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Estudo Morfométrico dos Músculos da Pele em MRI 3 Tesla em Pacientes com Paralisia Facial. (SIMOVI IRM 2)

12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O problema colocado é a possibilidade de avaliar objetivamente a mobilidade muscular facial.

Hoje, em pacientes com paralisia facial, a avaliação do déficit é feita usando uma escala subjetiva como a de House Brackman [1] ou a escala de EMG do nervo facial, mas não distingue cada músculo individualmente . Medidas objetivas dos músculos da pele, como espessura e volume, na avaliação pré-operatória de uma cirurgia de reabilitação da paralisia facial, seriam úteis para escolher a técnica cirúrgica mais adequada. De fato, muita amiotrofia irá contra-indicar a anastomose hipoglosso-facial (VII-XII) e será preferível propor uma mioplastia de alongamento temporal ou um retalho muscular livre reinfundido.

Da mesma forma, seria útil poder avaliar objetivamente a recuperação da função muscular após o alotransplante facial.

Embora a eletromiografia tenha sido desenvolvida desde o trabalho de Duchenne de Boulogne, poucas pesquisas foram realizadas sobre o desenvolvimento de métodos não invasivos para caracterizar objetivamente os músculos da pele in vivo (variação, posição, orientação, morfometria). Os principais dados morfométricos dos músculos da pele são provenientes de dissecações anatômicas.

A imagem dos músculos da pele não foi desenvolvida especificamente. Alguns estudos foram realizados para visualizar esses músculos em ressonância magnética de 1,5 Tesla em patologias como miastenia gravis, paralisia facial e fendas labio-alvéolo-palatinas, por exemplo.

A originalidade do projeto é desenvolver um método que permita estabelecer uma correlação quantitativa entre os movimentos da face e as alterações musculares. Essa correlação será obtida associando dados morfológicos musculares derivados de aquisições de ressonância magnética e deformações cutâneas resultantes de exames clínicos. Essa abordagem não invasiva deve possibilitar o estabelecimento de indicadores objetivos e reprodutíveis em pacientes com sequelas de paralisia facial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito, para o qual foi feito um diagnóstico de paralisia facial, feminino ou masculino, com mais de 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Gravidez e lactação,
  • um paciente com contra-indicação para RM (Claustrofobia, Pace Maker, Clipes Neurocirúrgicos, Clipes Vasculares, Válvulas Cardíacas, Válvulas V.peritoneais, Implante Coclear, Neuroestimulador, Cacos Metálicos Intra-Orbitais (Prótese Articular, Prótese Dentária, Vidro de Contato , Bombas de Insulina, Dispositivo Intrauterino, Tatuagem, Piercing / Implantes.))

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sujeito saudável
Realizar a avaliação morfométrica dos músculos da pele, principalmente do grande músculo zigomático em indivíduos saudáveis ​​(dados obtidos do projeto SIMOVI em publicação).
Outro: Facial paralysis
Realizar a avaliação morfométrica dos músculos da pele, principalmente do grande músculo zigomático, em pacientes com sequelas de paralisia facial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medição do volume do grande músculo zigomático em pacientes com paralisia facial em comparação com o volume médio do grande músculo zigomático em indivíduos saudáveis.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

8 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia facial

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