- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03115658
유방암 환자의 신체활동과 1촌 여성친척
2017년 4월 11일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 유방암에 걸린 여성의 1촌 여성 친척들 사이에서 신체 활동을 장려하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
신체 활동은 여성의 유방암 발병 위험을 평균 20%까지 감소시킬 수 있습니다. 그러나 신체 활동 중재는 암 환자의 1촌 여성 친척을 위해 특별히 개발되지 않았기 때문에 현재 표준 신체 활동 중재가 이러한 여성에게 충분한지 또는 1촌 여성 친척이 유방암 위험 감소에 대한 정보를 다룹니다.
신체 활동 중재에 대한 1촌 여성 친척 선호도에 대한 정보를 얻기 위해 이 연구는 유방암 환자의 1촌 여성 친척이 건강한 남성과 여성을 위해 개발된 표준 신체 활동 중재에 등록하도록 합니다.
3개월의 개입이 완료된 후 여성들은 5-7명의 다른 참가자와 함께 1시간 동안 2개의 포커스 그룹에 참여하도록 요청받습니다.
첫 번째 포커스 그룹은 신체 활동 개입의 좋아하는 부분과 싫어하는 부분, 그리고 개입을 강화하고 유방암 환자의 다른 직계 가족과 더 관련이 있다고 생각하는 부분에 대해 논의합니다.
두 번째 포커스 그룹에서는 참가자에게 첫 번째 포커스 그룹에서 수집한 정보를 기반으로 개발된 개선 사항이 표시됩니다.
참가자는 새로 개발된 개선 사항에 대한 피드백을 요청받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 유방암 진단을 받은 어머니, 자매 또는 딸이 있습니다.
- 기저 세포 암종을 제외한 모든 유형의 암 진단을 받은 적이 없음
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 매주 90분 미만의 중등도 신체 활동을 하는 것으로 정의되는 좌식 생활
제외 기준:
- 앞으로 3개월 동안 계획된 임신 현재
- 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 알려진 의학적 상태의 존재
- 심각한 정신 질환의 병력
- 향후 3개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 중재
참가자들은 건강 행동 변화 경험이 있는 박사급 심리학자를 만나 개인별 운동 목표와 계획을 세웠습니다. 참가자들은 ACSM 권장 사항에 따라 매주 150분의 중간 강도 이상의 신체 활동에 참여하는 연구 목표를 들었지만 참가자들은 개인적인 목표를 설정할 수 있었습니다. 참가자들은 또한 자신의 신체 활동을 자가 모니터링하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 초기 회의 후 다른 모든 개입 구성 요소는 우편을 통해 발송되었습니다. 개입은 우편으로 발송된 세 가지 유형의 인쇄 자료로 구성되어 있습니다: 단계별 매뉴얼, 맞춤형 피드백 보고서 및 팁 시트. |
12주 인쇄 기반 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도에서 격렬한 신체 활동의 분
기간: 기준선에서 12주
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7일 신체 활동 리콜
|
기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한