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Ultrassom com contraste da placa carotídea no AVC isquêmico agudo (CUSCAS)

14 de março de 2018 atualizado por: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Este é um estudo biomédico, de centro único e prospectivo de uma coorte consecutiva de pacientes em AVC isquêmico agudo com placa carotídea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência das placas carotídeas com contraste nestes AVC isquêmicos agudos.

Os objetivos secundários são:

  • determinar as características clínicas, ultrassonográficas, tomográficas e de ressonância magnética de pacientes em isquemia cerebral aguda constituída com placa aterosclerótica carotídea por contraste ao ultrassom doppler.
  • explorar o realce do contraste da placa aos 6 meses (nova injeção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Chesnay, França, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade mínima de 18 anos internados com sinais de AVC isquêmico no território carotídeo, objetivados em RM cerebral com DWI positivo.
  • Placa carotídea > 2,5 mm de espessura no território carotídeo ipsilateral ao AIC, baixa ecogenicidade (Tipo 1, 2, 3 e 4a da classificação Geroulakos) medida pela avaliação "GSM" (nível de cinza mediano).
  • Consentimento livre e informado do paciente ou seu representante para microbolhas de injeção de contraste.
  • Filiado ao seguro de saúde.

Critério de exclusão:

  • Infarto cerebral grave com NIHSS > 25
  • Não há indicações para a injeção do meio de contraste
  • Infarto do miocárdio recente, angina instável.
  • Insuficiência cardíaca estágio III / IV New York Heart Association.
  • Shunt cardíaco esquerda-direita, desconforto respiratório.
  • Alergia à albumina ou agentes de contraste.
  • Placas carotídeas e calcificadas hiperecóicas (porém estas placas serão contadas para determinar sua prevalência na AIC aguda).
  • Dissecção carotídea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva neurovascular por acidente vascular cerebral isquêmico agudo com placa carotídea respondendo aos critérios de inclusão.

Esses pacientes receberão uma injeção de contraste Sonovue® será realizada durante o ultrassom doppler dos vasos do pescoço.
Outro: Injeção de contraste Sonovue®
Além dos cuidados rotineiros de avaliação padronizada, uma injeção de contraste será realizada durante o ultrassom doppler dos vasos do pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Realce de contraste da prevalência de placa carotídea no ultrassom doppler
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do paciente
Prazo: Dia 1
Dia 1
Características ultrassonográficas e de ressonância magnética do paciente.
Prazo: Dia 1
confirmação do caráter recente do AVC no DWI, pesquisa de sequelas de AVC e doença da substância branca no FLAIR, pesquisa do trombo no T2*, pesquisa de artéria ocluída no 3DTOF
Dia 1
descrevem o aspecto da placa carotídea na angiotomografia.
Prazo: entre 1 a 5 dias
NASCET estenose e aspecto (liso, irregular, ulcerado)
entre 1 a 5 dias
Persistência, diminuição ou perda do realce do contraste no ultrassom doppler.
Prazo: Mês 6
Mês 6
Recorrência de infarto cerebral
Prazo: Mês 6
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Versailles Hospital

Colaboradores

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Investigador principal: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Identificador de registro: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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