Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförstärkt ultraljud av carotis plack vid akut ischemisk stroke (CUSCAS)

14 mars 2018 uppdaterad av: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Detta är en biomedicinsk, singelcenter och prospektiv studie av en konsekutiv patientkohort i akut ischemisk stroke med carotis plack.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av kontrasttagande plack i halsen i dessa akuta ischemiska stroke.

De sekundära målen är:

  • för att bestämma de kliniska, sonografiska, CT-skanner- och MRI-egenskaperna hos patienter i akut cerebral ischemi med aterosklerotisk plack i halsen i kontrast till doppler-ultraljud.
  • att utforska plackkontrastförstärkningen vid 6 månader (ny injektion).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern minst 18 år inlagda på sjukhus med tecken på ischemisk stroke i halsterritoriet, objektiverade på hjärn-MRT med positiv DWI.
  • Carotis plack > 2,5 mm tjocklek i ipsilaterala carotis territorium till AIC, låg ekogenicitet (Typ 1, 2, 3 och 4a av klassificeringen Geroulakos) mätt med bedömningen "GSM" (median grånivå).
  • Fritt och informerat samtycke patient eller hans representant för kontrastinjektion mikrobubbla.
  • Ansluten till sjukförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärninfarkt med NIHSS> 25
  • Inga indikationer på kontrastmedelsinjektionen
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina.
  • Hjärtsvikt stadium III / IV New York Heart Association.
  • Hjärtshunt vänster-höger, andnöd.
  • Allergi mot albumin eller kontrastmedel.
  • Carotis plack och hyperechoic förkalkade (dock kommer dessa plack att räknas för att bestämma deras prevalens vid akut AIC).
  • Carotis dissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akut ischemisk karotis stroke

Patienter inlagda på den neurovaskulära intensivvårdsavdelningen för en akut ischemisk stroke med en carotis plack som svarar på inklusionskriterier.

Dessa patienter får en kontrastinjektion Sonovue® kommer att utföras under halskärlens doppler-ultraljud.
Övrig: Kontrastinjektion Sonovue®
Utöver standardiserad bedömning rutinvård kommer en kontrastinjektion att utföras under halskärlens dopplerultraljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontrastförbättring av carotis plack prevalens i ultraljudsdoppler
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens demografiska data
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Patientens sonografiska och MRT-egenskaper.
Tidsram: Dag 1
bekräftelse av den senaste karaktären av stroke på DWI, sökning efter stroke följdsjukdomar och vit substans sjukdom på FLAIR, sökning av tromben på T2*, sökning av ockluderad artär på 3DTOF
Dag 1
beskriva aspekten av carotis plack på CT angiografi.
Tidsram: mellan 1 till 5 dagar
NASCET stenos och aspekten (slät, oregelbunden, ulcererad)
mellan 1 till 5 dagar
Persistens, minskning eller förlust av kontrastförbättring i ultraljudsdoppler.
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Cerebral infarkt återfall
Tidsram: Månad 6
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Versailles Hospital

Samarbetspartners

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Huvudutredare: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Registeridentifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral infarkt

Kliniska prövningar på Kontrastinjektion Sonovue®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera