- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115203
Morfometrisk undersøgelse af hudens muskler i MR 3 Tesla hos patienter med ansigtslammelse. (SIMOVI IRM 2)
Problemet er muligheden for objektivt at vurdere ansigtsmuskelmobilitet.
I dag, hos patienter med ansigtslammelse, udføres vurderingen af underskuddet ved hjælp af en subjektiv skala, såsom House Brackman [1] eller EMG-skalaen af ansigtsnerven, men skelner ikke hver muskel individuelt. Objektive målinger af hudmuskler såsom tykkelse og volumen, i præoperativ vurdering af en ansigtslammelsesrehabiliteringskirurgi, ville være nyttige for at vælge den mest passende kirurgiske teknik. Faktisk vil for meget amyotrofi kontraindicere hypoglosso-facial anastomose (VII-XII), og det vil være at foretrække at foreslå en temporal forlængelsesmyoplastik eller en reinfunderet fri muskelklap.
Tilsvarende ville det være nyttigt at være i stand til objektivt at vurdere genopretningen af muskelfunktion efter ansigts-allo-transplantation.
Selvom elektromyografi er blevet udviklet siden Duchenne de Boulognes arbejde, er der kun udført lidt forskning i udviklingen af ikke-invasive metoder til objektivt at karakterisere in vivo hudmuskler (variation, position, orientering, morfometri). De vigtigste morfometriske data for hudmusklerne kommer fra anatomiske dissektioner.
Billeddannelse af hudmusklerne er ikke udviklet specifikt. Nogle undersøgelser er blevet udført for at visualisere disse muskler i MRI 1,5 Tesla i patologier som f.eks. myasthenia gravis, ansigtslammelse og labio-alveolo-palatin-spalter.
Projektets originalitet er at udvikle en metode, der gør det muligt at etablere en kvantitativ sammenhæng mellem ansigtets bevægelser og de muskulære forandringer. Denne korrelation vil blive opnået ved at associere muskulære morfologiske data afledt af MRI-optagelser og kutane deformationer som følge af kliniske undersøgelser. Denne ikke-invasive tilgang skulle gøre det muligt at etablere objektive og reproducerbare indikatorer hos patienter med følgesygdomme i ansigtslammelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonnummer: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, Dr
- Telefonnummer: +33322668322
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, for hvilken der er stillet diagnosen ansigtslammelse, kvinde eller mand, over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning,
- en patient med kontraindikation til MR (klaustrofobi, pacemaker, neurokirurgiske klips, karklemmer, hjerteklapper, v.peritoneale ventiler, cochlear implantat, neuro-stimulator, intra-orbitale metalskår (ledprotese, tandproteser, kontaktglas) , insulinpumper, intrauterin enhed, tatovering, piercing/implantater.))
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundt forsøgsperson
|
Udfør den morfometriske evaluering af hudens muskler, især den store zygomatiske muskel hos raske forsøgspersoner (data opnået fra SIMOVI-projektet offentliggøres).
|
|
Andet: Facial paralysis
|
Udfør den morfometriske evaluering af hudens muskler, især den store zygomatiske muskel, hos patienter med følgetilstande af ansigtslammelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målingen af volumen af den store zygomatiske muskel hos patienter med ansigtslammelse sammenlignet med den gennemsnitlige volumen af den store zygomatiske muskel hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigtslammelse
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuHemidiafragmatisk Paralysis
-
Gazi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Regional anæstesi | Opioidforbrug | Gendannelseskvalitet | Postoperativ smertescore | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet