Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforbedret ultralyd af carotisplak ved akut iskæmisk slagtilfælde (CUSCAS)

14. marts 2018 opdateret af: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Dette er en biomedicinsk, enkelt-center og prospektiv undersøgelse af en på hinanden følgende patientkohorte i akut iskæmisk slagtilfælde med carotis plaque.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af ​​kontrasttagende carotis plaques i disse akutte iskæmiske slagtilfælde.

De sekundære mål er:

  • at bestemme de kliniske, sonografiske, CT-scanner- og MR-karakteristika for patienter i konstitueret akut cerebral iskæmi med carotis aterosklerotisk plak i kontrast til doppler-ultralyd.
  • at udforske plakkontrastforstærkningen efter 6 måneder (ny injektion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen mindst 18 år indlagt med iskæmiske slagtilfælde tegn i carotis territorium, objektiveret på hjerne MR med positiv DWI.
  • Carotis plaque > 2,5 mm tykkelse i det ipsilaterale carotis territorium til AIC, lav ekkogenicitet (Type 1, 2, 3 og 4a af klassifikationen Geroulakos) målt ved vurderingen "GSM" (median gråt niveau).
  • Gratis og informeret samtykke patient eller dennes repræsentant for kontrast injektion mikroboble.
  • Tilknyttet sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært hjerneinfarkt med NIHSS> 25
  • Ingen indikationer på kontrastmiddelinjektionen
  • Nylig myokardieinfarkt, ustabil angina.
  • Hjertesvigt fase III / IV New York Heart Association.
  • Hjerteshunt venstre-højre, åndedrætsbesvær.
  • Allergi over for albumin eller kontrastmidler.
  • Carotis plaques og hyperechoic forkalket (men disse plaques vil blive talt for at bestemme deres prævalens i akut AIC).
  • Carotis dissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut iskæmisk carotis slagtilfælde

Patienter indlagt på den neurovaskulære intensivafdeling for et akut iskæmisk slagtilfælde med en carotisplak, der reagerer på inklusionskriterier.

Disse patienter får en kontrastindsprøjtning Sonovue® vil blive udført under halskar doppler ultralyd.
Andet: Kontrastindsprøjtning Sonovue®
Ud over standardiseret vurdering rutinepleje, vil en kontrastindsprøjtning blive udført under halskar doppler ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastforøgelse af carotis plaque-prævalens i ultralydsdoppler
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients demografiske data
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patientens sonografiske og MR-karakteristika.
Tidsramme: Dag 1
bekræftelse af den seneste karakter af slagtilfælde på DWI, søgning efter slagtilfælde-følger og hvid substans sygdom på FLAIR, søgning af tromben på T2*, søgning af okkluderet arterie på 3DTOF
Dag 1
beskrive aspektet af carotis plaque på CT angiografi.
Tidsramme: mellem 1 og 5 dage
NASCET stenose og aspektet (glat, uregelmæssig, ulcereret)
mellem 1 og 5 dage
Vedvarende, nedsat eller tab af kontrastforstærkning i ultralydsdoppler.
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Cerebralt infarkt tilbagefald
Tidsramme: Måned 6
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Samarbejdspartnere

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Ledende efterforsker: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Registry Identifier: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Kontrastindsprøjtning Sonovue®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner