Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfometrische studie van de spieren van de huid in MRI 3 Tesla bij patiënten met gezichtsverlamming. (SIMOVI IRM 2)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het gestelde probleem is de mogelijkheid om de mobiliteit van de gezichtsspier objectief te beoordelen.

Tegenwoordig wordt bij patiënten met gezichtsverlamming de beoordeling van het tekort uitgevoerd met behulp van een subjectieve schaal zoals de House Brackman [1] of EMG-schaal van de aangezichtszenuw, maar wordt niet elke spier afzonderlijk onderscheiden . Objectieve metingen van huidspieren zoals dikte en volume, bij preoperatieve beoordeling van een revalidatie-operatie voor gezichtsverlamming, zouden nuttig zijn om de meest geschikte chirurgische techniek te kiezen. Te veel amyotrofie is inderdaad een contra-indicatie voor hypoglossofaciale anastomose (VII-XII) en het verdient de voorkeur om een ​​temporele verlengingsmyoplastiek of een opnieuw ingebrachte vrije spierflap voor te stellen.

Evenzo zou het nuttig zijn om het herstel van de spierfunctie na gezichtsallotransplantatie objectief te kunnen evalueren.

Hoewel elektromyografie is ontwikkeld sinds het werk van Duchenne de Boulogne, is er weinig onderzoek gedaan naar de ontwikkeling van niet-invasieve methoden om huidspieren in vivo objectief te karakteriseren (variatie, positie, oriëntatie, morfometrie). De belangrijkste morfometrische gegevens van de huidspieren zijn afkomstig van anatomische dissecties.

Beeldvorming van de huidspieren is niet specifiek ontwikkeld. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd om deze spieren in MRI 1,5 Tesla te visualiseren bij pathologieën zoals myasthenia gravis, gezichtsverlamming en bijvoorbeeld labio-alveolo-palatine-spleten.

De originaliteit van het project is de ontwikkeling van een methode waarmee een kwantitatieve correlatie kan worden vastgesteld tussen de bewegingen van het gezicht en de spierveranderingen. Deze correlatie zal worden bereikt door spiermorfologische gegevens afgeleid van MRI-opnamen en huidvervormingen als gevolg van klinische onderzoeken te associëren. Deze niet-invasieve aanpak moet het mogelijk maken om objectieve en reproduceerbare indicatoren vast te stellen bij patiënten met gevolgen van aangezichtsverlamming.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon bij wie de diagnose gezichtsverlamming is gesteld, vrouw of man, ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding,
  • een patiënt met een contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, pacemaker, neurochirurgische clips, vaatclips, hartkleppen, V.peritoneale kleppen, cochleair implantaat, neurostimulator, intra-orbitale metaalscherven (gewrichtsprothese, tandprothese, contactglas , insulinepompen, intra-uterien apparaat, tatoeage, piercing / implantaten.))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilliger
Voer de morfometrische evaluatie uit van de spieren van de huid, vooral de grote jukbeenspier bij gezonde proefpersonen (gegevens verkregen uit het SIMOVI-project dat wordt gepubliceerd).
Ander: Facial paralysis
Voer de morfometrische evaluatie uit van de spieren van de huid, met name de grote jukbeenspier, bij patiënten met gevolgen van aangezichtsverlamming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De meting van het volume van de grote jukbeenspier bij patiënten met aangezichtsverlamming vergeleken met het gemiddelde volume van de grote jukbeenspier bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

8 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

8 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming

Abonneren