- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03115658
Attività fisica e parenti di sesso femminile di primo grado di pazienti con tumore al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Avere una madre, una sorella o una figlia a cui è stato diagnosticato un cancro al seno
- Non è stato diagnosticato alcun tipo di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Sedentario, definito come impegnarsi in meno di 90 minuti di attività fisica di intensità moderata ogni settimana
Criteri di esclusione:
- Attualità della gravidanza pianificata per i prossimi 3 mesi
- Presenza di una condizione medica nota che renderebbe pericolosa l'attività fisica
- Storia di una grave malattia psichiatrica
- Prevede di trasferirsi dall'area nei prossimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio Intervento
I partecipanti hanno incontrato uno psicologo di livello PhD esperto di cambiamento del comportamento di salute, per impostare un obiettivo e un piano di esercizio personalizzati. Ai partecipanti è stato comunicato l'obiettivo degli studi di impegnarsi in 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o maggiore ogni settimana, sulla base delle raccomandazioni ACSM, ma ai partecipanti è stato permesso di fissare qualsiasi obiettivo personale. I partecipanti sono stati anche istruiti su come auto-monitorare la loro attività fisica. Dopo l'incontro iniziale, tutti gli altri componenti dell'intervento sono stati inviati per posta. L'intervento è costituito da tre tipi di materiale stampato che sono stati spediti: manuali abbinati alla fase, rapporto di feedback personalizzato e fogli di suggerimenti. |
Intervento basato sulla stampa di 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
|
basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2050-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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