A carotis plakk kontrasztanyagos ultrahangja akut ischaemiás stroke esetén (CUSCAS)
2018. március 14. frissítette: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Ez egy orvosbiológiai, egyközpontú és prospektív vizsgálat a carotis plakkos akut ischaemiás stroke-ban szenvedő, egymást követő betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a kontrasztot szedő carotis plakkok prevalenciájának értékelése ezekben az akut ischaemiás stroke-okban.
A másodlagos célok a következők:
- A carotis atheroscleroticus plakkkal járó akut agyi ischaemiás betegek klinikai, ultrahangos, CT és MRI jellemzőinek meghatározása a doppler ultrahanggal ellentétben.
- a plakk kontraszt fokozásának feltárása 6 hónapos korban (új injekció).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi legalább 18 éves beteg, aki a carotis területén ischaemiás stroke-jelekkel kórházba került, agyi MRI-n objektíven kezelték, pozitív DWI-vel.
- A carotis plakk vastagsága > 2,5 mm az AIC-hez képest azonos oldali carotis területén, alacsony echogenitás (a Geroulakos osztályozás 1., 2., 3. és 4a. típusa) a "GSM" (medián szürkeségi szint) méréssel mérve.
- Szabad és tájékozott beleegyezés a beteg vagy képviselője kontrasztinjekciós mikrobuborékhoz.
- Az egészségbiztosításhoz kötődő.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos agyi infarktus NIHSS-vel> 25
- Nincs jelzés a kontrasztanyag beadására
- Nemrég szívinfarktus, instabil angina.
- Szívelégtelenség III / IV stádium New York Heart Association.
- Szívsönt bal-jobb, légzési elégtelenség.
- Allergia albuminra vagy kontrasztanyagokra.
- Carotis plakkok és hyperechoic meszesedtek (azonban ezeket a plakkokat meg kell számolni az akut AIC prevalenciájának meghatározásához).
- Carotis disszekció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut ischaemiás carotis stroke
Azok a betegek, akiket akut ischaemiás stroke miatt a neurovaszkuláris intenzív osztályon kórházba helyeztek, és a carotis plakkja megfelelt a befogadási kritériumoknak. Ezek a betegek kontraszt injekciót kapnak Sonovue®-t a nyaki erek doppler ultrahangvizsgálata során. |
A standardizált kiértékelő rutin gondozáson túl a nyaki erek doppler ultrahangvizsgálata során kontraszt injekciót is végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A carotis plakk prevalenciájának kontrasztnövelése ultrahang dopplerben
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens demográfiai adatai
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
A beteg ultrahangos és MRI jellemzői.
Időkeret: 1. nap
|
a stroke közelmúltbeli jellegének megerősítése a DWI-n, a stroke következményei és a fehérállományi betegség keresése a FLAIR-en, a trombus keresése a T2*-on, az elzáródott artéria keresése a 3DTOF-on
|
1. nap
|
|
írja le a carotis plakk aspektusát a CT-angiográfián.
Időkeret: 1-5 nap között
|
NASCET szűkület és a megjelenése (sima, szabálytalan, fekélyes)
|
1-5 nap között
|
|
A kontrasztjavítás tartóssága, csökkenése vagy elvesztése ultrahang-dopplerben.
Időkeret: 6. hónap
|
6. hónap
|
|
|
Az agyi infarktus kiújulása
Időkeret: 6. hónap
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
- Kutatásvezető: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
- Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
- Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
- Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P14/06_CUSCAS
- 2014-A01181-46 (Registry Identifier: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sonovue® kontraszt injekció
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Tetec AGBefejezveA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália