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Estudio Morfométrico de los Músculos de la Piel en RM 3 Tesla en Pacientes con Parálisis Facial. (SIMOVI IRM 2)

12 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

El problema que se plantea es la posibilidad de evaluar objetivamente la movilidad de los músculos faciales.

Hoy en día, en pacientes con parálisis facial, la valoración del déficit se realiza mediante una escala subjetiva como la de House Brackman [1] o la escala EMG del nervio facial pero no distingue cada músculo individualmente . Las mediciones objetivas de los músculos de la piel, como el grosor y el volumen, en la evaluación preoperatoria de una cirugía de rehabilitación de parálisis facial, serían útiles para elegir la técnica quirúrgica más adecuada. De hecho, demasiada amiotrofia contraindicará la anastomosis hipogloso-facial (VII-XII) y será preferible proponer una mioplastia de elongación temporal o un colgajo de músculo libre reinfundido.

Del mismo modo, sería útil poder evaluar objetivamente la recuperación de la función muscular tras el alotrasplante facial.

Aunque la electromiografía se ha desarrollado desde el trabajo de Duchenne de Boulogne, se han realizado pocas investigaciones sobre el desarrollo de métodos no invasivos para caracterizar objetivamente los músculos de la piel in vivo (variación, posición, orientación, morfometría). Los principales datos morfométricos de los músculos de la piel provienen de disecciones anatómicas.

Las imágenes de los músculos de la piel no se han desarrollado específicamente. Se han realizado algunos estudios para visualizar estos músculos en RM 1,5 Tesla en patologías como miastenia grave, parálisis facial y hendiduras labio-alveolo-palatinas por ejemplo.

La originalidad del proyecto es desarrollar un método que permita establecer una correlación cuantitativa entre los movimientos de la cara y los cambios musculares. Esta correlación se logrará mediante la asociación de datos morfológicos musculares derivados de adquisiciones de resonancia magnética y deformaciones cutáneas resultantes de exámenes clínicos. Este abordaje no invasivo debería permitir establecer indicadores objetivos y reproducibles en pacientes con secuelas de parálisis facial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto, al que se le haya realizado un diagnóstico de parálisis facial, femenino o masculino, mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia,
  • un paciente con una contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, marcapasos, clips neuroquirúrgicos, clips vasculares, válvulas cardíacas, válvulas peritoneales, implante coclear, neuroestimulador, fragmentos de metal intraorbitario (prótesis articular, prótesis dental, vidrio de contacto , Bombas de Insulina, Dispositivo Intrauterino, Tatuaje, Piercing / Implantes.))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujeto sano
Realizar la evaluación morfométrica de los músculos de la piel, especialmente del músculo cigomático grande en sujetos sanos (datos obtenidos del proyecto SIMOVI en proceso de publicación).
Otro: Facial paralysis
Realizar la evaluación morfométrica de los músculos de la piel, en especial del gran músculo cigomático, en pacientes con secuelas de parálisis facial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medición del volumen del músculo cigomático grande en pacientes con parálisis facial en comparación con el volumen medio del músculo cigomático grande en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2016

Finalización primaria (Estimado)

8 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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