Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfometrisk studie av musklene i huden i MR 3 Tesla hos pasienter med ansiktslammelse. (SIMOVI IRM 2)

12. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Problemet som stilles er muligheten for objektivt å vurdere ansiktsmuskelmobilitet.

I dag, hos pasienter med ansiktslammelse, utføres vurderingen av underskuddet ved å bruke en subjektiv skala som House Brackman [1] eller EMG-skalaen til ansiktsnerven, men skiller ikke hver muskel individuelt. Objektive målinger av hudmuskler som tykkelse og volum, i preoperativ vurdering av en ansiktslammelsesrehabiliteringskirurgi, vil være nyttig for å velge den mest hensiktsmessige operasjonsteknikken. Faktisk vil for mye amyotrofi kontraindisere hypoglosso-facial anastomose (VII-XII), og det vil være å foretrekke å foreslå en temporal forlengelsesmyoplastikk eller en reinfundert fri muskelklaff.

Tilsvarende vil det være nyttig å kunne objektivt evaluere gjenopprettingen av muskelfunksjonen etter ansikts-allo-transplantasjon.

Selv om elektromyografi har blitt utviklet siden arbeidet til Duchenne de Boulogne, har det blitt utført lite forskning på utviklingen av ikke-invasive metoder for objektivt å karakterisere in vivo hudmuskler (variasjon, posisjon, orientering, morfometri). De viktigste morfometriske dataene til hudmusklene kommer fra anatomiske disseksjoner.

Avbildning av hudmusklene er ikke spesielt utviklet. Noen studier har blitt utført for å visualisere disse musklene i MR 1,5 Tesla i patologier som myasthenia gravis, ansiktslammelse og labio-alveolo-palatin-spalter for eksempel.

Prosjektets originalitet er å utvikle en metode som gjør det mulig å etablere en kvantitativ korrelasjon mellom bevegelsene i ansiktet og de muskulære forandringene. Denne korrelasjonen vil oppnås ved å assosiere muskulære morfologiske data hentet fra MR-innsamlinger og kutane deformasjoner som følge av kliniske undersøkelser. Denne ikke-invasive tilnærmingen skal gjøre det mulig å etablere objektive og reproduserbare indikatorer hos pasienter med følgetilstander i ansiktslammelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person, som det er stilt en ansiktslammelse for, kvinne eller mann, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming,
  • en pasient med kontraindikasjon mot MR (klaustrofobi, pacemaker, nevrokirurgiske klips, vaskulære klips, hjerteklaffer, v.peritoneale ventiler, cochleaimplantat, nevrostimulator, intraorbitale metallskår (leddprotese, tannprotese, kontaktglass) , insulinpumper, intrauterin enhet, tatovering, piercing / implantater.))

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frisk forsøksperson
Utfør den morfometriske evalueringen av musklene i huden, spesielt den store zygomatiske muskelen hos friske personer (data hentet fra SIMOVI-prosjektet publiseres).
Annen: Facial paralysis
Utfør den morfometriske evalueringen av musklene i huden, spesielt den store zygomatiske muskelen, hos pasienter med følgetilstander av ansiktslammelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målingen av volumet av den store zygomatiske muskelen hos pasienter med ansiktslammelse sammenlignet med gjennomsnittlig volum av den store zygomatiske muskelen hos friske personer.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

8. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

8. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansiktslammelse

Abonnere