Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfometrisk studie av hudens muskler i MRI 3 Tesla hos patienter med ansiktsförlamning. (SIMOVI IRM 2)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Problemet är möjligheten att objektivt bedöma ansiktsmuskelns rörlighet.

Idag, hos patienter med ansiktsförlamning, görs bedömningen av underskottet med hjälp av en subjektiv skala som House Brackman [1] eller EMG-skalan av ansiktsnerven men särskiljer inte varje muskel individuellt. Objektiva mätningar av hudmuskler såsom tjocklek och volym, vid preoperativ bedömning av en ansiktsförlamningsrehabiliteringsoperation, skulle vara användbara för att välja den mest lämpliga operationstekniken. Faktum är att för mycket amyotrofi kontraindikerar hypoglosso-facial anastomos (VII-XII) och det kommer att vara att föredra att föreslå en temporal förlängningsmyoplastik eller en återinfunderad fri muskelflik.

På liknande sätt skulle det vara användbart att objektivt kunna utvärdera återhämtningen av muskelfunktion efter allotransplantation i ansiktet.

Även om elektromyografi har utvecklats sedan Duchenne de Boulognes arbete, har lite forskning utförts på utvecklingen av icke-invasiva metoder för att objektivt karakterisera in vivo hudmuskler (variation, position, orientering, morfometri). Hudmusklernas huvudsakliga morfometriska data kommer från anatomiska dissektioner.

Avbildning av hudmusklerna har inte utvecklats specifikt. Vissa studier har utförts för att visualisera dessa muskler i MRI 1,5 Tesla i patologier som myasthenia gravis, ansiktsförlamning och labio-alveolo-palatinspalter till exempel.

Projektets originalitet är att utveckla en metod som gör det möjligt att etablera en kvantitativ korrelation mellan ansiktets rörelser och muskelförändringarna. Denna korrelation kommer att uppnås genom att associera muskulär morfologiska data som härrör från MRT-förvärv och kutana deformationer som är resultatet av kliniska undersökningar. Detta icke-invasiva tillvägagångssätt bör göra det möjligt att fastställa objektiva och reproducerbara indikatorer hos patienter med ansiktsförlamningsföljd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne, för vilken diagnosen ansiktsförlamning har ställts, kvinna eller man, över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning,
  • en patient med en kontraindikation mot MRT (klaustrofobi, pacemaker, neurokirurgiska clips, vaskulära clips, hjärtklaffar, v.peritoneala ventiler, cochleaimplantat, neurostimulator, intraorbitala metallskärvor (ledprotes, tandprotes, kontaktglas) , insulinpumpar, intrauterin anordning, tatuering, piercing/implantat.))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ansiktsförlamning
Utför den morfometriska utvärderingen av hudens muskler, särskilt den stora zygomatiska muskeln, hos patienter med följdsjukdomar av ansiktsförlamning
ÖVRIG: Friskt ämne
Utför den morfometriska utvärderingen av hudens muskler, särskilt den stora zygomatiska muskeln hos friska försökspersoner (data erhållna från SIMOVI-projektet publiceras).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätningen av volymen av den stora zygomatiska muskeln hos patienter med ansiktsförlamning jämfört med medelvolymen av den stora zygomatiska muskeln hos friska försökspersoner.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

8 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

8 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsförlamning

3
Prenumerera