Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret ultralyd av karotisplakk ved akutt iskemisk slag (CUSCAS)

14. mars 2018 oppdatert av: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Dette er en biomedisinsk, enkeltsenter- og prospektiv studie av en påfølgende pasientkohort i akutt iskemisk hjerneslag med plakk i halsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere prevalensen av kontrasttakende carotisplakk i disse akutte iskemiske slagene.

De sekundære målene er:

  • for å bestemme de kliniske, sonografiske, CT-skanner- og MR-karakteristikkene til pasienter i akutt cerebral iskemi med carotis aterosklerotisk plakk i kontrast til doppler-ultralyd.
  • å utforske plakkkontrastforsterkning ved 6 måneder (ny injeksjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen minst 18 år innlagt på sykehus med tegn på iskemisk hjerneslag i carotis territorium, objektiviserte på hjerne MR med positiv DWI.
  • Carotis plakk > 2,5 mm tykkelse i ipsilateral carotis territorium til AIC, lav ekkogenisitet (Type 1, 2, 3 og 4a av klassifikasjonen Geroulakos) målt ved vurderingen "GSM" (median grånivå).
  • Gratis og informert samtykkepasient eller hans representant for kontrastinjeksjon mikroboble.
  • Tilknyttet helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerneinfarkt med NIHSS> 25
  • Ingen indikasjoner på kontrastmiddelinjeksjonen
  • Nylig hjerteinfarkt, ustabil angina.
  • Hjertesvikt stadium III / IV New York Heart Association.
  • Hjerteshunt venstre-høyre, pustebesvær.
  • Allergi mot albumin eller kontrastmidler.
  • Carotis plakk og hyperechoic forkalket (men disse plakkene vil telles for å bestemme deres prevalens i akutt AIC).
  • Carotis disseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt iskemisk karotisslag

Pasienter innlagt på nevrovaskulær intensivavdeling for akutt iskemisk hjerneslag med karotisplakk som reagerer på inklusjonskriterier.

Disse pasientene får en kontrastinjeksjon Sonovue® vil bli utført under doppler-ultralyd av halskar.
Annen: Kontrastinjeksjon Sonovue®
I tillegg til standardisert vurdering rutinemessig pleie, vil det bli utført en kontrastinjeksjon under doppler-ultralyd av halskar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastforbedring av forekomst av carotis plakk i ultralyd doppler
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens demografiske data
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pasientens sonografiske og MR-karakteristikker.
Tidsramme: Dag 1
bekreftelse av den nylige karakteren av hjerneslag på DWI, søk etter slag-sekveler og hvitstoffsykdom på FLAIR, søk av tromben på T2*, søk i okkludert arterie på 3DTOF
Dag 1
beskrive aspektet av carotis plakk på CT angiografi.
Tidsramme: mellom 1 til 5 dager
NASCET stenose og aspektet (glatt, uregelmessig, sårdannelse)
mellom 1 til 5 dager
Vedvarende, reduksjon eller tap av kontrastforsterkning i ultralyd-doppler.
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Tilbakefall av hjerneinfarkt
Tidsramme: Måned 6
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Samarbeidspartnere

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Hovedetterforsker: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Registeridentifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på Kontrastinjeksjon Sonovue®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere