Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon lihasten morfometrinen tutkimus magneettikuvauksessa 3 Tesla potilailla, joilla on kasvohalvaus. (SIMOVI IRM 2)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ongelmana on mahdollisuus arvioida objektiivisesti kasvojen lihasten liikkuvuutta.

Nykyään potilailla, joilla on kasvohalvaus, alijäämän arviointi suoritetaan käyttämällä subjektiivista asteikkoa, kuten House Brackmanin [1] tai kasvohermon EMG-asteikkoa, mutta jokaista lihasta ei eroteta erikseen. Objektiiviset iholihasten, kuten paksuuden ja tilavuuden mittaukset kasvohalvauksen kuntoutusleikkauksen preoperatiivisessa arvioinnissa olisivat hyödyllisiä sopivimman leikkaustekniikan valinnassa. Todellakin, liiallinen amyotrofia on vasta-aiheinen hypoglosso-kasvojen anastomoosille (VII-XII), ja on parempi ehdottaa temporaalista pidennystä myoplastiaa tai reinfuusiota vapaan lihaksen läppä.

Samoin olisi hyödyllistä pystyä arvioimaan objektiivisesti lihastoiminnan palautumista kasvojen allotransplantaation jälkeen.

Vaikka sähkömyografiaa on kehitetty Duchenne de Boulognen työn jälkeen, ei-invasiivisten menetelmien kehittämisestä on tehty vain vähän tutkimusta in vivo iholihasten objektiiviseen karakterisointiin (vaihtelu, sijainti, suuntaus, morfometria). Iholihasten tärkeimmät morfometriset tiedot ovat peräisin anatomisista dissektioista.

Iholihasten kuvantamista ei ole erityisesti kehitetty. Joitakin tutkimuksia on tehty näiden lihasten visualisoimiseksi 1,5 Teslan MRI:ssä sellaisissa patologioissa kuin myasthenia gravis, kasvojen halvaantuminen ja häpy-alveolo-palatine-halkeamia.

Projektin omaperäisyys on kehittää menetelmä, jonka avulla kasvojen liikkeiden ja lihasmuutosten välillä voidaan määrittää kvantitatiivinen korrelaatio. Tämä korrelaatio saavutetaan yhdistämällä MRI-tutkimuksista saadut lihasmorfologiset tiedot ja kliinisistä tutkimuksista aiheutuneet ihon muodonmuutokset. Tämän ei-invasiivisen lähestymistavan pitäisi mahdollistaa objektiivisten ja toistettavien indikaattoreiden määrittäminen potilailla, joilla on kasvohalvauksen jälkitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolle on diagnosoitu kasvohalvaus, nainen tai mies, yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys,
  • potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (klaustrofobia, tahdistin, neurokirurgiset klipsit, verisuoniklipsit, sydänläpät, vatsakalvoläppäimet, sisäkorvaistute, neurostimulaattori, intraorbitaaliset metallisirut (nivelproteesit, kontaktilasiproteesit) , insuliinipumput, kohdunsisäiset laitteet, tatuoinnit, lävistykset / implantit.))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve koehenkilö
Suorita terveiden koehenkilöiden ihon lihasten, erityisesti suuren zygomaattisen lihaksen morfometrinen arviointi (tiedot julkaistaan ​​SIMOVI-projektista).
Muut: Facial paralysis
Suorita ihon lihasten, erityisesti suuren zygomaattisen lihaksen morfometrinen arviointi potilailla, joilla on kasvohalvauksen jälkitauteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuren zygomaattisen lihaksen tilavuuden mittaaminen potilailla, joilla on kasvohalvaus, verrattuna terveiden koehenkilöiden suuren zygomaattisen lihaksen keskimääräiseen tilavuuteen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen halvaus

Tilaa