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Attività fisica e parenti di sesso femminile di primo grado di pazienti con tumore al seno

11 aprile 2017 aggiornato da: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio è di saperne di più sull'incoraggiamento all'attività fisica tra le parenti di primo grado di donne con cancro al seno. L'attività fisica può ridurre il rischio di una donna di sviluppare il cancro al seno, in media, del 20%; tuttavia, gli interventi di attività fisica non sono stati sviluppati specificamente per le parenti di primo grado di malati di cancro, quindi attualmente non è noto se gli interventi di attività fisica standard siano sufficienti per queste donne o se le parenti di primo grado trarrebbero beneficio da un intervento di attività fisica potenziato che affronta le informazioni sulla riduzione del rischio di cancro al seno. Per ottenere informazioni sulle preferenze delle parenti di primo grado per un intervento di attività fisica, questo studio cerca di fare in modo che le parenti di primo grado di pazienti affette da cancro al seno si iscrivano a un intervento di attività fisica standard sviluppato per uomini e donne sani. Dopo il completamento dell'intervento di tre mesi, alle donne verrà chiesto di partecipare a due focus group della durata di un'ora con altri 5-7 partecipanti. Il primo focus group è quello di discutere gli aspetti dell'intervento di attività fisica che gli è piaciuto e non gli è piaciuto, così come le cose che pensano possano aver migliorato l'intervento e averlo reso più rilevante per altri parenti di primo grado di pazienti con cancro al seno. Nel secondo focus group, ai partecipanti verranno mostrati i miglioramenti che sono stati sviluppati sulla base delle informazioni raccolte dal primo focus group. Ai partecipanti verrà chiesto il loro feedback sui nuovi miglioramenti sviluppati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • Avere una madre, una sorella o una figlia a cui è stato diagnosticato un cancro al seno
  • Non è stato diagnosticato alcun tipo di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Sedentario, definito come impegnarsi in meno di 90 minuti di attività fisica di intensità moderata ogni settimana

Criteri di esclusione:

  • Attualità della gravidanza pianificata per i prossimi 3 mesi
  • Presenza di una condizione medica nota che renderebbe pericolosa l'attività fisica
  • Storia di una grave malattia psichiatrica
  • Prevede di trasferirsi dall'area nei prossimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Intervento

I partecipanti hanno incontrato uno psicologo di livello PhD esperto di cambiamento del comportamento di salute, per impostare un obiettivo e un piano di esercizio personalizzati. Ai partecipanti è stato comunicato l'obiettivo degli studi di impegnarsi in 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o maggiore ogni settimana, sulla base delle raccomandazioni ACSM, ma ai partecipanti è stato permesso di fissare qualsiasi obiettivo personale. I partecipanti sono stati anche istruiti su come auto-monitorare la loro attività fisica.

Dopo l'incontro iniziale, tutti gli altri componenti dell'intervento sono stati inviati per posta. L'intervento è costituito da tre tipi di materiale stampato che sono stati spediti: manuali abbinati alla fase, rapporto di feedback personalizzato e fogli di suggerimenti.

Intervento basato sulla stampa di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2050-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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