Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфометрическое исследование мышц кожи на МРТ 3 Тесла у больных с параличом лицевого нерва. (SIMOVI IRM 2)

12 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Поставленная проблема заключается в возможности объективной оценки подвижности мышц лица.

Сегодня у больных с параличом лицевого нерва оценка дефицита проводится с использованием субъективной шкалы, такой как шкала Хауса Бракмана [1] или шкала ЭМГ лицевого нерва, но не различает каждую мышцу в отдельности. Объективные измерения кожных мышц, таких как толщина и объем, при предоперационной оценке операции по реабилитации паралича лицевого нерва были бы полезны для выбора наиболее подходящей хирургической техники. Действительно, слишком большая амиотрофия будет противопоказанием к наложению подъязычно-лицевого анастомоза (VII-XII), и будет предпочтительнее предложить миопластику височного удлинения или реинфузию свободного мышечного лоскута.

Точно так же было бы полезно иметь возможность объективно оценить восстановление функции мышц после аллотрансплантации лица.

Хотя электромиография была разработана после работы Дюшенна де Булонь, было проведено мало исследований по разработке неинвазивных методов для объективной характеристики мышц кожи in vivo (вариация, положение, ориентация, морфометрия). Основные морфометрические данные кожных мышц получают при анатомических вскрытиях.

Визуализация кожных мышц специально не разрабатывалась. Были проведены некоторые исследования для визуализации этих мышц на МРТ 1,5 Тесла при таких патологиях, как, например, тяжелая миастения, паралич лицевого нерва и губно-альвеоло-нёбные расщелины.

Оригинальность проекта заключается в разработке метода, позволяющего установить количественную корреляцию между движениями лица и мышечными изменениями. Эта корреляция будет достигнута путем сопоставления мышечных морфологических данных, полученных при МРТ, и кожных деформаций, полученных в результате клинических обследований. Этот неинвазивный подход должен позволить установить объективные и воспроизводимые показатели у пациентов с последствиями паралича лицевого нерва.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, у которого был поставлен диагноз лицевого паралича, женщина или мужчина, старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация,
  • пациенту с противопоказаниями к МРТ (клаустрофобия, кардиостимулятор, нейрохирургические клипсы, сосудистые клипсы, сердечные клапаны, внутрибрюшинные клапаны, кохлеарный имплантат, нейростимулятор, внутриорбитальные металлические осколки (суставной протез, зубной протез, контактное стекло) , Инсулиновые помпы, Внутриматочная спираль, Татуировка, Пирсинг/Имплантаты.))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый субъект
Провести морфометрическую оценку мышц кожи, особенно большой скуловой мышцы, у здоровых лиц (данные, полученные в рамках проекта SIMOVI, публикуются).
Другой: Facial paralysis
Провести морфометрическую оценку мышц кожи, особенно большой скуловой мышцы, у больных с последствиями паралича лицевого нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение объема большой скуловой мышцы у пациентов с параличом лицевого нерва по сравнению со средним объемом большой скуловой мышцы у здоровых людей.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться