急性虚血性脳卒中における頸動脈プラークの造影超音波 (CUSCAS)
2018年3月14日 更新者：Dr Jean-Michel BAUD、Versailles Hospital
これは、頸動脈プラークを伴う急性虚血性脳卒中の連続した患者コホートの生物医学的、単一施設、および前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、これらの急性虚血性脳卒中における頸動脈プラークを撮影するコントラストの有病率を評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- ドップラー超音波とは対照的に、頸動脈アテローム硬化性プラークを伴う構成された急性脳虚血の患者の臨床的、超音波検査、CTスキャナー、およびMRI特性を決定します。
- 6か月でのプラークコントラストの増強を調査する（新しい注射）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Chesnay、フランス、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸動脈領域に虚血性脳卒中の徴候があり入院した 18 歳以上のすべての患者は、DWI 陽性の脳 MRI で対象化されました。
- 頸動脈プラークは、AIC と同側の頸動脈領域で 2.5 mm を超える厚さ、評価「GSM」（グレーレベルの中央値）で測定した低エコー原性（Geroulakos 分類のタイプ 1、2、3、および 4a）。
- -自由でインフォームドコンセントの患者または造影剤注入のための彼の代理人 マイクロバブル。
- 健康保険組合に加入。
除外基準:
- NIHSS> 25の重度の脳梗塞
- 造影剤注入の適応なし
- 最近の心筋梗塞、不安定狭心症。
- 心不全ステージ III / IV ニューヨーク心臓協会。
- 左右シャント、呼吸困難。
- アルブミンまたは造影剤に対するアレルギー。
- 頸動脈プラークおよび高エコー性石灰化 (ただし、これらのプラークは、急性 AIC の有病率を判断するためにカウントされます)。
- 頸動脈解剖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：急性虚血性頸動脈脳卒中
選択基準に対応する頸動脈プラークを伴う急性虚血性脳卒中のために神経血管集中治療室に入院した患者。 これらの患者は造影剤注射を受け、Sonovue® は頸部血管ドップラー超音波検査中に実施されます。 |
標準化された評価ルーチンのケアに加えて、造影剤の注入が頸部血管ドップラー超音波中に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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超音波ドップラーにおける頸動脈プラークの有病率のコントラスト増強
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計データ
時間枠：1日目
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1日目
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患者の超音波および MRI の特徴。
時間枠：1日目
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DWIで最近の脳卒中の特徴を確認、FLAIRで脳卒中後遺症や白質疾患を検索、T2*で血栓を検索、3DTOFで閉塞動脈を検索
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1日目
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CT血管造影における頸動脈プラークの様相を説明します。
時間枠：1日から5日
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NASCET狭窄とその側面（平滑、不整、潰瘍）
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1日から5日
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超音波ドップラーにおけるコントラスト増強の持続性、減少または喪失。
時間枠：月 6
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月 6
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脳梗塞再発
時間枠：月 6
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月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer YEUNG, Neurologist、Versailles Hospital
- 主任研究者：Jean-Michel BAUD, Angiologist、Versailles Hospital
- Aurélien MAURIZOT, Angiologist、Versailles Hospital
- Simon CHABAY, Angiologist、Versailles Hospital
- Daniela STANCIU, Neurologist、Versailles Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月14日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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