面瘫患者 MRI 3 特斯拉皮肤肌肉的形态学研究。 (SIMOVI IRM 2)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
提出的问题是客观评估面部肌肉活动度的可能性。
今天，在面瘫患者中，使用主观量表（例如 House Brackman [1] 或面神经的 EMG 量表）对缺陷进行评估，但不会单独区分每块肌肉。 在面瘫康复手术的术前评估中，对皮肤肌肉的厚度和体积等进行客观测量，有助于选择最合适的手术技术。 事实上，过多的肌萎缩将禁忌舌下颌面吻合术 (VII-XII)，最好建议进行颞部延长肌成形术或回输游离肌瓣。
同样，能够客观地评估面部同种异体移植后肌肉功能的恢复情况也是有用的。
尽管自 Duchenne de Boulogne 的工作以来已经开发了肌电图，但很少有关于开发非侵入性方法以客观地表征体内皮肤肌肉（变化、位置、方向、形态）的研究。 皮肤肌肉的主要形态测量数据来自解剖学解剖。
皮肤肌肉的成像尚未专门开发。 已经进行了一些研究，以在 MRI 1.5 特斯拉中可视化这些肌肉，例如重症肌无力、面瘫和唇-肺泡-腭裂等病症。
该项目的独创性是开发一种方法，允许在面部运动和肌肉变化之间建立定量相关性。 这种相关性将通过关联来自 MRI 采集的肌肉形态学数据和来自临床检查的皮肤变形来实现。 这种非侵入性方法应该可以为面瘫后遗症患者建立客观且可重复的指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphanie DAKPE, Dr
- 电话号码：+33322668322
- 邮箱：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
学习地点
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-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Stéphanie DAKPE, Dr
- 电话号码：+33322668322
- 邮箱：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为面部麻痹的受试者，女性或男性，年满 18 岁。
排除标准：
- 怀孕和哺乳，
- 有 MRI 禁忌证的患者（幽闭恐惧症、起搏器、神经外科手术夹、血管夹、心脏瓣膜、V.腹膜瓣、人工耳蜗、神经刺激器、眼眶内金属碎片（人工关节、假牙、接触玻璃） , 胰岛素泵, 宫内节育器, 纹身, 穿孔/植入物。))
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康受试者
|
对皮肤肌肉进行形态学评估，尤其是健康受试者的大颧骨肌肉（从正在发布的 SIMOVI 项目中获得的数据）。
|
|
其他：Facial paralysis
|
对面瘫后遗症患者进行皮肤肌肉尤其是颧大肌的形态学评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
面瘫患者颧大肌体积与健康受试者颧大肌平均体积的比较。
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月8日
初级完成 (估计的)
2027年8月8日
研究完成 (估计的)
2027年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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