顔面神経麻痺患者の MRI 3 テスラにおける皮膚の筋肉の形態学的研究。 (SIMOVI IRM 2)
提起された問題は、顔面筋肉の可動性を客観的に評価する可能性です。
今日、顔面神経麻痺の患者では、House Brackman [1] や顔面神経の EMG スケールなどの主観的スケールを使用して赤字の評価が行われていますが、各筋肉を個別に区別することはありません。 顔面神経麻痺のリハビリテーション手術の術前評価において、厚さや体積などの皮膚筋肉の客観的な測定は、最も適切な手術手技を選択するために有用です。 実際、筋萎縮が多すぎると、舌顔面吻合術が禁忌となり（VII-XII）、側頭伸長筋形成術または再注入された遊離筋弁を提案することが望ましいでしょう。
同様に、顔面同種移植後の筋肉機能の回復を客観的に評価できると便利です。
Duchenne de Boulogne の研究以来、筋電図が開発されてきましたが、in vivo 皮膚筋肉 (変化、位置、向き、形態計測) を客観的に特徴付ける非侵襲的方法の開発に関する研究はほとんど行われていません。 皮膚の筋肉の主な形態計測データは、解剖学的解剖から得られます。
皮膚の筋肉のイメージングは特に開発されていません。 たとえば、重症筋無力症、顔面神経麻痺、陰唇-肺胞-口蓋裂などの病状で MRI 1.5 テスラでこれらの筋肉を視覚化するために、いくつかの研究が実施されています。
このプロジェクトの独創性は、顔の動きと筋肉の変化との間に定量的な相関関係を確立できる方法を開発することです。 この相関関係は、MRI 取得から得られた筋肉の形態学的データと、臨床検査から得られた皮膚の変形を関連付けることによって達成されます。 この非侵襲的アプローチにより、顔面神経麻痺の後遺症を持つ患者の客観的かつ再現可能な指標を確立することが可能になるはずです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie DAKPE, Dr
- 電話番号：+33322668322
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
-
コンタクト：
- Stéphanie DAKPE, Dr
- 電話番号：+33322668322
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 顔面神経麻痺と診断されている18歳以上の女性または男性。
除外基準:
- 妊娠と授乳、
- MRI が禁忌の患者 (閉所恐怖症、ペース メーカー、神経外科用クリップ、血管クリップ、心臓弁、腹膜弁、人工内耳、神経刺激装置、眼窩内金属破片 (人工関節、義歯、コンタクト ガラス) 、インスリンポンプ、子宮内器具、タトゥー、ピアス/インプラント。))
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康な被験者
|
皮膚の筋肉、特に健康な被験者の大きな頬骨筋の形態計測評価を行います (公開されている SIMOVI プロジェクトから得られたデータ)。
|
|
他の：Facial paralysis
|
顔面神経麻痺の後遺症のある患者の皮膚の筋肉、特に大頬骨筋の形態学的評価を行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
健康な被験者の大頬骨筋の平均体積と比較した、顔面神経麻痺患者の大頬骨筋の体積の測定。
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔面麻痺の臨床試験
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了