급성 허혈성 뇌졸중에서 경동맥 판의 조영증강 초음파 (CUSCAS)
2018년 3월 14일 업데이트: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
이것은 경동맥 플라크가 있는 급성 허혈성 뇌졸중의 연속 환자 코호트에 대한 생의학, 단일 센터 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 이러한 급성 허혈성 뇌졸중에서 조영제를 복용하는 경동맥 플라크의 유병률을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 도플러 초음파와 대조되는 경동맥 죽상동맥경화반을 동반한 구성된 급성 대뇌 허혈 환자의 임상적, 초음파, CT 스캐너 및 MRI 특성을 결정합니다.
- 6개월(신규 주입)에서 플라크 대비 향상을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자가 경동맥 영역의 허혈성 뇌졸중 징후로 입원했으며 뇌 MRI에서 DWI 양성으로 객관화되었습니다.
- AIC에 대한 동측 경동맥 영역의 경동맥 플라크 > 2.5 mm 두께, "GSM" 평가(중간 그레이 레벨)에 의해 측정된 낮은 에코 발생(Geroulakos 분류의 유형 1, 2, 3 및 4a).
- 조영제 주입 마이크로버블에 대한 환자 또는 그의 대리인에 대한 무료 정보에 입각한 동의.
- 건강보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- NIHSS> 25의 중증 뇌경색
- 조영제 주사에 대한 적응증 없음
- 최근 심근 경색, 불안정 협심증.
- 심부전 III/IV기 New York Heart Association.
- 심장 션트 좌우, 호흡 곤란.
- 알부민 또는 조영제에 대한 알레르기.
- 경동맥 플라크 및 고에코 석회화(그러나 이러한 플라크는 급성 AIC에서 유병률을 결정하기 위해 계산됩니다).
- 경동맥 박리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 허혈성 경동맥 뇌졸중
포함 기준에 반응하는 경동맥 플라크가 있는 급성 허혈성 뇌졸중으로 신경혈관 집중 치료실에 입원한 환자. 이 환자들은 조영제 주입을 받습니다 Sonovue®는 경부 혈관 도플러 초음파 중에 수행됩니다. |
표준화된 평가 일상 관리 외에도 경부 혈관 도플러 초음파 중에 조영제 주입이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 도플러에서 경동맥 플라크 유병률의 대비 향상
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 인구 통계 데이터
기간: 1일차
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1일차
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환자의 초음파 및 MRI 특성.
기간: Day1
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DWI에서 뇌졸중의 최근 특성 확인, FLAIR에서 뇌졸중 후유증 및 백질병 검색, T2*에서 혈전 검색, 3DTOF에서 막힌 동맥 검색
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Day1
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CT 혈관 조영술에서 경동맥 플라크의 양상을 기술하십시오.
기간: 1~5일
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NASCET 협착증 및 양상(평활, 불규칙, 궤양)
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1~5일
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지속성, 초음파 도플러의 대비 향상 감소 또는 손실.
기간: 6개월
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6개월
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뇌경색 재발
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
- 수석 연구원: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
- Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
- Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
- Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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조영제 주사 Sonovue®에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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The Children's Hospital of Zhejiang University...West China Hospital; Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Kunming Children's Hospital 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은