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Ecografia con mezzo di contrasto della placca carotidea nell'ictus ischemico acuto (CUSCAS)

14 marzo 2018 aggiornato da: Dr Jean-Michel BAUD, Versailles Hospital
Questo è uno studio biomedico, monocentrico e prospettico di una coorte di pazienti consecutivi affetti da ictus ischemico acuto con placca carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza del mezzo di contrasto prendendo le placche carotidee in questi ictus ischemici acuti.

Gli obiettivi secondari sono:

  • determinare le caratteristiche cliniche, ecografiche, TC e MRI di pazienti con ischemia cerebrale acuta costituita con placca aterosclerotica carotidea mediante contrasto con l'ecografia doppler.
  • per esplorare il miglioramento del contrasto della placca a 6 mesi (nuova iniezione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati con segni di ictus ischemico nel territorio carotideo, oggettivati ​​alla risonanza magnetica cerebrale con DWI positivo.
  • Placca carotidea > 2,5 mm di spessore nel territorio carotideo ipsilaterale all'AIC, bassa ecogenicità (Tipo 1, 2, 3 e 4a della classificazione Geroulakos) misurata dalla valutazione "GSM" (livello di grigio mediano).
  • Consenso libero e informato del paziente o del suo rappresentante per microbolle di iniezione di contrasto.
  • Affiliato all'assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Infarto cerebrale grave con NIHSS> 25
  • Nessuna indicazione all'iniezione del mezzo di contrasto
  • Infarto miocardico recente, angina instabile.
  • Insufficienza cardiaca stadio III/IV New York Heart Association.
  • Shunt cardiaco sinistro-destro, distress respiratorio.
  • Allergia all'albumina o ai mezzi di contrasto.
  • Placche carotidee e calcificate iperecogene (tuttavia queste placche saranno conteggiate per determinare la loro prevalenza nell'AIC acuta).
  • Dissezione carotidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ictus carotideo ischemico acuto

Pazienti ricoverati in terapia intensiva neurovascolare per ictus ischemico acuto con placca carotidea rispondente ai criteri di inclusione.

Questi pazienti ricevono un'iniezione di contrasto Sonovue® verrà eseguita durante l'ecografia doppler dei vasi del collo.
Altro: Iniezione di contrasto Sonovue®
Oltre alla valutazione standardizzata delle cure di routine, verrà eseguita un'iniezione di contrasto durante l'ecografia doppler dei vasi del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del contrasto della prevalenza della placca carotidea nel doppler ecografico
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Caratteristiche ecografiche e RM del paziente.
Lasso di tempo: Giorno 1
conferma del carattere recente di ictus sul DWI, ricerca postumi di ictus e malattia della sostanza bianca sul FLAIR, ricerca del trombo sul T2*, ricerca arteria occlusa sul 3DTOF
Giorno 1
descrivere l'aspetto della placca carotidea all'angiografia TC.
Lasso di tempo: tra 1 e 5 giorni
Stenosi NASCET e l'aspetto (liscio, irregolare, ulcerato)
tra 1 e 5 giorni
Persistenza, diminuzione o perdita dell'enhancement di contrasto nell'ecografia doppler.
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Recidiva di infarto cerebrale
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Versailles Hospital

Collaboratori

Jennifer YEUNG (neurologist)
Aurélien MAURIZOT (angiologist)
Simon CHABAY (angiologist)
Daniela STANCIU (neurologist)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer YEUNG, Neurologist, Versailles Hospital
  • Investigatore principale: Jean-Michel BAUD, Angiologist, Versailles Hospital
  • Aurélien MAURIZOT, Angiologist, Versailles Hospital
  • Simon CHABAY, Angiologist, Versailles Hospital
  • Daniela STANCIU, Neurologist, Versailles Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P14/06_CUSCAS
  • 2014-A01181-46 (Identificatore di registro: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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