Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfometrisk undersøgelse af hudens muskler i MR 3 Tesla hos patienter med ansigtslammelse. (SIMOVI IRM 2)

12. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Problemet er muligheden for objektivt at vurdere ansigtsmuskelmobilitet.

I dag, hos patienter med ansigtslammelse, udføres vurderingen af ​​underskuddet ved hjælp af en subjektiv skala, såsom House Brackman [1] eller EMG-skalaen af ​​ansigtsnerven, men skelner ikke hver muskel individuelt. Objektive målinger af hudmuskler såsom tykkelse og volumen, i præoperativ vurdering af en ansigtslammelsesrehabiliteringskirurgi, ville være nyttige for at vælge den mest passende kirurgiske teknik. Faktisk vil for meget amyotrofi kontraindicere hypoglosso-facial anastomose (VII-XII), og det vil være at foretrække at foreslå en temporal forlængelsesmyoplastik eller en reinfunderet fri muskelklap.

Tilsvarende ville det være nyttigt at være i stand til objektivt at vurdere genopretningen af ​​muskelfunktion efter ansigts-allo-transplantation.

Selvom elektromyografi er blevet udviklet siden Duchenne de Boulognes arbejde, er der kun udført lidt forskning i udviklingen af ​​ikke-invasive metoder til objektivt at karakterisere in vivo hudmuskler (variation, position, orientering, morfometri). De vigtigste morfometriske data for hudmusklerne kommer fra anatomiske dissektioner.

Billeddannelse af hudmusklerne er ikke udviklet specifikt. Nogle undersøgelser er blevet udført for at visualisere disse muskler i MRI 1,5 Tesla i patologier som f.eks. myasthenia gravis, ansigtslammelse og labio-alveolo-palatin-spalter.

Projektets originalitet er at udvikle en metode, der gør det muligt at etablere en kvantitativ sammenhæng mellem ansigtets bevægelser og de muskulære forandringer. Denne korrelation vil blive opnået ved at associere muskulære morfologiske data afledt af MRI-optagelser og kutane deformationer som følge af kliniske undersøgelser. Denne ikke-invasive tilgang skulle gøre det muligt at etablere objektive og reproducerbare indikatorer hos patienter med følgesygdomme i ansigtslammelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, for hvilken der er stillet diagnosen ansigtslammelse, kvinde eller mand, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning,
  • en patient med kontraindikation til MR (klaustrofobi, pacemaker, neurokirurgiske klips, karklemmer, hjerteklapper, v.peritoneale ventiler, cochlear implantat, neuro-stimulator, intra-orbitale metalskår (ledprotese, tandproteser, kontaktglas) , insulinpumper, intrauterin enhed, tatovering, piercing/implantater.))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundt forsøgsperson
Udfør den morfometriske evaluering af hudens muskler, især den store zygomatiske muskel hos raske forsøgspersoner (data opnået fra SIMOVI-projektet offentliggøres).
Andet: Facial paralysis
Udfør den morfometriske evaluering af hudens muskler, især den store zygomatiske muskel, hos patienter med følgetilstande af ansigtslammelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målingen af ​​volumen af ​​den store zygomatiske muskel hos patienter med ansigtslammelse sammenlignet med den gennemsnitlige volumen af ​​den store zygomatiske muskel hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtslammelse

Abonner