急性缺血性脑卒中颈动脉斑块的超声造影 (CUSCAS)
2018年3月14日 更新者：Dr Jean-Michel BAUD、Versailles Hospital
这是一项生物医学、单中心和前瞻性研究，研究对象是连续的颈动脉斑块急性缺血性卒中患者队列。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估在这些急性缺血性中风中使用对比剂的颈动脉斑块的患病率。
次要目标是：
- 与多普勒超声对比确定构成急性脑缺血伴颈动脉粥样硬化斑块患者的临床、超声、CT 扫描仪和 MRI 特征。
- 探索 6 个月时的斑块对比增强（新注射）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Chesnay、法国、78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18 岁以上且因颈动脉区缺血性卒中征象而住院的患者，在脑部 MRI 上均呈阳性 DWI。
- AIC 同侧颈动脉区域的颈动脉斑块厚度 > 2.5 毫米，低回声性（Geroulakos 分类的 1、2、3 和 4a 类）通过评估“GSM”（中位灰度级）测量。
- 自由和知情同意患者或其代表进行对比注射微泡。
- 隶属于健康保险。
排除标准：
- NIHSS>25的重度脑梗死
- 造影剂注射无适应症
- 近期心肌梗塞，不稳定型心绞痛。
- 心力衰竭 III / IV 期纽约心脏协会。
- 心脏左-右分流，呼吸窘迫。
- 对白蛋白或造影剂过敏。
- 颈动脉斑块和高回声钙化（然而，这些斑块将被计算以确定它们在急性 AIC 中的患病率）。
- 颈动脉夹层
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性缺血性颈动脉中风
在神经血管重症监护病房住院的急性缺血性中风患者，其颈动脉斑块符合纳入标准。 这些患者接受造影剂注射 Sonovue® 将在颈部血管多普勒超声期间进行。 |
除了标准化评估常规护理外，还将在颈部血管多普勒超声期间进行造影剂注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声多普勒颈动脉斑块患病率的对比增强
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的人口统计数据
大体时间：第一天
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第一天
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患者的超声和 MRI 特征。
大体时间：第一天
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在 DWI 上确认中风的近期特征，在 FLAIR 上搜索中风后遗症和白质疾病，在 T2* 上搜索血栓，在 3DTOF 上搜索闭塞动脉
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第一天
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描述颈动脉斑块在 CT 血管造影上的表现。
大体时间：1 到 5 天之间
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NASCET 狭窄和外观（光滑、不规则、溃疡）
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1 到 5 天之间
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超声多普勒对比增强持续存在、减少或消失。
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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脑梗塞复发
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer YEUNG, Neurologist、Versailles Hospital
- 首席研究员：Jean-Michel BAUD, Angiologist、Versailles Hospital
- Aurélien MAURIZOT, Angiologist、Versailles Hospital
- Simon CHABAY, Angiologist、Versailles Hospital
- Daniela STANCIU, Neurologist、Versailles Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
造影剂注射 Sonovue®的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice完全的