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Échographie de contraste améliorée de la plaque carotidienne dans l'AVC ischémique aigu (CUSCAS)

14 mars 2018 mis à jour par: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Il s'agit d'une étude biomédicale, monocentrique et prospective d'une cohorte consécutive de patients en AVC ischémique aigu avec plaque carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de la prise de contraste des plaques carotidiennes dans ces AVC ischémiques aigus.

Les objectifs secondaires sont :

  • déterminer les caractéristiques cliniques, échographiques, tomodensitométriques et IRM des patients en ischémie cérébrale aiguë constituée avec plaque d'athérosclérose carotidienne contrastant avec l'échographie doppler.
  • pour explorer la prise de contraste de plaque à 6 mois (nouvelle injection).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Chesnay, France, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés d'au moins 18 ans hospitalisés avec des signes d'AVC ischémique dans le territoire carotidien, objectivés en IRM cérébrale avec DWI positif.
  • Plaque carotidienne > 2,5 mm d'épaisseur dans le territoire carotidien ipsilatéral à l'AIC, faible échogénicité (Type 1, 2, 3, et 4a de la classification Geroulakos) mesurée par l'évaluation « GSM » (niveau de gris médian).
  • Consentement libre et éclairé du patient ou de son représentant pour l'injection de microbulles de contraste.
  • Affilié à l'assurance maladie.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus cérébral sévère avec NIHSS > 25
  • Non-indications à l'injection de produit de contraste
  • Infarctus du myocarde récent, angor instable.
  • Insuffisance cardiaque stade III / IV New York Heart Association.
  • Shunt cardiaque gauche-droite, détresse respiratoire.
  • Allergie à l'albumine ou aux produits de contraste.
  • Plaques carotidiennes hyperéchogènes et calcifiées (toutefois ces plaques seront comptées pour déterminer leur prévalence dans les CIA aiguës).
  • Dissection carotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AVC ischémique carotidien aigu

Patients hospitalisés en réanimation neurovasculaire pour un AVC ischémique aigu avec plaque carotidienne répondant aux critères d'inclusion.

Ces patients reçoivent une injection de contraste Sonovue® qui sera réalisée lors de l'échographie doppler des vaisseaux du cou.
Autre: Injection de contraste Sonovue®
En plus des soins de routine d'évaluation standardisés, une injection de produit de contraste sera effectuée lors de l'échographie doppler des vaisseaux du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du contraste de la prévalence de la plaque carotide en échographie doppler
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques du patient
Délai: Jour 1
Jour 1
Caractéristiques échographiques et IRM du patient.
Délai: Jour1
confirmation du caractère récent d'AVC sur le DWI, recherche de séquelles d'AVC et maladie de la substance blanche sur le FLAIR, recherche du thrombus sur le T2*, recherche d'artère occluse sur le 3DTOF
Jour1
décrire l'aspect de la plaque carotidienne à l'angioscanner.
Délai: entre 1 et 5 jours
Sténose NASCET et aspect (lisse, irrégulier, ulcéré)
entre 1 et 5 jours
Persistance, diminution ou perte du rehaussement de contraste en échographie doppler.
Délai: Mois 6
Mois 6
Récidive d'infarctus cérébral
Délai: Mois 6
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Versailles Hospital

Collaborateurs

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Chercheur principal: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Identificateur de registre: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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