Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование каротидных бляшек с контрастным усилением при остром ишемическом инсульте (CUSCAS)

14 марта 2018 г. обновлено: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Это биомедицинское, одноцентровое и проспективное исследование последовательной когорты пациентов с острым ишемическим инсультом с каротидной бляшкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка распространенности контрастирования каротидных бляшек при этих острых ишемических инсультах.

Второстепенными целями являются:

  • определить клинико-сонографические, КТ- и МРТ-характеристики больных с развившейся острой ишемией головного мозга с каротидной атеросклеротической бляшкой с контрастированием с ультразвуковой допплерографией.
  • исследовать усиление контраста бляшки через 6 месяцев (новая инъекция).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Chesnay, Франция, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте не моложе 18 лет госпитализированы с признаками ишемического инсульта в каротидном бассейне, объективизированными на МРТ головного мозга с положительным ДВИ.
  • Каротидная бляшка толщиной > 2,5 мм в ипсилатеральной области сонной артерии до ППК, низкая эхогенность (тип 1, 2, 3 и 4а по классификации Героулакос), измеренная по оценке «GSM» (средний уровень серого).
  • Свободное и информированное согласие пациента или его представителя на введение микропузырька контраста.
  • Связан с медицинским страхованием.

Критерий исключения:

  • Тяжелый инфаркт головного мозга с NIHSS> 25
  • Отсутствие показаний к введению контрастного вещества
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия.
  • Сердечная недостаточность стадии III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Сердечный шунт слева направо, дыхательная недостаточность.
  • Аллергия на альбумин или контрастные вещества.
  • Каротидные бляшки и гиперэхогенные кальцифицированные (однако эти бляшки будут учитываться для определения их распространенности при остром ОИЦ).
  • Рассечение сонной артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острый ишемический каротидный инсульт

Пациенты, госпитализированные в отделение нейроваскулярной интенсивной терапии по поводу острого ишемического инсульта с каротидной бляшкой, отвечающие критериям включения.

Этим пациентам вводят контрастное вещество Sonovue® во время допплерографии сосудов шеи.
Другой: Инъекция контраста Sonovue®
В дополнение к стандартизированной рутинной оценке, во время допплерографии сосудов шеи будет выполнена инъекция контраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрастное усиление распространенности каротидных бляшек при ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные пациента
Временное ограничение: 1 день
1 день
Сонографические и МРТ характеристики пациента.
Временное ограничение: 1 день
подтверждение недавнего характера инсульта на ДВИ, поиск последствий инсульта и поражения белого вещества на FLAIR, поиск тромба на Т2*, поиск закупоренной артерии на 3DTOF
1 день
опишите вид каротидной бляшки на КТ-ангиографии.
Временное ограничение: от 1 до 5 дней
Стеноз NASCET и внешний вид (гладкий, нерегулярный, изъязвленный)
от 1 до 5 дней
Сохранение, снижение или потеря контрастного усиления при ультразвуковой допплерографии.
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Рецидив инфаркта головного мозга
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Versailles Hospital

Соавторы

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Главный следователь: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция контраста Sonovue®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться