Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní ultrazvuk karotického plaku u akutní ischemické mrtvice (CUSCAS)

14. března 2018 aktualizováno: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Jedná se o biomedicínskou, jednocentrickou a prospektivní studii po sobě jdoucí kohorty pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s karotickým plakem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci kontrastních karotických plátů u těchto akutních ischemických cévních mozkových příhod.

Sekundární cíle jsou:

  • ke stanovení klinických, sonografických, CT a MRI charakteristik pacientů s konstituovanou akutní cerebrální ischemií s karotickým aterosklerotickým plátem v kontrastu s dopplerovským ultrazvukem.
  • prozkoumat zvýšení kontrastu plaku po 6 měsících (nová injekce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku minimálně 18 let hospitalizovaní s příznaky ischemické cévní mozkové příhody v karotické oblasti, objektivizovaní na MRI mozku s pozitivní DWI.
  • Karotický plak o tloušťce > 2,5 mm v ipsilaterální karotické oblasti k AIC, nízká echogenita (typ 1, 2, 3 a 4a klasifikace Geroulakos) měřená hodnocením "GSM" (střední úroveň šedé).
  • Volný a informovaný souhlas pacienta nebo jeho zástupce pro mikrobublinkovou injekci kontrastní látky.
  • Přidružený ke zdravotnímu pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Těžký mozkový infarkt s NIHSS> 25
  • Žádné indikace pro injekci kontrastní látky
  • Nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris.
  • Srdeční selhání stadium III / IV New York Heart Association.
  • Srdeční zkrat vlevo-vpravo, respirační tíseň.
  • Alergie na albumin nebo kontrastní látky.
  • Karotidové plaky a hyperechogenní kalcifikované (nicméně tyto plaky budou počítány pro stanovení jejich prevalence u akutní AIC).
  • Disekce karotid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní ischemická karotická mrtvice

Pacienti hospitalizovaní na jednotce neurovaskulární intenzivní péče pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu s karotickým plakem odpovídajícím kritériím pro zařazení.

Tito pacienti dostanou kontrastní injekci Sonovue® bude provedena během dopplerovského ultrazvuku krčních cév.
Jiný: Kontrastní injekce Sonovue®
Kromě standardizované vyšetřovací rutinní péče bude při dopplerovském ultrazvuku krčních cév provedena injekce kontrastní látky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrastní zvýšení prevalence karotického plaku u ultrazvukového dopplera
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje pacienta
Časové okno: Den 1
Den 1
Sonografické a MRI charakteristiky pacienta.
Časové okno: Den 1
potvrzení nedávného charakteru cévní mozkové příhody na DWI, vyhledávání následků cévní mozkové příhody a onemocnění bílé hmoty na FLAIR, vyhledávání trombu na T2*, vyhledávání okludované tepny na 3DTOF
Den 1
popsat aspekt karotického plátu na CT angiografii.
Časové okno: mezi 1 až 5 dny
Stenóza NASCET a její vzhled (hladký, nepravidelný, ulcerovaný)
mezi 1 až 5 dny
Přetrvávání, snížení nebo ztráta zvýšení kontrastu v ultrazvukovém dopplerovi.
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Recidiva mozkového infarktu
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Versailles Hospital

Spolupracovníci

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Identifikátor registru: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Kontrastní injekce Sonovue®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit