Morfometrická studie svalů kůže na MRI 3 Tesla u pacientů s ochrnutím obličeje. (SIMOVI IRM 2)
Nastoleným problémem je možnost objektivního posouzení pohyblivosti obličejových svalů.
Dnes se u pacientů s paralýzou obličeje hodnocení deficitu provádí pomocí subjektivní škály, jako je House Brackman [1] nebo EMG škála lícního nervu, ale nerozlišuje každý sval jednotlivě. Objektivní měření kožních svalů, jako je tloušťka a objem, při předoperačním hodnocení rehabilitační operace ochrnutí obličeje by bylo užitečné pro výběr nejvhodnější chirurgické techniky. Příliš mnoho amyotrofie bude kontraindikovat hypoglosso-obličejovou anastomózu (VII-XII) a bude vhodnější navrhnout temporální elongační myoplastiku nebo reinfuzi volného svalového laloku.
Podobně by bylo užitečné objektivně zhodnotit obnovu svalové funkce po alotransplantaci obličeje.
Přestože elektromyografie byla vyvinuta od práce Duchenne de Boulogne, bylo provedeno jen málo výzkumů o vývoji neinvazivních metod k objektivní charakterizaci kožních svalů in vivo (variace, poloha, orientace, morfometrie). Hlavní morfometrické údaje kožních svalů pocházejí z anatomických pitev.
Zobrazování kožních svalů nebylo specificky vyvinuto. Některé studie byly provedeny za účelem vizualizace těchto svalů na MRI 1,5 Tesla u patologií, jako je například myasthenia gravis, obličejová paralýza a labio-alveolo-palatinové rozštěpy.
Originalitou projektu je vyvinout metodu umožňující stanovit kvantitativní korelaci mezi pohyby obličeje a svalovými změnami. Této korelace bude dosaženo spojením svalových morfologických dat odvozených z MRI akvizic a kožních deformací vyplývajících z klinických vyšetření. Tento neinvazivní přístup by měl umožnit stanovení objektivních a reprodukovatelných ukazatelů u pacientů s následky paralýzy obličeje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonní číslo: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonní číslo: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt, u kterého byla stanovena diagnóza ochrnutí obličeje, žena nebo muž, starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení,
- pacient s kontraindikací k MRI (klaustrofobie, kardiostimulátor, neurochirurgické klipy, cévní klipy, srdeční chlopně, v.peritoneální chlopně, kochleární implantát, neurostimulátor, intraorbitální kovové střepy (kloubní protéza, zubní protéza, kontaktní sklo , Inzulínové pumpy, Nitroděložní tělísko, Tetování, Piercing / Implantáty.))
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravý subjekt
|
Provést morfometrické hodnocení svalů kůže, zejména velkého zygomatického svalu u zdravých jedinců (údaje získané z projektu SIMOVI jsou publikovány).
|
|
Jiný: Facial paralysis
|
Proveďte morfometrické hodnocení svalů kůže, zejména velkého zygomatického svalu, u pacientů s následky obrny obličeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření objemu velkého zygomatického svalu u pacientů s paralýzou obličeje ve srovnání se středním objemem velkého zygomatického svalu u zdravých jedinců.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obličejová paralýza
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
Hasanuddin UniversityNáborMrtvice | Paralysis ArmIndonésie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
-
Synchron, Inc.Zatím nenabírámeOchrnutí | Nemoc motorických neuronů | Neurologická porucha | Onemocnění motorických neuronů, amyotrofická laterální skleróza | Neurologická onemocnění | MND (nemoc motorických neuronů) | Paralysis ArmAustrálie