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Studio morfometrico dei muscoli della pelle in MRI 3 Tesla in pazienti con paralisi facciale. (SIMOVI IRM 2)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il problema posto è la possibilità di valutare obiettivamente la mobilità dei muscoli facciali.

Oggi, nei pazienti con paralisi facciale, la valutazione del deficit viene effettuata utilizzando una scala soggettiva come la House Brackman [1] o la scala EMG del nervo facciale ma non distingue ogni singolo muscolo individualmente. Le misurazioni oggettive dei muscoli della pelle come spessore e volume, nella valutazione preoperatoria di un intervento di riabilitazione della paralisi facciale, sarebbero utili per scegliere la tecnica chirurgica più appropriata. Infatti, un'eccessiva amiotrofia controindica l'anastomosi ipoglosso-facciale (VII-XII) e sarà preferibile proporre una mioplastica di allungamento temporale o un lembo muscolare libero reinfuso.

Analogamente, sarebbe utile poter valutare oggettivamente il recupero della funzione muscolare dopo l'allotrapianto facciale.

Sebbene l'elettromiografia sia stata sviluppata dal lavoro di Duchenne de Boulogne, sono state condotte poche ricerche sullo sviluppo di metodi non invasivi per caratterizzare oggettivamente i muscoli della pelle in vivo (variazione, posizione, orientamento, morfometria). I principali dati morfometrici dei muscoli cutanei provengono da dissezioni anatomiche.

L'imaging dei muscoli della pelle non è stato sviluppato in modo specifico. Alcuni studi sono stati effettuati per visualizzare questi muscoli in MRI 1.5 Tesla in patologie come miastenia gravis, paralisi facciale e fessure labio-alveolo-palatine per esempio.

L'originalità del progetto è quella di sviluppare un metodo che consenta di stabilire una correlazione quantitativa tra i movimenti del volto ei cambiamenti muscolari. Questa correlazione sarà ottenuta associando dati morfologici muscolari derivati ​​da acquisizioni MRI e deformazioni cutanee risultanti da esami clinici. Questo approccio non invasivo dovrebbe consentire di stabilire indicatori oggettivi e riproducibili nei pazienti con sequele di paralisi facciale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto, per il quale è stata fatta diagnosi di paralisi facciale, femmina o maschio, di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento,
  • un paziente con una controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, pacemaker, clip neurochirurgiche, clip vascolari, valvole cardiache, valvole v.peritoneali, impianto cocleare, neurostimolatore, frammenti metallici intraorbitali (protesi articolare, protesi dentaria, vetro a contatto , Pompe per insulina, Dispositivo intrauterino, Tatuaggio, Piercing / Impianti.))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetto sano
Effettuare la valutazione morfometrica dei muscoli della pelle, in particolare del grande muscolo zigomatico in soggetti sani (dati ottenuti dal progetto SIMOVI in corso di pubblicazione).
Altro: Facial paralysis
Effettuare la valutazione morfometrica dei muscoli della pelle, in particolare del grande muscolo zigomatico, in pazienti con sequele di paralisi facciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La misurazione del volume del grande muscolo zigomatico in pazienti con paralisi facciale rispetto al volume medio del grande muscolo zigomatico in soggetti sani.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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