A bőr izomzatának morfometriai vizsgálata MRI 3 Tesla-ban arcbénulásban szenvedő betegeknél. (SIMOVI IRM 2)
A felvetett probléma az arcizmok mozgékonyságának objektív értékelésének lehetősége.
Manapság az arcbénulásban szenvedő betegeknél a hiány értékelését szubjektív skála segítségével végzik, mint például a House Brackman [1] vagy az arcideg EMG-skálája, de nem különítik el az egyes izmokat. Az arcbénulás rehabilitációs műtét preoperatív értékelése során a bőrizmok, például vastagság és térfogat objektív mérése hasznos lenne a legmegfelelőbb műtéti technika kiválasztásához. Valójában a túl sok amyotrophia ellenjavallt hypoglosso-facialis anasztomózisnak (VII-XII), és előnyösebb lesz temporális elongációs izomplasztikát vagy újrainfundált szabad izomlebenyet javasolni.
Hasonlóképpen hasznos lenne objektív módon értékelni az izomműködés helyreállítását arc allo-transzplantáció után.
Bár Duchenne de Boulogne munkássága óta fejlesztették az elektromiográfiát, kevés kutatást végeztek olyan noninvazív módszerek kifejlesztésével, amelyek objektív módon jellemeznék az in vivo bőrizmokat (variáció, helyzet, orientáció, morfometria). A bőrizmok fő morfometriai adatai anatómiai disszekciókból származnak.
A bőrizmok képalkotását nem fejlesztették ki kifejezetten. Néhány tanulmányt végeztek ezen izmok vizualizálására 1,5 Tesla MRI-n olyan patológiákban, mint például a myasthenia gravis, az arcbénulás és a labio-alveolo-palatinus hasadékok.
A projekt eredetisége egy olyan módszer kidolgozása, amely lehetővé teszi az arc mozgásai és az izomváltozások közötti kvantitatív összefüggés megállapítását. Ezt az összefüggést az MRI felvételekből származó izommorfológiai adatok és a klinikai vizsgálatokból származó bőrdeformációk összekapcsolásával érjük el. Ennek a nem invazív megközelítésnek lehetővé kell tennie objektív és reprodukálható mutatók megállapítását az arcbénulás következményeivel küzdő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany, akinél arcbénulást diagnosztizáltak, nő vagy férfi, 18 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás,
- MRI-vizsgálat ellenjavallattal rendelkező beteg (klausztrofóbia, pacemaker, idegsebészeti klipek, érkapcsok, szívbillentyűk, hashártyabillentyűk, cochleáris implantátum, neurostimulátor, orbitális fémszilánkok (ízületi protézis, kontaktfogprotézis) , Inzulinpumpák, méhen belüli eszköz, tetoválás, piercing / implantátum.))
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Arcbénulás
|
Végezze el a bőrizmok, különösen a nagy járomizmok morfometriai értékelését olyan betegeknél, akiknél arcbénulás következményei vannak
|
|
EGYÉB: Egészséges téma
|
Végezze el a bőr izomzatának morfometriai értékelését, különösen a nagy járomizmot egészséges alanyoknál (a SIMOVI projektből származó adatok közzététel alatt állnak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nagy járomizmok térfogatának mérése arcbénulásban szenvedő betegeknél az egészséges alanyok nagy járomizmojának átlagos térfogatához viszonyítva.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arcbénulás
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Bausch Health Americas, Inc.MegszűntPszichózis | Velo-cardio-arc szindrómaEgyesült Államok