Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrastowe wzmocnione ultradźwięki płytki szyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym (CUSCAS)

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Jest to biomedyczne, jednoośrodkowe i prospektywne badanie kohorty kolejnych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z kontrastem w tych ostrych udarach niedokrwiennych.

Cele drugorzędne to:

  • określenie klinicznej, ultrasonograficznej, tomograficznej i rezonansowej charakterystyki pacjentów w ukonstytuowanym ostrym niedokrwieniu mózgu z blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej w kontraście do ultrasonografii dopplerowskiej.
  • zbadać wzmocnienie kontrastu blaszki miażdżycowej po 6 miesiącach (nowy zastrzyk).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy w wieku co najmniej 18 lat hospitalizowani z objawami udaru niedokrwiennego w obrębie tętnicy szyjnej, uprzedmiotowionymi w MRI mózgu z dodatnim DWI.
  • Blaszka szyjna > 2,5 mm grubości w obszarze tętnicy szyjnej po tej samej stronie do AIC, niska echogeniczność (typ 1, 2, 3 i 4a w klasyfikacji Geroulakos) mierzona za pomocą oceny „GSM” (mediana poziomu szarości).
  • Swobodna i świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela na mikropęcherzyk do wstrzyknięcia kontrastu.
  • Związany z ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki zawał mózgu z NIHSS > 25
  • Brak wskazań do wstrzyknięcia środka kontrastowego
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna.
  • Niewydolność serca stopień III/IV New York Heart Association.
  • Zastawka serca lewo-prawo, niewydolność oddechowa.
  • Alergia na albuminy lub środki kontrastowe.
  • Blaszki szyjne i hiperechogeniczne zwapnienia (jednak te blaszki będą liczone w celu określenia ich częstości występowania w ostrym AIC).
  • Rozwarstwienie tętnicy szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostry udar niedokrwienny tętnicy szyjnej

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej z powodu ostrego udaru niedokrwiennego z blaszką miażdżycową odpowiadającą kryteriom włączenia.

Pacjenci ci otrzymają zastrzyk z kontrastem Sonovue® zostanie wykonany podczas USG doppler naczyń szyi.
Inny: Wstrzyknięcie kontrastu Sonovue®
Oprócz standardowej oceny rutynowej opieki, podczas USG doppler naczyń szyi zostanie wykonane wstrzyknięcie kontrastu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzmocnienie kontrastowe występowania blaszek miażdżycowych w badaniu USG Doppler
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Charakterystyka ultrasonograficzna i MRI pacjenta.
Ramy czasowe: Dzień 1
potwierdzenie świeżego charakteru udaru na DWI, poszukiwanie następstw udaru i choroby istoty białej na FLAIR, poszukiwanie skrzepliny na T2*, poszukiwanie niedrożnej tętnicy na 3DTOF
Dzień 1
opisują wygląd płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej w angiografii TK.
Ramy czasowe: od 1 do 5 dni
Zwężenie NASCET i jego wygląd (gładkie, nieregularne, owrzodzone)
od 1 do 5 dni
Trwałość, spadek lub utrata wzmocnienia kontrastowego w ultrasonografii dopplerowskiej.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Nawrót zawału mózgu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Versailles Hospital

Współpracownicy

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Główny śledczy: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kontrastu Sonovue®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj