Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon plakin kontrastitehostettu ultraääni akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (CUSCAS)

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Tämä on biolääketieteellinen, yhden keskuksen ja prospektiivinen tutkimus peräkkäisestä potilasryhmästä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on kaulavaltimoplakki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kaulavaltimon plakkien esiintyvyyttä näissä akuuteissa iskeemisissä aivohalvauksissa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • määrittää kliiniset, sonografiset, CT-skannerin ja MRI-ominaisuudet potilailla, joilla on muodostunut akuutti aivoiskemia, jossa kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki erottuu doppler-ultraäänestä.
  • plakin kontrastin lisäyksen tutkiminen 6 kuukauden kohdalla (uusi injektio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan iskeemisten aivohalvauksen oireiden vuoksi kaulavaltimon alueella, objektivoitiin aivojen magneettikuvauksessa positiivisella DWI:llä.
  • Kaulavaltimon plakin paksuus > 2,5 mm ipsilateraalisella kaulavaltimon alueella AIC:hen nähden, alhainen kaikukyky (Geroulakos-luokituksen tyypit 1, 2, 3 ja 4a) mitattuna arvioinnilla "GSM" (mediaani harmaasävy).
  • Vapaa ja tietoinen suostumus potilaan tai hänen edustajansa varjoaineinjektiokuplaan.
  • Liittynyt sairausvakuutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea aivoinfarkti NIHSS:llä> 25
  • Ei indikaatioita varjoaineinjektiolle
  • Äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris.
  • Sydämen vajaatoiminnan vaihe III / IV New York Heart Association.
  • Sydämen shuntti vasen-oikea, hengitysvaikeus.
  • Allergia albumiinille tai varjoaineille.
  • Kaulavaltimon plakit ja hyperechoic kalkkeutuneet (nämä plakit kuitenkin lasketaan niiden esiintyvyyden määrittämiseksi akuutissa AIC:ssa).
  • Kaulavaltimon dissektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti iskeeminen kaulavaltimon aivohalvaus

Potilaat, jotka on sairaalahoidossa neurovaskulaarisen tehohoidon osastolla akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja kaulavaltimon plakki vastasi sisällyttämiskriteereitä.

Nämä potilaat saavat varjoaineinjektion Sonovue® suoritetaan kaulan verisuonten doppler-ultraäänitutkimuksen aikana.
Muut: Varjoaineinjektio Sonovue®
Standardoidun arvioinnin rutiinihoidon lisäksi kaulan verisuonten doppler-ultraäänitutkimuksessa tehdään varjoaineinjektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon plakin esiintyvyyden kontrastin lisääminen ultraääni-dopplerissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan demografiset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaan sonografiset ja MRI-ominaisuudet.
Aikaikkuna: Päivä 1
aivohalvauksen äskettäisen luonteen vahvistus DWI:llä, aivohalvauksen jälkiseurausten ja valkoisen ainesairauden etsintä FLAIRilla, veritulpan etsintä T2*:sta, tukkeutuneen valtimon etsintä 3DTOF:stä
Päivä 1
kuvaile kaulavaltimon plakin puolia CT-angiografiassa.
Aikaikkuna: 1-5 päivää
NASCET-stenoosi ja näkökulma (tasainen, epäsäännöllinen, haavainen)
1-5 päivää
Kontrastiparannuksen pysyvyys, väheneminen tai häviäminen ultraääni-dopplerissa.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Aivoinfarktin uusiutuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Yhteistyökumppanit

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Päätutkija: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset Varjoaineinjektio Sonovue®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa