléaire, Neuro-Stimulateur, Eclats Métalliques Intra-Orbitaires (Prothèse Articulaire, Prothèse Dentaire, Verre de Contact , pompes à insuline, dispositif intra-utérin, tatouage, piercing / implants.))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujet sain
Autre: Réaliser l'évaluation morphométrique des muscles de la peau, en particulier du gros muscle zygomatique, chez des sujets sains
Réaliser l'évaluation morphométrique des muscles de la peau, notamment du gros muscle zygomatique chez des sujets sains (données issues du projet SIMOVI en cours de publication).
Autre: Facial paralysis
Autre: Effectuer l'évaluation morphométrique des muscles de la peau, en particulier du gros muscle zygomatique, chez les patients présentant des séquelles de paralysie faciale
Effectuer l'évaluation morphométrique des muscles de la peau, en particulier du gros muscle zygomatique, chez les patients présentant des séquelles de paralysie faciale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mesure du volume du gros muscle zygomatique chez les patients atteints de paralysie faciale par rapport au volume moyen du gros muscle zygomatique chez les sujets sains.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

8 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2016_843_0013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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