Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometryczne badanie mięśni skóry w MRI 3 Tesla u pacjentów z porażeniem twarzy. (SIMOVI IRM 2)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Problemem jest możliwość obiektywnej oceny ruchomości mięśni twarzy.

Obecnie u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego ocenę deficytu przeprowadza się za pomocą subiektywnej skali, takiej jak House Brackman [1] czy skala EMG nerwu twarzowego, ale nie rozróżnia się każdego mięśnia z osobna. Obiektywne pomiary mięśni skóry, takich jak grubość i objętość, w przedoperacyjnej ocenie zabiegu rehabilitacji porażenia twarzy byłyby przydatne w celu wyboru najwłaściwszej techniki operacyjnej. Rzeczywiście, zbyt duża amiotrofia będzie przeciwwskazaniem do zespolenia podjęzykowo-twarzowego (VII-XII) i lepiej będzie zaproponować mioplastykę wydłużenia skroniowego lub reinfuzję płata wolnego mięśnia.

Podobnie przydatna byłaby możliwość obiektywnej oceny powrotu funkcji mięśni po allotransplantacji twarzy.

Chociaż elektromiografia została rozwinięta od czasu pracy Duchenne de Boulogne, przeprowadzono niewiele badań nad rozwojem nieinwazyjnych metod obiektywnej charakterystyki mięśni skóry in vivo (zmienność, położenie, orientacja, morfometria). Główne dane morfometryczne mięśni skóry pochodzą z preparacji anatomicznych.

Obrazowanie mięśni skóry nie zostało specjalnie opracowane. Przeprowadzono pewne badania w celu wizualizacji tych mięśni w MRI 1,5 Tesli w patologiach, takich jak myasthenia gravis, porażenie twarzy i rozszczepy wargowo-pęcherzykowo-podniebienne.

Oryginalność projektu polega na opracowaniu metody pozwalającej na ustalenie ilościowej korelacji między ruchami twarzy a zmianami mięśniowymi. Ta korelacja zostanie osiągnięta poprzez powiązanie danych morfologicznych mięśni pochodzących z akwizycji MRI i deformacji skóry wynikających z badań klinicznych. To nieinwazyjne podejście powinno umożliwić ustalenie obiektywnych i powtarzalnych wskaźników u pacjentów z następstwami porażenia twarzy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, u której postawiono diagnozę porażenia twarzy, kobieta lub mężczyzna, w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja,
  • pacjent z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, rozrusznik serca, klipsy neurochirurgiczne, klipsy naczyniowe, zastawki serca, zastawki dootrzewnowe, implant ślimakowy, neurostymulator, wewnątrzoczodołowe odłamki metalu (proteza stawowa, proteza dentystyczna, szkło kontaktowe) , Pompy insulinowe, Wkładka wewnątrzmaciczna, Tatuaż, Piercing / Implanty.))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowy ochotnik
Przeprowadzić morfometryczną ocenę mięśni skóry, zwłaszcza dużego mięśnia jarzmowego u osób zdrowych (dane uzyskane z projektu SIMOVI są w trakcie publikacji).
Inny: Facial paralysis
Przeprowadzić morfometryczną ocenę mięśni skóry, zwłaszcza dużego mięśnia jarzmowego, u pacjentów z następstwami porażenia nerwu twarzowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar objętości dużego mięśnia jarzmowego u pacjentów z porażeniem twarzy w porównaniu ze średnią objętością dużego mięśnia jarzmowego u osób zdrowych.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraliż twarzy

Subskrybuj