Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a příbuzní prvního stupně pacientek s rakovinou prsu

11. dubna 2017 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Účelem této studie je dozvědět se více o podpoře fyzické aktivity u příbuzných žen s rakovinou prsu prvního stupně. Fyzická aktivita může snížit riziko vzniku rakoviny prsu u ženy v průměru o 20 %; intervence fyzické aktivity však nebyly vyvinuty speciálně pro ženské příbuzné prvního stupně pacientů s rakovinou, takže v současné době není známo, zda standardní intervence fyzické aktivity jsou pro tyto ženy dostatečné, nebo zda by příbuzným žen prvního stupně prospěla zvýšená intervence fyzické aktivity, která by se zabývá informacemi o snižování rizika rakoviny prsu. Abychom získali informace o preferencích příbuzných žen prvního stupně pro intervenci v oblasti fyzické aktivity, usiluje tato studie o to, aby se příbuzní žen prvního stupně pacientů s rakovinou prsu zapsali do standardní intervence fyzické aktivity vyvinuté pro zdravé muže a ženy. Po dokončení tříměsíční intervence budou ženy požádány, aby se zúčastnily dvou hodinové ohniskové skupiny s 5-7 dalšími účastnicemi. První cílová skupina má diskutovat o aspektech intervence v oblasti fyzické aktivity, které se jim líbily a které se jim nelíbily, a také o věcech, o kterých si myslí, že mohly intervence zlepšit a učinit ji relevantnější pro ostatní příbuzné pacientů s rakovinou prsu prvního stupně. Ve druhé fokusní skupině budou účastníkům ukázána vylepšení, která byla vyvinuta na základě informací shromážděných z první fokusní skupiny. Účastníci budou požádáni o zpětnou vazbu k nově vyvinutým vylepšením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • Mít matku, sestru nebo dceru, které byla diagnostikována rakovina prsu
  • Nebyl diagnostikován žádný typ rakoviny kromě bazaliomu
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Sedavý, definovaný jako zapojení do méně než 90 minut středně intenzivní fyzické aktivity každý týden

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální plánované těhotenství na další 3 měsíce
  • Přítomnost známého zdravotního stavu, který by činil fyzickou aktivitu nebezpečnou
  • Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Plánuje se přestěhovat z oblasti v příštích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence

Účastníci se setkali s psychologem na úrovni PhD, který má zkušenosti se změnou zdravotního chování, aby si stanovili personalizovaný cíl a plán cvičení. Účastníkům bylo sděleno, že cílem studií je zapojit se každý týden do 150 minut střední intenzity nebo větší fyzické aktivity na základě doporučení ACSM, ale účastníkům bylo dovoleno stanovit si jakýkoli osobní cíl. Účastníci byli také poučeni o tom, jak samostatně sledovat svou fyzickou aktivitu.

Po úvodní schůzce byly všechny ostatní složky zásahu zaslány poštou. Intervence sestává ze tří typů tištěných materiálů, které byly zaslány poštou: manuály přizpůsobené fázi, sestava zpětné vazby na míru a listy tipů.

12týdenní zásah založený na tisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
7denní stažení fyzické aktivity
výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2050-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit