Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastversterkte echografie van halsslagaderplaque bij acute ischemische beroerte (CUSCAS)

14 maart 2018 bijgewerkt door: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Dit is een biomedische, single-center en prospectieve studie van een cohort van opeenvolgende patiënten met acute ischemische beroerte met plaque in de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van de contrasterende halsslagaderplaques bij deze acute ischemische beroertes.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • om de klinische, echografische, CT-scanner- en MRI-kenmerken te bepalen van patiënten met bestaande acute cerebrale ischemie met atherosclerotische plaque in de halsslagader in tegenstelling tot de doppler-echografie.
  • om de plaque-contrastverbetering na 6 maanden te onderzoeken (nieuwe injectie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van ten minste 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met tekenen van ischemische beroerte in het gebied van de halsslagader, geobjectiveerd op hersen-MRI met positieve DWI.
  • Halsslagaderplaque > 2,5 mm dikte in het ipsilaterale gebied van de halsslagader naar de AIC, lage echogeniciteit (type 1, 2, 3 en 4a van de classificatie Geroulakos) gemeten door de beoordeling "GSM" (mediaan grijsniveau).
  • Vrije en geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn vertegenwoordiger voor microbubbels met contrastinjectie.
  • Aangesloten bij zorgverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig herseninfarct met NIHSS> 25
  • Geen indicaties voor de injectie van contrastmiddel
  • Recent myocardinfarct, instabiele angina pectoris.
  • Hartfalen stadium III/IV New York Heart Association.
  • Cardiale shunt links-rechts, ademnood.
  • Allergie voor albumine of contrastmiddelen.
  • Halsslagaderplaques en hyperechoïsche verkalking (deze plaques zullen echter worden geteld om hun prevalentie bij acute AIC te bepalen).
  • Halsslagader dissectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute ischemische beroerte van de halsslagader

Patiënten opgenomen in de neurovasculaire intensive care-afdeling voor een acute ischemische beroerte met een carotisplaque die voldoen aan de inclusiecriteria.

Deze patiënten krijgen een contrastinjectie Sonovue® tijdens de doppler-echografie van de halsvaten.
Ander: Contrastinjectie Sonovue®
Naast gestandaardiseerde beoordelingsroutinezorg, zal een contrastinjectie worden uitgevoerd tijdens de doppler-echografie van de halsvaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Contrastverbetering van de prevalentie van plaque in de halsslagader in echografie-doppler
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
De echografische en MRI-kenmerken van de patiënt.
Tijdsspanne: Dag 1
bevestiging van het recente karakter van een beroerte op de DWI, zoeken naar gevolgen van een beroerte en ziekte van de witte stof op de FLAIR, zoeken naar de trombus op de T2*, zoeken naar verstopte slagader op de 3DTOF
Dag 1
beschrijf het aspect van de halsslagaderplaque op CT-angiografie.
Tijdsspanne: tussen 1 en 5 dagen
NASCET-stenose en het aspect (glad, onregelmatig, zweren)
tussen 1 en 5 dagen
Persistentie, afname of verlies van contrastverbetering in ultrasone doppler.
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Herseninfarct herhaling
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Versailles Hospital

Medewerkers

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Register-ID: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herseninfarct

Klinische onderzoeken op Contrastinjectie Sonovue®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren