- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115658
Fyzická aktivita a příbuzní prvního stupně pacientek s rakovinou prsu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let
- Mít matku, sestru nebo dceru, které byla diagnostikována rakovina prsu
- Nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny kromě bazaliomu
- Umět mluvit a číst anglicky
- Sedavý, definovaný jako zapojení do méně než 90 minut středně intenzivní fyzické aktivity každý týden
Kritéria vyloučení:
- Aktuální plánované těhotenství na další 3 měsíce
- Přítomnost známého zdravotního stavu, který by činil fyzickou aktivitu nebezpečnou
- Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze
- Plánuje se přestěhovat z oblasti v příštích 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Účastníci se setkali s psychologem na úrovni PhD, který má zkušenosti se změnou zdravotního chování, aby si stanovili personalizovaný cíl a plán cvičení. Účastníkům bylo sděleno, že cílem studií je zapojit se každý týden do 150 minut střední intenzity nebo větší fyzické aktivity na základě doporučení ACSM, ale účastníkům bylo dovoleno stanovit si jakýkoli osobní cíl. Účastníci byli také poučeni o tom, jak samostatně sledovat svou fyzickou aktivitu. Po úvodní schůzce byly všechny ostatní složky zásahu zaslány poštou. Intervence sestává ze tří typů tištěných materiálů, které byly zaslány poštou: manuály přizpůsobené fázi, sestava zpětné vazby na míru a listy tipů. |
12týdenní zásah založený na tisku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
7denní stažení fyzické aktivity
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2050-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan